Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная эпидемиология аденокарциномы легкого в полиэтническом азиатском фенотипе

21 января 2013 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Рак легких продолжает оставаться основной причиной смертности от рака в Сингапуре. Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) составляет 75% случаев рака легкого, а аденокарцинома является наиболее распространенным гистологическим подтипом. Хотя курение сигарет является основной причиной рака легких, более трети заболевших в Сингапуре никогда не курили, а 69% страдают от рака легких. Для большинства пациентов с распространенным НМРЛ химиотерапия является основой лечения. Несмотря на успехи, достигнутые с помощью новых химиотерапевтических агентов, очевидно, что польза от традиционной химиотерапии стабилизировалась. Усилия по разработке новых методов лечения, основанные на растущем понимании молекулярной онкологии, привели к появлению препаратов, нацеленных на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Они расширили возможности лечения пациентов с распространенным НМРЛ. Однако моноклональные антитела к VEGF противопоказаны пациентам с плоскоклеточным раком из-за повышенной частоты летального кровохарканья. Ингибиторы тирозинкиназы EGFR (EGFR-TKI) кажутся многообещающими, но только 40% некурящих женщин из Восточной Азии с аденокарциномой легкого имеют мутации гена EGFR. Эстроген, KRAS, BRAF, ERBE и другие генетические мутации могут исказить реакцию. Молекулярные данные, полученные от кавказского и преимущественно восточноазиатского населения, могут быть неприменимы к нашим многоэтническим группам, и наша цель состоит в том, чтобы определить молекулярные характеристики наших многоэтнических азиатских фенотипов, чтобы лучше понять процесс канцерогенеза и ответ на лечение, а также выявить потенциальные новые цели для будущей разработки лекарств. Ткани, залитые парафином, извлекаются, и ДНК извлекается для мутационного анализа, который будет коррелировать с демографическими данными пациента, лечением и исходом.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак легкого представляет собой злокачественное заболевание гетерогенной гистологии и делится на 2 основные группы; мелкоклеточный рак легкого и немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). На НМРЛ приходится 75% случаев рака легких, и во время лечения могут проявляться различные пути резистентности. Становится все более очевидным, что для эффективного лечения НМРЛ потребуется несколько препаратов, воздействующих на разные мишени. Это осознание готовит почву для будущих индивидуализированных методов лечения, которые будут зависеть от молекулярных характеристик НМРЛ для нацеливания на различные пути.

ЦЕЛИ

  1. Опишите молекулярную эпидемиологию аденокарциномы легкого в полиэтническом азиатском фенотипе.
  2. Соотнесите молекулярные характеристики опухоли с демографическими данными пациентов и исходом, чтобы лучше понять канцерогенез, а также открыть новые мишени для будущей разработки лекарств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Контакт:
          • Pyng Lee, MD
          • Номер телефона: +65-67795555
          • Электронная почта: mdclp@nus.edu.sg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Азиатская этническая принадлежность
  • Возраст > 21 года
  • Некурящий
  • Метастатический плеврит из-за аденокарциномы легкого
  • Хороший статус ECOG (ECOG 1-2), подходит для проведения плевроскопии и биопсии и подходит для паллиативной химиотерапии и / или EGFR-TKI

Критерий исключения:

  • Неазиатская этническая принадлежность
  • Возраст < 21 года
  • Курильщик
  • Субъекты с плохим статусом ECOG или не желающие проходить плевроскопию и биопсию
  • Субъекты, не подходящие для получения паллиативной химиотерапии или EGFR-TKI
  • Все остальные гистологические подтипы и стадии заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описательное исследование наших пациентов с аденокарциномой легкого. Определите новые молекулярные характеристики, чтобы можно было достичь потенциальной разработки лекарств.
Временное ограничение: 6 лет
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться