- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01774526
Epidemiologia molecolare dell'adenocarcinoma polmonare nel fenotipo asiatico multietnico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro del polmone è una malattia maligna di istologia eterogenea ed è divisa in 2 gruppi principali; carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il NSCLC rappresenta il 75% dei tumori polmonari e può mostrare diversi percorsi di resistenza durante il trattamento. È sempre più evidente che un trattamento efficace del NSCLC richiederà più farmaci che attaccano bersagli diversi. Questa realizzazione pone le basi per future terapie individualizzate che dipenderanno dalle caratteristiche molecolari del NSCLC per mirare a vari percorsi.
OBIETTIVI
- Descrivere l'epidemiologia molecolare dell'adenocarcinoma polmonare nel fenotipo asiatico multietnico.
- Correlare le caratteristiche molecolari del tumore con i dati demografici e l'esito del paziente per comprendere meglio la cancerogenesi e per scoprire nuovi bersagli per il futuro sviluppo di farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University Hospital/ National University of Singapore
-
Contatto:
- Pyng Lee, MD
- Numero di telefono: +65-67795555
- Email: mdclp@nus.edu.sg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia asiatica
- Età > 21 anni
- Non fumatore
- Versamento pleurico metastatico da adenocarcinoma polmonare
- Buono stato ECOG (ECOG 1-2) adatto a sottoporsi a pleuroscopia e biopsia e accettabile per chemioterapia palliativa e/o EGFR-TKI
Criteri di esclusione:
- Etnia non asiatica
- Età < 21 anni
- Fumatore
- Soggetti con stato ECOG scarso o non disposti a sottoporsi a pleuroscopia e biopsia
- Soggetti non idonei a ricevere chemioterapia palliativa o EGFR-TKI
- Tutti gli altri sottotipi istologici e stadi della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Studio descrittivo dei nostri pazienti con adenocarcinoma polmonare. Identificare nuove caratteristiche molecolari in modo da poter raggiungere il potenziale sviluppo di farmaci.
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
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- Wu CC, Hsu HY, Liu HP, Chang JW, Chen YT, Hsieh WY, Hsieh JJ, Hsieh MS, Chen YR, Huang SF. Reversed mutation rates of KRAS and EGFR genes in adenocarcinoma of the lung in Taiwan and their implications. Cancer. 2008 Dec 1;113(11):3199-208. doi: 10.1002/cncr.23925.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB-B/11/139
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