- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01774526
Epidemiologia Molecular do Adenocarcinoma Pulmonar no Fenótipo Multiétnico Asiático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é uma doença maligna de histologia heterogênea e divide-se em 2 grandes grupos; câncer de pulmão de pequenas células e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). O NSCLC representa 75% dos cânceres de pulmão e pode apresentar diferentes vias de resistência durante o tratamento. É cada vez mais evidente que o tratamento eficaz do NSCLC exigirá vários medicamentos que atacam alvos diferentes. Essa percepção prepara o terreno para futuras terapias individualizadas que dependerão das características moleculares do NSCLC para atingir várias vias.
MIRA
- Descrever a epidemiologia molecular do adenocarcinoma pulmonar no fenótipo asiático multiétnico.
- Correlacione as características moleculares do tumor com a demografia e o resultado do paciente para entender melhor a carcinogênese, bem como na descoberta de novos alvos para o desenvolvimento futuro de medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital/ National University of Singapore
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Contato:
- Pyng Lee, MD
- Número de telefone: +65-67795555
- E-mail: mdclp@nus.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- etnia asiática
- Idade > 21 anos
- Não fumante
- Derrame pleural metastático por adenocarcinoma pulmonar
- Bom estado ECOG (ECOG 1-2) apto para passar por pleuroscopia e biópsia e aceitável para quimioterapia paliativa e/ou EGFR-TKI
Critério de exclusão:
- Etnia não asiática
- Idade < 21 anos
- Fumante
- Indivíduos com status de ECOG ruim ou sem vontade de se submeter a pleuroscopia e biópsia
- Sujeitos não adequados para receber quimioterapia paliativa ou EGFR-TKI
- Todos os outros subtipos histológicos e estágios da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo descritivo de nossos pacientes com adenocarcinoma pulmonar. Identificar novas características moleculares para que o potencial desenvolvimento de drogas possa ser alcançado.
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32. doi: 10.1056/NEJMoa050753.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB-B/11/139
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