Épidémiologie moléculaire de l'adénocarcinome pulmonaire dans le phénotype asiatique multiethnique
21 janvier 2013 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Le cancer du poumon continue d'être la principale cause de mortalité liée au cancer à Singapour.
Le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) représente 75 % des cancers du poumon et l'adénocarcinome est le sous-type histologique le plus courant.
Bien que le tabagisme soit la principale cause de cancer du poumon, plus d'un tiers des personnes atteintes à Singapour ne fument jamais et 69 % touchent des femmes.
Pour la majorité de ceux qui présentent un NSCLC avancé, la chimiothérapie est le pilier du traitement.
Malgré les progrès réalisés avec les nouveaux agents chimiothérapeutiques, il est évident que le bénéfice de la chimiothérapie conventionnelle a atteint un plateau.
Les efforts visant à développer de nouveaux traitements basés sur une compréhension croissante de l'oncologie moléculaire ont produit des médicaments qui ciblent le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Ils ont élargi les options de traitement pour les patients atteints de NSCLC avancé.
Cependant, les anticorps monoclonaux dirigés contre le VEGF sont contre-indiqués chez les patients atteints de carcinome épidermoïde en raison de l'incidence accrue d'hémoptysie mortelle.
Les inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR (EGFR-TKI) semblent prometteurs, mais seulement 40 % des femmes asiatiques de l'Est n'ayant jamais fumé et atteintes d'un adénocarcinome pulmonaire présentent des mutations du gène EGFR.
Les œstrogènes, KRAS, BRAF, ERBE et d'autres mutations génétiques peuvent confondre la réponse.
Les données moléculaires obtenues à partir de la population caucasienne et principalement d'Asie de l'Est peuvent ne pas s'appliquer à nos groupes multiethniques et notre objectif est de déterminer les caractéristiques moléculaires de nos phénotypes asiatiques multiethniques afin de mieux comprendre le processus de carcinogenèse et la réponse au traitement ainsi que d'identifier de nouvelles cibles potentielles pour le développement futur de médicaments.
Les tissus inclus en paraffine sont rappelés et l'ADN est extrait pour une analyse mutationnelle, qui sera corrélée aux données démographiques, au traitement et aux résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon est une maladie maligne d'histologie hétérogène et se divise en 2 grands groupes ; cancer du poumon à petites cellules et cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Le NSCLC représente 75 % des cancers du poumon et peut présenter différentes voies de résistance au cours du traitement. Il est de plus en plus évident qu'un traitement efficace du NSCLC nécessitera plusieurs médicaments qui attaquent différentes cibles. Cette prise de conscience ouvre la voie à de futures thérapies individualisées qui dépendront des caractéristiques moléculaires du NSCLC pour cibler diverses voies.
OBJECTIFS
- Décrire l'épidémiologie moléculaire de l'adénocarcinome pulmonaire dans le phénotype asiatique multiethnique.
- Corréler les caractéristiques moléculaires de la tumeur avec la démographie et les résultats des patients pour mieux comprendre la carcinogenèse ainsi que dans la découverte de nouvelles cibles pour le développement futur de médicaments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University Hospital/ National University of Singapore
-
Contact:
- Pyng Lee, MD
- Numéro de téléphone: +65-67795555
- E-mail: mdclp@nus.edu.sg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique asiatique
- Âge > 21 ans
- Non fumeur
- Épanchement pleural métastatique dû à un adénocarcinome pulmonaire
- Bon statut ECOG (ECOG 1-2) apte à subir une pleuroscopie et une biopsie et acceptable pour une chimiothérapie palliative et/ou EGFR-TKI
Critère d'exclusion:
- Origine ethnique non asiatique
- Âge < 21 ans
- Fumeur
- Sujets avec un mauvais statut ECOG ou ne souhaitant pas subir une pleuroscopie et une biopsie
- Sujets non aptes à recevoir une chimiothérapie palliative ou EGFR-TKI
- Tous les autres sous-types histologiques et stades de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Etude descriptive de nos patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire. Identifier de nouvelles caractéristiques moléculaires afin d'atteindre le potentiel de développement de médicaments.
Délai: 6 ans
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
- Ramalingam SS, Dahlberg SE, Langer CJ, Gray R, Belani CP, Brahmer JR, Sandler AB, Schiller JH, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Outcomes for elderly, advanced-stage non small-cell lung cancer patients treated with bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel: analysis of Eastern Cooperative Oncology Group Trial 4599. J Clin Oncol. 2008 Jan 1;26(1):60-5. doi: 10.1200/JCO.2007.13.1144.
- Shigematsu H, Lin L, Takahashi T, Nomura M, Suzuki M, Wistuba II, Fong KM, Lee H, Toyooka S, Shimizu N, Fujisawa T, Feng Z, Roth JA, Herz J, Minna JD, Gazdar AF. Clinical and biological features associated with epidermal growth factor receptor gene mutations in lung cancers. J Natl Cancer Inst. 2005 Mar 2;97(5):339-46. doi: 10.1093/jnci/dji055.
- Toh CK, Gao F, Lim WT, Leong SS, Fong KW, Yap SP, Hsu AA, Eng P, Koong HN, Thirugnanam A, Tan EH. Never-smokers with lung cancer: epidemiologic evidence of a distinct disease entity. J Clin Oncol. 2006 May 20;24(15):2245-51. doi: 10.1200/JCO.2005.04.8033.
- Jemal A, Murray T, Ward E, Samuels A, Tiwari RC, Ghafoor A, Feuer EJ, Thun MJ. Cancer statistics, 2005. CA Cancer J Clin. 2005 Jan-Feb;55(1):10-30. doi: 10.3322/canjclin.55.1.10. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2005 Jul-Aug;55(4):259.
- Gettinger S. Targeted therapy in advanced non-small-cell lung cancer. Semin Respir Crit Care Med. 2008 Jun;29(3):291-301. doi: 10.1055/s-2008-1076749.
- Isobe T, Herbst RS, Onn A. Current management of advanced non-small cell lung cancer: targeted therapy. Semin Oncol. 2005 Jun;32(3):315-28. doi: 10.1053/j.seminoncol.2005.02.016.
- Kris MG, Natale RB, Herbst RS, Lynch TJ Jr, Prager D, Belani CP, Schiller JH, Kelly K, Spiridonidis H, Sandler A, Albain KS, Cella D, Wolf MK, Averbuch SD, Ochs JJ, Kay AC. Efficacy of gefitinib, an inhibitor of the epidermal growth factor receptor tyrosine kinase, in symptomatic patients with non-small cell lung cancer: a randomized trial. JAMA. 2003 Oct 22;290(16):2149-58. doi: 10.1001/jama.290.16.2149.
- Vikis H, Sato M, James M, Wang D, Wang Y, Wang M, Jia D, Liu Y, Bailey-Wilson JE, Amos CI, Pinney SM, Petersen GM, de Andrade M, Yang P, Wiest JS, Fain PR, Schwartz AG, Gazdar A, Gaba C, Rothschild H, Mandal D, Kupert E, Seminara D, Viswanathan A, Govindan R, Minna J, Anderson MW, You M. EGFR-T790M is a rare lung cancer susceptibility allele with enhanced kinase activity. Cancer Res. 2007 May 15;67(10):4665-70. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-0217.
- Tang Z, Du R, Jiang S, Wu C, Barkauskas DS, Richey J, Molter J, Lam M, Flask C, Gerson S, Dowlati A, Liu L, Lee Z, Halmos B, Wang Y, Kern JA, Ma PC. Dual MET-EGFR combinatorial inhibition against T790M-EGFR-mediated erlotinib-resistant lung cancer. Br J Cancer. 2008 Sep 16;99(6):911-22. doi: 10.1038/sj.bjc.6604559.
- Eberhard DA, Johnson BE, Amler LC, Goddard AD, Heldens SL, Herbst RS, Ince WL, Janne PA, Januario T, Johnson DH, Klein P, Miller VA, Ostland MA, Ramies DA, Sebisanovic D, Stinson JA, Zhang YR, Seshagiri S, Hillan KJ. Mutations in the epidermal growth factor receptor and in KRAS are predictive and prognostic indicators in patients with non-small-cell lung cancer treated with chemotherapy alone and in combination with erlotinib. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5900-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.857. Epub 2005 Jul 25.
- Shigematsu H, Takahashi T, Nomura M, Majmudar K, Suzuki M, Lee H, Wistuba II, Fong KM, Toyooka S, Shimizu N, Fujisawa T, Minna JD, Gazdar AF. Somatic mutations of the HER2 kinase domain in lung adenocarcinomas. Cancer Res. 2005 Mar 1;65(5):1642-6. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-4235.
- Yokoyama T, Kondo M, Goto Y, Fukui T, Yoshioka H, Yokoi K, Osada H, Imaizumi K, Hasegawa Y, Shimokata K, Sekido Y. EGFR point mutation in non-small cell lung cancer is occasionally accompanied by a second mutation or amplification. Cancer Sci. 2006 Aug;97(8):753-9. doi: 10.1111/j.1349-7006.2006.00233.x.
- Wu CC, Hsu HY, Liu HP, Chang JW, Chen YT, Hsieh WY, Hsieh JJ, Hsieh MS, Chen YR, Huang SF. Reversed mutation rates of KRAS and EGFR genes in adenocarcinoma of the lung in Taiwan and their implications. Cancer. 2008 Dec 1;113(11):3199-208. doi: 10.1002/cncr.23925.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2013
Première publication (Estimation)
24 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2013
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB-B/11/139
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