Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær epidemiologi av lungeadenokarsinom i multietnisk asiatisk fenotype

21. januar 2013 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Lungekreft fortsetter å være den viktigste årsaken til kreftrelatert dødelighet i Singapore. Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) utgjør 75 % av lungekrefttilfellene, og adenokarsinom er den vanligste histologiske subtypen. Selv om sigarettrøyking er den viktigste årsaken til lungekreft, er mer enn en tredjedel rammet i Singapore aldri-røykere og 69% rammer kvinner. For de fleste som har avansert NSCLC, er kjemoterapi bærebjelken i behandlingen. Til tross for fremskritt gjort med nyere kjemoterapeutiske midler, er det tydelig at fordelen med konvensjonell kjemoterapi har platået. Arbeidet med å utvikle nye behandlinger basert på økende forståelse av molekylær onkologi har gitt medisiner som retter seg mot vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR). De har utvidet behandlingstilbud for pasienter med avansert NSCLC. Imidlertid er monoklonalt antistoff mot VEGF kontraindisert hos pasienter med plateepitelkarsinom på grunn av økt forekomst av dødelig hemoptyse. EGFR-tyrosinkinasehemmere (EGFR-TKI) virker lovende, men bare 40 % av østasiatiske kvinnelige aldri-røykere med lungeadenokarsinom har EGFR-genmutasjoner. Østrogen, KRAS, BRAF, ERBE og andre genetiske mutasjoner kan forvirre responsen. Molekylære data innhentet fra den kaukasiske og overveiende østasiatiske befolkningen gjelder kanskje ikke for våre multietniske grupper, og vårt mål er å bestemme de molekylære egenskapene til våre multietniske asiatiske fenotyper for bedre å forstå prosessen med karsinogenese og behandlingsrespons, samt identifisere potensielle nye mål for fremtidig legemiddelutvikling. Parafininnstøpt vev tilbakekalles, og DNA ekstraheres for mutasjonsanalyse, som vil være korrelert til pasientdemografi, behandling og utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er en ondartet sykdom med heterogen histologi og er delt inn i 2 hovedgrupper; småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). NSCLC står for 75 % av lungekrefttilfellene, og kan vise forskjellige resistensveier under behandling. Det er stadig tydeligere at effektiv behandling av NSCLC vil kreve flere legemidler som angriper forskjellige mål. Denne erkjennelsen setter scenen for fremtidige individualiserte terapier som vil avhenge av de molekylære egenskapene til NSCLC for å målrette mot ulike veier.

MÅL

  1. Beskriv den molekylære epidemiologien til lungeadenokarsinom i multietnisk asiatisk fenotype.
  2. Korreler tumormolekylære egenskaper med pasientdemografi og utfall for bedre å forstå karsinogenese så vel som i oppdagelsen av nye mål for fremtidig legemiddelutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asiatisk etnisitet
  • Alder > 21 år gammel
  • Ikke-røyker
  • Metastatisk pleural effusjon på grunn av lungeadenokarsinom
  • God ECOG-status (ECOG 1-2) egnet til å gjennomgå pleuroskopi og biopsi og behagelig for palliativ kjemoterapi og eller EGFR-TKI

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-asiatisk etnisitet
  • Alder < 21 år gammel
  • Røyker
  • Personer med dårlig ECOG-status eller uvillige til å gjennomgå pleuroskopi og biopsi
  • Personer som ikke er egnet til å motta palliativ kjemoterapi eller EGFR-TKI
  • Alle andre histologiske undertyper og stadier av sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivende studie av våre pasienter med lungeadenokarsinom. Identifiser nye molekylære egenskaper slik at potensiell medikamentutvikling kan nås.
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2013

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere