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Epidemiologia Molecular do Adenocarcinoma Pulmonar no Fenótipo Multiétnico Asiático

21 de janeiro de 2013 atualizado por: National University Hospital, Singapore
O câncer de pulmão continua a ser a principal causa de mortalidade relacionada ao câncer em Cingapura. O câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) representa 75% dos cânceres de pulmão e o adenocarcinoma é o subtipo histológico mais comum. Embora o tabagismo seja a principal causa de câncer de pulmão, mais de um terço dos afetados em Cingapura nunca fumaram e 69% afetam mulheres. Para a maioria dos que apresentam NSCLC avançado, a quimioterapia é a base do tratamento. Apesar dos avanços feitos com agentes quimioterápicos mais recentes, é evidente que o benefício da quimioterapia convencional estagnou. Esforços para desenvolver novos tratamentos baseados na crescente compreensão da oncologia molecular produziram drogas que visam o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Eles expandiram as opções de tratamento para pacientes com NSCLC avançado. No entanto, o anticorpo monoclonal para VEGF é contraindicado em pacientes com carcinoma de células escamosas devido ao aumento da incidência de hemoptise fatal. Os inibidores de tirosina quinase EGFR (EGFR-TKI) parecem promissores, mas apenas 40% das mulheres do leste asiático que nunca fumaram com adenocarcinoma de pulmão apresentam mutações no gene EGFR. Estrogênio, KRAS, BRAF, ERBE e outras mutações genéticas podem confundir a resposta. Os dados moleculares obtidos da população caucasiana e predominantemente do leste asiático podem não se aplicar aos nossos grupos multiétnicos e nosso objetivo é determinar as características moleculares de nossos fenótipos asiáticos multiétnicos para entender melhor o processo de carcinogênese e resposta ao tratamento, bem como identificar novos alvos potenciais para o desenvolvimento futuro de drogas. Os tecidos embebidos em parafina são recuperados e o DNA é extraído para análise mutacional, que será correlacionada com dados demográficos, tratamento e resultado do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é uma doença maligna de histologia heterogênea e divide-se em 2 grandes grupos; câncer de pulmão de pequenas células e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). O NSCLC representa 75% dos cânceres de pulmão e pode apresentar diferentes vias de resistência durante o tratamento. É cada vez mais evidente que o tratamento eficaz do NSCLC exigirá vários medicamentos que atacam alvos diferentes. Essa percepção prepara o terreno para futuras terapias individualizadas que dependerão das características moleculares do NSCLC para atingir várias vias.

MIRA

  1. Descrever a epidemiologia molecular do adenocarcinoma pulmonar no fenótipo asiático multiétnico.
  2. Correlacione as características moleculares do tumor com a demografia e o resultado do paciente para entender melhor a carcinogênese, bem como na descoberta de novos alvos para o desenvolvimento futuro de medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • etnia asiática
  • Idade > 21 anos
  • Não fumante
  • Derrame pleural metastático por adenocarcinoma pulmonar
  • Bom estado ECOG (ECOG 1-2) apto para passar por pleuroscopia e biópsia e aceitável para quimioterapia paliativa e/ou EGFR-TKI

Critério de exclusão:

  • Etnia não asiática
  • Idade < 21 anos
  • Fumante
  • Indivíduos com status de ECOG ruim ou sem vontade de se submeter a pleuroscopia e biópsia
  • Sujeitos não adequados para receber quimioterapia paliativa ou EGFR-TKI
  • Todos os outros subtipos histológicos e estágios da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo descritivo de nossos pacientes com adenocarcinoma pulmonar. Identificar novas características moleculares para que o potencial desenvolvimento de drogas possa ser alcançado.
Prazo: 6 anos
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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