- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01774526
다민족 아시아인 표현형에서 폐선암의 분자역학
2013년 1월 21일 업데이트: National University Hospital, Singapore
폐암은 계속해서 싱가포르에서 암 관련 사망의 주요 원인입니다.
비소세포 폐암(NSCLC)은 폐암의 75%를 차지하며 선암종은 가장 흔한 조직학적 하위 유형입니다.
흡연이 폐암의 주요 원인이지만 싱가포르에서 고통받는 3분의 1 이상이 비흡연자이며 69%가 여성에게 영향을 미칩니다.
진행된 NSCLC를 나타내는 대다수의 경우 화학 요법이 치료의 중심입니다.
새로운 화학요법제의 발전에도 불구하고 기존 화학요법의 이점이 정체된 것은 분명합니다.
분자 종양학에 대한 이해 증가를 바탕으로 새로운 치료법을 개발하려는 노력으로 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 표피 성장 인자 수용체(EGFR)를 표적으로 하는 약물이 탄생했습니다.
그들은 진행성 NSCLC 환자를 위한 치료 옵션을 확장했습니다.
그러나 VEGF에 대한 단클론 항체는 치명적인 객혈 발생률 증가로 인해 편평 세포 암종 환자에게 금기입니다.
EGFR 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI)는 유망한 것으로 보이지만 폐 선암종이 있는 동아시아 여성 비흡연자의 40%만이 EGFR 유전자 돌연변이를 가지고 있습니다.
에스트로겐, KRAS, BRAF, ERBE 및 기타 유전적 돌연변이는 반응을 혼동시킬 수 있습니다.
백인 및 주로 동아시아 인구에서 얻은 분자 데이터는 다민족 그룹에 적용되지 않을 수 있으며 우리의 목표는 다민족 아시아 표현형의 분자 특성을 결정하여 발암 및 치료 반응 과정을 더 잘 이해하고 식별하는 것입니다. 미래 약물 개발을 위한 잠재적인 새로운 목표.
파라핀 포매 조직을 회수하고 돌연변이 분석을 위해 DNA를 추출하여 환자 인구 통계, 치료 및 결과와 연관시킵니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 이질적인 조직학의 악성 질환이며 두 가지 주요 그룹으로 나뉩니다. 소세포 폐암 및 비소세포 폐암(NSCLC). NSCLC는 폐암의 75%를 차지하며 치료 중 다양한 저항 경로를 나타낼 수 있습니다. NSCLC의 효과적인 치료에는 서로 다른 표적을 공격하는 여러 약물이 필요하다는 것이 점점 더 명백해지고 있습니다. 이러한 실현은 다양한 경로를 표적으로 삼기 위해 NSCLC의 분자 특성에 의존할 미래의 개별화된 치료법을 위한 단계를 설정합니다.
목표
- 다민족 아시아인 표현형에서 폐선암의 분자 역학을 기술하십시오.
- 종양 분자 특성을 환자 인구 통계 및 결과와 연관시켜 발암을 더 잘 이해하고 미래 약물 개발을 위한 새로운 표적을 발견합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital/ National University of Singapore
-
연락하다:
- Pyng Lee, MD
- 전화번호: +65-67795555
- 이메일: mdclp@nus.edu.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아시아 민족
- 나이 > 21세
- 비 흡연자
- 폐선암으로 인한 전이성 흉막삼출
- 양호한 ECOG 상태(ECOG 1-2)는 흉막경 검사 및 생검을 받기에 적합하고 완화 화학요법 및/또는 EGFR-TKI에 적합함
제외 기준:
- 아시아인이 아닌 민족
- 나이 < 21세
- 흡연자
- ECOG 상태가 불량하거나 흉막경 검사 및 생검을 받기를 원하지 않는 피험자
- 완화 화학 요법 또는 EGFR-TKI를 받기에 적합하지 않은 피험자
- 기타 모든 조직학적 하위 유형 및 질병 단계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 선암종 환자에 대한 설명 연구. 잠재적인 약물 개발에 도달할 수 있도록 새로운 분자 특성을 식별합니다.
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSRB-B/11/139
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