- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774526
Keuhkojen adenokarsinooman molekyyliepidemiologia monietnisessä aasialaisessa fenotyypissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on pahanlaatuinen sairaus, jonka histologia on heterogeeninen, ja se on jaettu kahteen pääryhmään; pienisoluinen keuhkosyöpä ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). NSCLC muodostaa 75 % keuhkosyövistä, ja se voi osoittaa erilaisia vastustusreittejä hoidon aikana. On yhä ilmeisempää, että NSCLC:n tehokas hoito vaatii useita lääkkeitä, jotka hyökkäävät eri kohteisiin. Tämä oivallus asettaa vaiheen tuleville yksilöllisille hoidoille, jotka riippuvat NSCLC:n molekyyliominaisuuksista ja jotka kohdistuvat erilaisiin reitteihin.
TAVOITTEET
- Kuvaa keuhkojen adenokarsinooman molekyyliepidemiologiaa monietnisissä aasialaisissa fenotyypeissä.
- Korreloi kasvaimen molekyyliominaisuudet potilaan demografian ja tulosten kanssa ymmärtääksesi paremmin karsinogeneesiä sekä löytääksesi uusia kohteita tulevaa lääkekehitystä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital/ National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Pyng Lee, MD
- Puhelinnumero: +65-67795555
- Sähköposti: mdclp@nus.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aasian etnisyys
- Ikä > 21 vuotta vanha
- Tupakoimaton
- Metastaattinen pleuraeffuusio keuhkojen adenokarsinoomasta
- Hyvä ECOG-tila (ECOG 1-2), sopii pleuroskopiaan ja biopsiaan ja sopii palliatiiviseen kemoterapiaan ja/tai EGFR-TKI:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-aasialainen etnisyys
- Ikä < 21 vuotta
- Tupakoitsija
- Potilaat, joilla on huono ECOG-tila tai jotka eivät halua tehdä pleuroskopiaa ja biopsiaa
- Koehenkilöt, jotka eivät sovellu saamaan palliatiivista kemoterapiaa tai EGFR-TKI:tä
- Kaikki muut sairauden histologiset alatyypit ja vaiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaava tutkimus potilaistamme, joilla on keuhkojen adenokarsinooma. Tunnista uudet molekyyliominaisuudet, jotta mahdollinen lääkekehitys voidaan saavuttaa.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
- Ramalingam SS, Dahlberg SE, Langer CJ, Gray R, Belani CP, Brahmer JR, Sandler AB, Schiller JH, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Outcomes for elderly, advanced-stage non small-cell lung cancer patients treated with bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel: analysis of Eastern Cooperative Oncology Group Trial 4599. J Clin Oncol. 2008 Jan 1;26(1):60-5. doi: 10.1200/JCO.2007.13.1144.
- Shigematsu H, Lin L, Takahashi T, Nomura M, Suzuki M, Wistuba II, Fong KM, Lee H, Toyooka S, Shimizu N, Fujisawa T, Feng Z, Roth JA, Herz J, Minna JD, Gazdar AF. Clinical and biological features associated with epidermal growth factor receptor gene mutations in lung cancers. J Natl Cancer Inst. 2005 Mar 2;97(5):339-46. doi: 10.1093/jnci/dji055.
- Toh CK, Gao F, Lim WT, Leong SS, Fong KW, Yap SP, Hsu AA, Eng P, Koong HN, Thirugnanam A, Tan EH. Never-smokers with lung cancer: epidemiologic evidence of a distinct disease entity. J Clin Oncol. 2006 May 20;24(15):2245-51. doi: 10.1200/JCO.2005.04.8033.
- Jemal A, Murray T, Ward E, Samuels A, Tiwari RC, Ghafoor A, Feuer EJ, Thun MJ. Cancer statistics, 2005. CA Cancer J Clin. 2005 Jan-Feb;55(1):10-30. doi: 10.3322/canjclin.55.1.10. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2005 Jul-Aug;55(4):259.
- Gettinger S. Targeted therapy in advanced non-small-cell lung cancer. Semin Respir Crit Care Med. 2008 Jun;29(3):291-301. doi: 10.1055/s-2008-1076749.
- Isobe T, Herbst RS, Onn A. Current management of advanced non-small cell lung cancer: targeted therapy. Semin Oncol. 2005 Jun;32(3):315-28. doi: 10.1053/j.seminoncol.2005.02.016.
- Kris MG, Natale RB, Herbst RS, Lynch TJ Jr, Prager D, Belani CP, Schiller JH, Kelly K, Spiridonidis H, Sandler A, Albain KS, Cella D, Wolf MK, Averbuch SD, Ochs JJ, Kay AC. Efficacy of gefitinib, an inhibitor of the epidermal growth factor receptor tyrosine kinase, in symptomatic patients with non-small cell lung cancer: a randomized trial. JAMA. 2003 Oct 22;290(16):2149-58. doi: 10.1001/jama.290.16.2149.
- Vikis H, Sato M, James M, Wang D, Wang Y, Wang M, Jia D, Liu Y, Bailey-Wilson JE, Amos CI, Pinney SM, Petersen GM, de Andrade M, Yang P, Wiest JS, Fain PR, Schwartz AG, Gazdar A, Gaba C, Rothschild H, Mandal D, Kupert E, Seminara D, Viswanathan A, Govindan R, Minna J, Anderson MW, You M. EGFR-T790M is a rare lung cancer susceptibility allele with enhanced kinase activity. Cancer Res. 2007 May 15;67(10):4665-70. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-0217.
- Tang Z, Du R, Jiang S, Wu C, Barkauskas DS, Richey J, Molter J, Lam M, Flask C, Gerson S, Dowlati A, Liu L, Lee Z, Halmos B, Wang Y, Kern JA, Ma PC. Dual MET-EGFR combinatorial inhibition against T790M-EGFR-mediated erlotinib-resistant lung cancer. Br J Cancer. 2008 Sep 16;99(6):911-22. doi: 10.1038/sj.bjc.6604559.
- Eberhard DA, Johnson BE, Amler LC, Goddard AD, Heldens SL, Herbst RS, Ince WL, Janne PA, Januario T, Johnson DH, Klein P, Miller VA, Ostland MA, Ramies DA, Sebisanovic D, Stinson JA, Zhang YR, Seshagiri S, Hillan KJ. Mutations in the epidermal growth factor receptor and in KRAS are predictive and prognostic indicators in patients with non-small-cell lung cancer treated with chemotherapy alone and in combination with erlotinib. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5900-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.857. Epub 2005 Jul 25.
- Shigematsu H, Takahashi T, Nomura M, Majmudar K, Suzuki M, Lee H, Wistuba II, Fong KM, Toyooka S, Shimizu N, Fujisawa T, Minna JD, Gazdar AF. Somatic mutations of the HER2 kinase domain in lung adenocarcinomas. Cancer Res. 2005 Mar 1;65(5):1642-6. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-4235.
- Yokoyama T, Kondo M, Goto Y, Fukui T, Yoshioka H, Yokoi K, Osada H, Imaizumi K, Hasegawa Y, Shimokata K, Sekido Y. EGFR point mutation in non-small cell lung cancer is occasionally accompanied by a second mutation or amplification. Cancer Sci. 2006 Aug;97(8):753-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2006.00233.x.
- Wu CC, Hsu HY, Liu HP, Chang JW, Chen YT, Hsieh WY, Hsieh JJ, Hsieh MS, Chen YR, Huang SF. Reversed mutation rates of KRAS and EGFR genes in adenocarcinoma of the lung in Taiwan and their implications. Cancer. 2008 Dec 1;113(11):3199-208. doi: 10.1002/cncr.23925.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB-B/11/139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .