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多种族亚洲表型肺腺癌的分子流行病学

2013年1月21日 更新者:National University Hospital, Singapore
肺癌仍然是新加坡癌症相关死亡率的主要原因。 非小细胞肺癌 (NSCLC) 占肺癌的 75%,腺癌是最常见的组织学亚型。 虽然吸烟是肺癌的主要原因,但在新加坡,超过三分之一的肺癌患者从不吸烟,其中 69% 是女性。 对于大多数晚期 NSCLC 患者,化疗是主要的治疗方法。 尽管较新的化疗药物取得了进步,但很明显,传统化疗的益处已经趋于稳定。 基于对分子肿瘤学日益深入的了解,开发新疗法的努力已经产生了靶向血管内皮生长因子 (VEGF) 和表皮生长因子受体 (EGFR) 的药物。 他们扩大了晚期非小细胞肺癌患者的治疗选择。 然而,由于致死性咯血的发生率增加,鳞状细胞癌患者禁用抗 VEGF 单克隆抗体。 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 似乎很有希望,但只有 40% 的东亚女性从不吸烟的肺腺癌患者携带 EGFR 基因突变。 雌激素、KRAS、BRAF、ERBE 和其他基因突变会混淆反应。 从高加索人和主要东亚人群获得的分子数据可能不适用于我们的多种族群体,我们的目标是确定我们多种族亚洲表型的分子特征,以更好地了解致癌过程和治疗反应,并确定未来药物开发的潜在新靶点。 召回石蜡包埋的组织,并提取 DNA 进行突变分析,这将与患者的人口统计学、治疗和结果相关联。

研究概览

详细说明

肺癌是一种组织学异质性的恶性疾病,分为两大类;小细胞肺癌和非小细胞肺癌 (NSCLC)。 NSCLC 占肺癌的 75%,并且在治疗过程中会表现出不同的耐药途径。 越来越明显的是,NSCLC 的有效治疗将需要攻击不同靶标的多种药物。 这一认识为未来的个体化治疗奠定了基础,这些治疗将取决于 NSCLC 的分子特征以针对各种途径。

目标

  1. 描述多种族亚洲表型肺腺癌的分子流行病学。
  2. 将肿瘤分子特征与患者人口统计学和结果相关联,以更好地了解致癌作用以及发现未来药物开发的新靶点。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 亚裔
  • 年龄 > 21 岁
  • 非吸烟者
  • 肺腺癌引起的转移性胸腔积液
  • 良好的 ECOG 状态(ECOG 1-2)适合进行胸膜镜检查和活检,并且适合姑息性化疗和/或 EGFR-TKI

排除标准:

  • 非亚裔
  • 年龄 < 21 岁
  • 吸烟者
  • ECOG状态差或不愿接受胸膜镜检查和活检的受试者
  • 不适合接受姑息性化疗或 EGFR-TKI 的受试者
  • 所有其他组织学亚型和疾病阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
我们肺腺癌患者的描述性研究。确定新的分子特征,以便实现潜在的药物开发。
大体时间:6年
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pyng Lee, MD、National University Hospital, Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月21日

首次发布 (估计)

2013年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月21日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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