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Epidemiologia molecolare dell'adenocarcinoma polmonare nel fenotipo asiatico multietnico

21 gennaio 2013 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Il cancro al polmone continua ad essere la principale causa di mortalità correlata al cancro a Singapore. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) rappresenta il 75% dei tumori polmonari e l'adenocarcinoma è il sottotipo istologico più comune. Sebbene il fumo di sigaretta sia la causa principale del cancro ai polmoni, più di un terzo dei malati a Singapore non sono mai fumatori e il 69% colpisce donne. Per la maggior parte dei pazienti con NSCLC avanzato, la chemioterapia è il cardine del trattamento. Nonostante i progressi compiuti con i nuovi agenti chemioterapici, è evidente che il beneficio della chemioterapia convenzionale si è stabilizzato. Gli sforzi verso lo sviluppo di nuovi trattamenti basati sulla crescente comprensione dell'oncologia molecolare hanno prodotto farmaci che prendono di mira il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Hanno ampliato le opzioni di trattamento per i pazienti con NSCLC avanzato. Tuttavia, l'anticorpo monoclonale contro VEGF è controindicato nei pazienti con carcinoma a cellule squamose a causa dell'aumentata incidenza di emottisi fatale. Gli inibitori della tirosina chinasi EGFR (EGFR-TKI) sembrano promettenti, ma solo il 40% delle donne dell'Asia orientale che non hanno mai fumato con adenocarcinoma polmonare presenta mutazioni del gene EGFR. Estrogeni, KRAS, BRAF, ERBE e altre mutazioni genetiche possono confondere la risposta. I dati molecolari ottenuti dalla popolazione caucasica e prevalentemente dell'Asia orientale potrebbero non essere applicabili ai nostri gruppi multietnici e il nostro obiettivo è determinare le caratteristiche molecolari dei nostri fenotipi asiatici multietnici per comprendere meglio il processo di carcinogenesi e la risposta al trattamento, nonché identificare potenziali nuovi bersagli per il futuro sviluppo di farmaci. I tessuti inclusi in paraffina vengono richiamati e il DNA viene estratto per l'analisi mutazionale, che sarà correlata ai dati demografici, al trattamento e all'esito del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone è una malattia maligna di istologia eterogenea ed è divisa in 2 gruppi principali; carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il NSCLC rappresenta il 75% dei tumori polmonari e può mostrare diversi percorsi di resistenza durante il trattamento. È sempre più evidente che un trattamento efficace del NSCLC richiederà più farmaci che attaccano bersagli diversi. Questa realizzazione pone le basi per future terapie individualizzate che dipenderanno dalle caratteristiche molecolari del NSCLC per mirare a vari percorsi.

OBIETTIVI

  1. Descrivere l'epidemiologia molecolare dell'adenocarcinoma polmonare nel fenotipo asiatico multietnico.
  2. Correlare le caratteristiche molecolari del tumore con i dati demografici e l'esito del paziente per comprendere meglio la cancerogenesi e per scoprire nuovi bersagli per il futuro sviluppo di farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Etnia asiatica
  • Età > 21 anni
  • Non fumatore
  • Versamento pleurico metastatico da adenocarcinoma polmonare
  • Buono stato ECOG (ECOG 1-2) adatto a sottoporsi a pleuroscopia e biopsia e accettabile per chemioterapia palliativa e/o EGFR-TKI

Criteri di esclusione:

  • Etnia non asiatica
  • Età < 21 anni
  • Fumatore
  • Soggetti con stato ECOG scarso o non disposti a sottoporsi a pleuroscopia e biopsia
  • Soggetti non idonei a ricevere chemioterapia palliativa o EGFR-TKI
  • Tutti gli altri sottotipi istologici e stadi della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio descrittivo dei nostri pazienti con adenocarcinoma polmonare. Identificare nuove caratteristiche molecolari in modo da poter raggiungere il potenziale sviluppo di farmaci.
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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