Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő adenokarcinóma molekuláris epidemiológiája többnemzetiségű ázsiai fenotípusban

2013. január 21. frissítette: National University Hospital, Singapore
Szingapúrban továbbra is a tüdőrák a rákkal összefüggő halálozás fő oka. A nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) a tüdőrákok 75%-át teszi ki, és az adenokarcinóma a leggyakoribb szövettani altípus. Bár a dohányzás a tüdőrák fő oka, Szingapúrban a szenvedők több mint egyharmada soha nem dohányzik, és 69%-uk nőket érint. Az előrehaladott NSCLC-vel rendelkezők többsége számára a kemoterápia a kezelés alappillére. Az újabb kemoterápiás szerekkel elért előrelépések ellenére nyilvánvaló, hogy a hagyományos kemoterápia előnyei csökkentek. A molekuláris onkológia növekvő ismeretein alapuló új kezelések kifejlesztésére irányuló erőfeszítések olyan gyógyszereket eredményeztek, amelyek a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF) és az epidermális növekedési faktor receptort (EGFR) célozzák. Kibővítették a kezelési lehetőségeket az előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegek számára. A VEGF elleni monoklonális antitest azonban ellenjavallt laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél a halálos kimenetelű hemoptysis megnövekedett előfordulása miatt. Az EGFR tirozin kináz inhibitorok (EGFR-TKI) ígéretesnek tűnnek, de a tüdő adenokarcinómában szenvedő, soha nem dohányzó kelet-ázsiai nőknek csak 40%-a hordoz EGFR génmutációt. Az ösztrogén, a KRAS, a BRAF, az ERBE és más genetikai mutációk megzavarhatják a választ. A kaukázusi és túlnyomórészt kelet-ázsiai lakosságból nyert molekuláris adatok nem feltétlenül vonatkoznak többnemzetiségű csoportjainkra, és célunk az, hogy meghatározzuk többnemzetiségű ázsiai fenotípusaink molekuláris jellemzőit, hogy jobban megértsük a karcinogenezis folyamatát és a kezelésre adott válaszokat, valamint azonosítsuk. potenciális új célpontok a jövőbeni gyógyszerfejlesztéshez. A paraffinba ágyazott szöveteket visszahívják, és a DNS-t kivonják a mutációs elemzéshez, amely összefüggésben lesz a páciens demográfiai adataival, kezelésével és kimenetelével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tüdőrák heterogén hisztológiájú rosszindulatú betegség, és 2 fő csoportra osztható; kissejtes tüdőrák és nem kissejtes tüdőrák (NSCLC). Az NSCLC a tüdőrákok 75%-áért felelős, és a kezelés során különböző rezisztencia útvonalakat mutathat. Egyre nyilvánvalóbb, hogy az NSCLC hatékony kezelése több olyan gyógyszert igényel, amelyek különböző célpontokat támadnak meg. Ez a felismerés megteremti a terepet a jövőbeni egyénre szabott terápiák számára, amelyek az NSCLC molekuláris jellemzőitől függenek, és különböző útvonalakat céloznak meg.

CÉLOK

  1. Ismertesse a tüdő adenokarcinóma molekuláris epidemiológiáját többnemzetiségű ázsiai fenotípusban.
  2. Korrelálja a tumor molekuláris jellemzőit a betegek demográfiai adataival és kimenetelével a karcinogenezis jobb megértése, valamint a jövőbeni gyógyszerfejlesztés új célpontjainak felfedezése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ázsiai etnikum
  • Életkor > 21 év
  • Nemdohányzó
  • Áttétes pleurális folyadékgyülem tüdő adenokarcinóma miatt
  • Jó ECOG-státusz (ECOG 1-2), alkalmas a pleuroszkópiára és biopsziára, és alkalmas palliatív kemoterápiára és/vagy EGFR-TKI-re

Kizárási kritériumok:

  • Nem ázsiai etnikum
  • Életkor < 21 év
  • Dohányos
  • Azok az alanyok, akiknek rossz ECOG-státusza van, vagy nem hajlandók pleuroszkópiára és biopsziára vetni
  • Palliatív kemoterápia vagy EGFR-TKI kezelésre nem alkalmas alanyok
  • A betegség minden egyéb szövettani altípusa és stádiuma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tüdő adenokarcinómás betegeink leíró vizsgálata. Azonosítson új molekuláris jellemzőket, hogy elérhető legyen a potenciális gyógyszerfejlesztés.
Időkeret: 6 év
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel