多民族アジア表現型における肺腺癌の分子疫学
2013年1月21日 更新者：National University Hospital, Singapore
肺がんは、シンガポールにおけるがん関連死亡の主な原因であり続けています。
非小細胞肺がん (NSCLC) は肺がんの 75% を占め、腺がんが最も一般的な組織学的サブタイプです。
喫煙は肺がんの主な原因ですが、シンガポールで罹患する人の3分の1以上は非喫煙者で、69％が女性です。
進行性NSCLCを患う大多数にとって、化学療法が治療の中心です。
新しい化学療法剤の進歩にもかかわらず、従来の化学療法の利点が頭打ちになっていることは明らかです。
分子腫瘍学の理解の深まりに基づいた新しい治療法の開発に向けた取り組みにより、血管内皮増殖因子 (VEGF) および上皮増殖因子受容体 (EGFR) を標的とする薬剤が生み出されました。
彼らは進行性NSCLC患者の治療選択肢を拡大しました。
ただし、VEGF に対するモノクローナル抗体は、致死性喀血の発生率が増加するため、扁平上皮癌患者には禁忌です。
EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）は有望であるように思われるが、肺腺がんを患う非喫煙者の東アジア女性のうちEGFR遺伝子変異を抱えているのはわずか40％にすぎない。
エストロゲン、KRAS、BRAF、ERBE、およびその他の遺伝子変異は、反応を混乱させる可能性があります。
白人および主に東アジア人の人口から得られた分子データは、私たちの多民族集団には当てはまらない可能性があり、私たちの目的は、多民族のアジア人の表現型の分子的特徴を決定して、発がんプロセスと治療反応の理解を深め、特定することです。将来の医薬品開発のための潜在的な新規ターゲット。
パラフィン包埋組織がリコールされ、突然変異解析のために DNA が抽出され、患者の人口統計、治療、転帰と関連付けられます。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは不均一な組織構造の悪性疾患であり、2 つの主要なグループに分けられます。小細胞肺がんと非小細胞肺がん（NSCLC）。 NSCLC は肺がんの 75% を占めており、治療中にさまざまな耐性経路を示す可能性があります。 NSCLC の効果的な治療には、異なる標的を攻撃する複数の薬剤が必要であることがますます明らかになってきています。 この実現により、NSCLC の分子特性に応じてさまざまな経路を標的とする将来の個別化治療の準備が整えられます。
目的
- 多民族アジア表現型における肺腺癌の分子疫学を説明する。
- 腫瘍の分子特性を患者の人口統計および転帰と相関させて、発がんの理解を深め、将来の医薬品開発のための新規標的の発見に役立てます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital/ National University of Singapore
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コンタクト：
- Pyng Lee, MD
- 電話番号：+65-67795555
- メール：mdclp@nus.edu.sg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アジアの民族性
- 年齢 > 21歳
- 非喫煙者
- 肺腺癌による転移性胸水
- ECOG ステータスが良好 (ECOG 1-2) で胸膜鏡検査および生検を受けるのに適しており、緩和化学療法または EGFR-TKI に同意できる
除外基準:
- 非アジア系の民族性
- 年齢 < 21 歳
- 喫煙者
- ECOGの状態が不良であるか、胸膜鏡検査や生検を受けることを希望しない被験者
- 緩和化学療法またはEGFR-TKIを受けるのに適さない被験者
- 他のすべての組織学的サブタイプおよび疾患段階
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺腺癌患者の記述的研究。新しい分子特性を特定して、潜在的な薬剤開発に到達できるようにします。
時間枠：6年間
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pyng Lee, MD、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
- Ramalingam SS, Dahlberg SE, Langer CJ, Gray R, Belani CP, Brahmer JR, Sandler AB, Schiller JH, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Outcomes for elderly, advanced-stage non small-cell lung cancer patients treated with bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel: analysis of Eastern Cooperative Oncology Group Trial 4599. J Clin Oncol. 2008 Jan 1;26(1):60-5. doi: 10.1200/JCO.2007.13.1144.
- Shigematsu H, Lin L, Takahashi T, Nomura M, Suzuki M, Wistuba II, Fong KM, Lee H, Toyooka S, Shimizu N, Fujisawa T, Feng Z, Roth JA, Herz J, Minna JD, Gazdar AF. Clinical and biological features associated with epidermal growth factor receptor gene mutations in lung cancers. J Natl Cancer Inst. 2005 Mar 2;97(5):339-46. doi: 10.1093/jnci/dji055.
- Toh CK, Gao F, Lim WT, Leong SS, Fong KW, Yap SP, Hsu AA, Eng P, Koong HN, Thirugnanam A, Tan EH. Never-smokers with lung cancer: epidemiologic evidence of a distinct disease entity. J Clin Oncol. 2006 May 20;24(15):2245-51. doi: 10.1200/JCO.2005.04.8033.
- Jemal A, Murray T, Ward E, Samuels A, Tiwari RC, Ghafoor A, Feuer EJ, Thun MJ. Cancer statistics, 2005. CA Cancer J Clin. 2005 Jan-Feb;55(1):10-30. doi: 10.3322/canjclin.55.1.10. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2005 Jul-Aug;55(4):259.
- Gettinger S. Targeted therapy in advanced non-small-cell lung cancer. Semin Respir Crit Care Med. 2008 Jun;29(3):291-301. doi: 10.1055/s-2008-1076749.
- Isobe T, Herbst RS, Onn A. Current management of advanced non-small cell lung cancer: targeted therapy. Semin Oncol. 2005 Jun;32(3):315-28. doi: 10.1053/j.seminoncol.2005.02.016.
- Kris MG, Natale RB, Herbst RS, Lynch TJ Jr, Prager D, Belani CP, Schiller JH, Kelly K, Spiridonidis H, Sandler A, Albain KS, Cella D, Wolf MK, Averbuch SD, Ochs JJ, Kay AC. Efficacy of gefitinib, an inhibitor of the epidermal growth factor receptor tyrosine kinase, in symptomatic patients with non-small cell lung cancer: a randomized trial. JAMA. 2003 Oct 22;290(16):2149-58. doi: 10.1001/jama.290.16.2149.
- Vikis H, Sato M, James M, Wang D, Wang Y, Wang M, Jia D, Liu Y, Bailey-Wilson JE, Amos CI, Pinney SM, Petersen GM, de Andrade M, Yang P, Wiest JS, Fain PR, Schwartz AG, Gazdar A, Gaba C, Rothschild H, Mandal D, Kupert E, Seminara D, Viswanathan A, Govindan R, Minna J, Anderson MW, You M. EGFR-T790M is a rare lung cancer susceptibility allele with enhanced kinase activity. Cancer Res. 2007 May 15;67(10):4665-70. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-0217.
- Tang Z, Du R, Jiang S, Wu C, Barkauskas DS, Richey J, Molter J, Lam M, Flask C, Gerson S, Dowlati A, Liu L, Lee Z, Halmos B, Wang Y, Kern JA, Ma PC. Dual MET-EGFR combinatorial inhibition against T790M-EGFR-mediated erlotinib-resistant lung cancer. Br J Cancer. 2008 Sep 16;99(6):911-22. doi: 10.1038/sj.bjc.6604559.
- Eberhard DA, Johnson BE, Amler LC, Goddard AD, Heldens SL, Herbst RS, Ince WL, Janne PA, Januario T, Johnson DH, Klein P, Miller VA, Ostland MA, Ramies DA, Sebisanovic D, Stinson JA, Zhang YR, Seshagiri S, Hillan KJ. Mutations in the epidermal growth factor receptor and in KRAS are predictive and prognostic indicators in patients with non-small-cell lung cancer treated with chemotherapy alone and in combination with erlotinib. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5900-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.857. Epub 2005 Jul 25.
- Shigematsu H, Takahashi T, Nomura M, Majmudar K, Suzuki M, Lee H, Wistuba II, Fong KM, Toyooka S, Shimizu N, Fujisawa T, Minna JD, Gazdar AF. Somatic mutations of the HER2 kinase domain in lung adenocarcinomas. Cancer Res. 2005 Mar 1;65(5):1642-6. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-4235.
- Yokoyama T, Kondo M, Goto Y, Fukui T, Yoshioka H, Yokoi K, Osada H, Imaizumi K, Hasegawa Y, Shimokata K, Sekido Y. EGFR point mutation in non-small cell lung cancer is occasionally accompanied by a second mutation or amplification. Cancer Sci. 2006 Aug;97(8):753-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2006.00233.x.
- Wu CC, Hsu HY, Liu HP, Chang JW, Chen YT, Hsieh WY, Hsieh JJ, Hsieh MS, Chen YR, Huang SF. Reversed mutation rates of KRAS and EGFR genes in adenocarcinoma of the lung in Taiwan and their implications. Cancer. 2008 Dec 1;113(11):3199-208. doi: 10.1002/cncr.23925.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月21日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。