Molekulare Epidemiologie des Lungenadenokarzinoms im multiethnischen asiatischen Phänotyp
21. Januar 2013 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Lungenkrebs ist nach wie vor die häufigste krebsbedingte Todesursache in Singapur.
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) macht 75 % der Lungenkrebserkrankungen aus und das Adenokarzinom ist der häufigste histologische Subtyp.
Obwohl Zigarettenrauchen die Hauptursache für Lungenkrebs ist, sind mehr als ein Drittel der in Singapur Betroffenen Nichtraucher und 69 % davon sind Frauen.
Für die Mehrheit der Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC ist die Chemotherapie die wichtigste Behandlungsmethode.
Trotz der Fortschritte bei neueren Chemotherapeutika ist es offensichtlich, dass der Nutzen der konventionellen Chemotherapie ein Plateau erreicht hat.
Bemühungen zur Entwicklung neuartiger Behandlungen auf der Grundlage eines wachsenden Verständnisses der molekularen Onkologie haben zu Medikamenten geführt, die auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) abzielen.
Sie haben die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC erweitert.
Monoklonale Antikörper gegen VEGF sind jedoch bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen aufgrund der erhöhten Inzidenz tödlicher Hämoptysen kontraindiziert.
EGFR-Tyrosinkinaseinhibitoren (EGFR-TKI) scheinen vielversprechend zu sein, aber nur 40 % der ostasiatischen Nichtraucherinnen mit Lungenadenokarzinom weisen EGFR-Genmutationen auf.
Östrogen, KRAS, BRAF, ERBE und andere genetische Mutationen können die Reaktion beeinträchtigen.
Molekulare Daten aus der kaukasischen und überwiegend ostasiatischen Bevölkerung gelten möglicherweise nicht für unsere multiethnischen Gruppen. Unser Ziel ist es, die molekularen Eigenschaften unserer multiethnischen asiatischen Phänotypen zu bestimmen, um den Prozess der Karzinogenese und des Ansprechens auf die Behandlung besser zu verstehen und zu identifizieren potenzielle neue Ziele für die zukünftige Arzneimittelentwicklung.
In Paraffin eingebettete Gewebe werden zurückgerufen und DNA wird zur Mutationsanalyse extrahiert, die mit der Demografie, der Behandlung und dem Ergebnis des Patienten korreliert wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lungenkrebs ist eine bösartige Erkrankung mit heterogener Histologie und wird in zwei Hauptgruppen unterteilt; kleinzelliger Lungenkrebs und nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC). NSCLC macht 75 % der Lungenkrebserkrankungen aus und kann während der Behandlung unterschiedliche Resistenzpfade aufweisen. Es wird immer offensichtlicher, dass eine wirksame Behandlung von NSCLC mehrere Medikamente erfordert, die unterschiedliche Ziele angreifen. Diese Erkenntnis schafft die Grundlage für zukünftige individualisierte Therapien, die auf den molekularen Eigenschaften von NSCLC basieren und auf verschiedene Signalwege abzielen.
ZIELE
- Beschreiben Sie die molekulare Epidemiologie des Lungenadenokarzinoms beim multiethnischen asiatischen Phänotyp.
- Korrelieren Sie die molekularen Eigenschaften des Tumors mit der Demografie und dem Ergebnis des Patienten, um die Karzinogenese besser zu verstehen und neue Ziele für die zukünftige Arzneimittelentwicklung zu entdecken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National University Hospital/ National University of Singapore
-
Kontakt:
- Pyng Lee, MD
- Telefonnummer: +65-67795555
- E-Mail: mdclp@nus.edu.sg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asiatische ethnische Zugehörigkeit
- Alter > 21 Jahre
- Nichtraucher
- Metastasierter Pleuraerguss aufgrund eines Lungenadenokarzinoms
- Guter ECOG-Status (ECOG 1-2), geeignet für eine Pleuroskopie und Biopsie und geeignet für palliative Chemotherapie und/oder EGFR-TKI
Ausschlusskriterien:
- Nicht-asiatische ethnische Zugehörigkeit
- Alter < 21 Jahre alt
- Raucher
- Personen mit schlechtem ECOG-Status oder Personen, die nicht bereit sind, sich einer Pleuroskopie und Biopsie zu unterziehen
- Probanden, die für eine palliative Chemotherapie oder EGFR-TKI nicht geeignet sind
- Alle anderen histologischen Subtypen und Krankheitsstadien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreibende Studie unserer Patienten mit Lungenadenokarzinom. Identifizieren Sie neue molekulare Eigenschaften, damit eine potenzielle Arzneimittelentwicklung erreicht werden kann.
Zeitfenster: 6 Jahre
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6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
- Ramalingam SS, Dahlberg SE, Langer CJ, Gray R, Belani CP, Brahmer JR, Sandler AB, Schiller JH, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Outcomes for elderly, advanced-stage non small-cell lung cancer patients treated with bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel: analysis of Eastern Cooperative Oncology Group Trial 4599. J Clin Oncol. 2008 Jan 1;26(1):60-5. doi: 10.1200/JCO.2007.13.1144.
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- Eberhard DA, Johnson BE, Amler LC, Goddard AD, Heldens SL, Herbst RS, Ince WL, Janne PA, Januario T, Johnson DH, Klein P, Miller VA, Ostland MA, Ramies DA, Sebisanovic D, Stinson JA, Zhang YR, Seshagiri S, Hillan KJ. Mutations in the epidermal growth factor receptor and in KRAS are predictive and prognostic indicators in patients with non-small-cell lung cancer treated with chemotherapy alone and in combination with erlotinib. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5900-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.857. Epub 2005 Jul 25.
- Shigematsu H, Takahashi T, Nomura M, Majmudar K, Suzuki M, Lee H, Wistuba II, Fong KM, Toyooka S, Shimizu N, Fujisawa T, Minna JD, Gazdar AF. Somatic mutations of the HER2 kinase domain in lung adenocarcinomas. Cancer Res. 2005 Mar 1;65(5):1642-6. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-4235.
- Yokoyama T, Kondo M, Goto Y, Fukui T, Yoshioka H, Yokoi K, Osada H, Imaizumi K, Hasegawa Y, Shimokata K, Sekido Y. EGFR point mutation in non-small cell lung cancer is occasionally accompanied by a second mutation or amplification. Cancer Sci. 2006 Aug;97(8):753-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2006.00233.x.
- Wu CC, Hsu HY, Liu HP, Chang JW, Chen YT, Hsieh WY, Hsieh JJ, Hsieh MS, Chen YR, Huang SF. Reversed mutation rates of KRAS and EGFR genes in adenocarcinoma of the lung in Taiwan and their implications. Cancer. 2008 Dec 1;113(11):3199-208. doi: 10.1002/cncr.23925.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSRB-B/11/139
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutierungBrustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien