Epidemiología molecular del adenocarcinoma de pulmón en fenotipo asiático multiétnico
21 de enero de 2013 actualizado por: National University Hospital, Singapore
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer en Singapur.
El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) representa el 75% de los cánceres de pulmón y el adenocarcinoma es el subtipo histológico más común.
Aunque fumar cigarrillos es la principal causa de cáncer de pulmón, más de un tercio de los afectados en Singapur nunca han fumado y el 69% afecta a mujeres.
Para la mayoría de los que presentan NSCLC avanzado, la quimioterapia es el pilar del tratamiento.
A pesar de los avances realizados con agentes quimioterapéuticos más nuevos, es evidente que el beneficio de la quimioterapia convencional se ha estancado.
Los esfuerzos para desarrollar nuevos tratamientos basados en la creciente comprensión de la oncología molecular han producido fármacos que se dirigen al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Han ampliado las opciones de tratamiento para pacientes con NSCLC avanzado.
Sin embargo, el anticuerpo monoclonal contra VEGF está contraindicado en pacientes con carcinoma de células escamosas debido a la mayor incidencia de hemoptisis fatal.
Los inhibidores de la tirosina cinasa del EGFR (EGFR-TKI) parecen prometedores, pero solo el 40 % de las mujeres del este de Asia que nunca han fumado y tienen adenocarcinoma de pulmón albergan mutaciones del gen EGFR.
Estrógeno, KRAS, BRAF, ERBE y otras mutaciones genéticas pueden confundir la respuesta.
Los datos moleculares obtenidos de la población caucásica y predominantemente del este asiático pueden no aplicarse a nuestros grupos multiétnicos y nuestro objetivo es determinar las características moleculares de nuestros fenotipos asiáticos multiétnicos para comprender mejor el proceso de carcinogénesis y la respuesta al tratamiento, así como identificar nuevos objetivos potenciales para el desarrollo de fármacos en el futuro.
Los tejidos incluidos en parafina se retiran del mercado y el ADN se extrae para el análisis mutacional, que se correlacionará con la demografía, el tratamiento y el resultado del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es una enfermedad maligna de histología heterogénea y se divide en 2 grandes grupos; cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). El NSCLC representa el 75% de los cánceres de pulmón y puede exhibir diferentes vías de resistencia durante el tratamiento. Cada vez es más evidente que el tratamiento eficaz del NSCLC requerirá múltiples fármacos que ataquen diferentes objetivos. Esta realización sienta las bases para futuras terapias individualizadas que dependerán de las características moleculares del NSCLC para dirigirse a varias vías.
OBJETIVOS
- Describir la epidemiología molecular del adenocarcinoma de pulmón en el fenotipo asiático multiétnico.
- Correlacione las características moleculares del tumor con la demografía del paciente y el resultado para comprender mejor la carcinogénesis, así como en el descubrimiento de nuevos objetivos para el desarrollo de fármacos en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital/ National University of Singapore
-
Contacto:
- Pyng Lee, MD
- Número de teléfono: +65-67795555
- Correo electrónico: mdclp@nus.edu.sg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etnia asiática
- Edad > 21 años
- No fumador
- Derrame pleural metastásico por adenocarcinoma de pulmón
- Buen estado ECOG (ECOG 1-2) apto para someterse a pleuroscopia y biopsia y apto para quimioterapia paliativa o EGFR-TKI
Criterio de exclusión:
- Etnia no asiática
- Edad < 21 años
- Fumador
- Sujetos con mal estado ECOG o que no deseen someterse a pleuroscopia y biopsia
- Sujetos no aptos para recibir quimioterapia paliativa o EGFR-TKI
- Todos los demás subtipos histológicos y estadios de la enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudio descriptivo de nuestros pacientes con adenocarcinoma de pulmón. Identificar características moleculares novedosas para que se pueda alcanzar el desarrollo potencial de fármacos.
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB-B/11/139
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