新たにマントル細胞リンパ腫と診断された患者にベンダムスチンおよびリツキシマブと組み合わせて投与されたブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤イブルチニブの研究
2025年6月18日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
新たにマントル細胞リンパ腫と診断された被験者を対象に、ベンダムスチンおよびリツキシマブ (BR) と併用したブルトン型チロシンキナーゼ (BTK) 阻害剤 PCI-32765 (イブルチニブ) のランダム化二重盲検プラセボ対照第 III 相試験
この研究の目的は、新たにマントル細胞リンパ腫と診断された 65 歳以上の患者を対象に、ベンダムスチンおよびリツキシマブと組み合わせて投与されたイブルチニブの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、無作為化（偶然に研究治療に割り当てられた個人）、二重盲検（医師も参加者も参加者が受ける治療を知らない）、プラセボ（薬物が実際に効果があるかどうかをテストするために薬物と比較される不活性物質）です。マントル細胞リンパ腫 (MCL) と新たに診断された 65 歳以上の参加者を対象に、ベンダムスチンおよびリツキシマブ (BR) と組み合わせて投与されたイブルチニブの有効性と安全性を BR 単独と比較する臨床試験) 対照研究。
約 520 人の参加者が 1:1 の比率でランダムに割り当てられ、単純化されたマントル細胞リンパ腫国際予後指標 (MIPI) スコア (低リスク [0-3] 対 中リスク [4-5] 対 高リスク [6-11] によって層別化されます。 ]))。
治療段階は、無作為化からすべての研究治療の中止または研究終了の臨床カットオフまで延長されます。
サイクルは 28 日と定義されています。
すべての参加者は、最大6サイクルのBRバックグラウンド療法を非盲検で受けます（割り当てられた治験薬のアイデンティティが知られます）。完全奏効または部分奏効の参加者は、リツキシマブの維持を伴う非盲検バックグラウンド療法を2サイクルごとに最大12回の追加用量で引き続き受けます。
バックグラウンド療法に加えて、すべての参加者は盲検化された治験薬（イブルチニブまたはプラセボ）を受け取ります。
治療群 A に無作為に割り付けられた参加者にはプラセボ カプセルが投与され、治療群 B に無作為に割り付けられた参加者にはイブルチニブ カプセルが投与されます。
治験薬は、疾患の進行、許容できない毒性、または治験終了まで、毎日および継続的に投与されます。
最初の免疫化学療法（BR+イブルチニブ/プラセボ）後に病状が安定している参加者は、病状の進行、許容できない毒性、または試験終了まで、イブルチニブ/プラセボによる治療を継続する必要があります。
疾患が進行している参加者は、すべての試験治療を中止しなければなりません。
バックグラウンド治療を中止し、疾患が進行していない参加者については、疾患の進行、許容できない毒性、または無増悪生存期間 (PFS) の最終分析の臨床的カットオフまで、治験薬による治療が継続されます。
PFSの最終分析のための臨床カットオフでBR、リツキシマブ、またはイブルチニブを投与されている参加者は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで非盲検治療を継続します。
PFSの最終分析のための臨床的カットオフのために研究が非盲検化されると、プラセボは中止されます。
参加者がベンダムスチンとリツキシマブと治験薬を中止すると、治療後のフォローアップ段階が始まります。
病気の進行以外の理由で中止した参加者は、プロトコルに概説されているように、引き続き病気の評価を受けなければなりません。
病気の進行のために中止した参加者は、生存とその後の抗MCL療法について追跡されます。
治療後の追跡段階は、死亡、追跡不能、同意撤回、または試験終了のいずれか早い方まで継続します。
4 つの臨床カットオフが計画されています。
最初の 3 つの臨床的カットオフは、それぞれ約 134、180、および 265 の PFS イベントが観察されたときに発生します。
PFSの中間分析と最終分析は、それぞれこれら3つの臨床カットオフで行われます。参加者の治療割り当ては盲検化され、プラセボ治療はPFSの最終分析のために臨床カットオフで停止されます。
中間解析後に独立データ監視委員会（DMC）が推奨する場合、計画された PFS の最終解析の前に、治療の盲検解除とプラセボ治療の中止が行われる可能性があります。
最後のカットオフは、無作為化された参加者の 60% が死亡するか、スポンサーが研究を終了するかのいずれか早い方の時点で、研究の終わりに発生します。
有効性評価は、悪性リンパ腫の改訂された反応基準に従って実施されます。
安全性は研究を通して監視され、要約されます。
薬物動態パラメータの評価のために血液サンプルを採取する。
血液および骨髄は、微小残存病変の評価およびバイオマーカー研究のために収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
523
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
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Galway、アイルランド
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ
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California
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Burbank、California、アメリカ
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La Jolla、California、アメリカ
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Stanford、California、アメリカ
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ
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Stamford、Connecticut、アメリカ
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Maywood、Illinois、アメリカ
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Niles、Illinois、アメリカ
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Springfield、Illinois、アメリカ
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Indiana
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Goshen、Indiana、アメリカ
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ
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Sioux City、Iowa、アメリカ
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Kansas
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Topeka、Kansas、アメリカ
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Westwood、Kansas、アメリカ
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ
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Louisville、Kentucky、アメリカ
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ
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Detroit、Michigan、アメリカ
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Missouri
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Jefferson City、Missouri、アメリカ
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ
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New York
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Albany、New York、アメリカ
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Hawthorne、New York、アメリカ
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New York、New York、アメリカ
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ
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Greenville、North Carolina、アメリカ
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North Dakota
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Bismarck、North Dakota、アメリカ
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Fargo、North Dakota、アメリカ
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ
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Portland、Oregon、アメリカ
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ
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South Dakota
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Watertown、South Dakota、アメリカ
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
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San Antonio、Texas、アメリカ
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ
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Vancouver、Washington、アメリカ
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Buenos Aires、アルゼンチン
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン
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Cordoba、アルゼンチン
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La Capital、アルゼンチン
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Parana、アルゼンチン
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Canterbury、イギリス
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Glasgow、イギリス
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Leeds、イギリス
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Leicester、イギリス
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Liverpool、イギリス
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London、イギリス
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Manchester、イギリス
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Plymouth、イギリス
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Southampton、イギリス
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Sutton、イギリス
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Afula、イスラエル
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Beer-Sheva、イスラエル
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Haifa、イスラエル
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Jerusalem、イスラエル
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Nahariya、イスラエル
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Petach Tikva、イスラエル
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Ramat-Gan、イスラエル
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Tel Aviv、イスラエル
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Zerifin、イスラエル
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Cherkassy、ウクライナ
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Donetsk、ウクライナ
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Khmelnitskiy、ウクライナ
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Kiev、ウクライナ
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Lviv、ウクライナ
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Amsterdam Zuidoost、オランダ
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Dordrecht、オランダ
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Groningen、オランダ
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Leiden、オランダ
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Rotterdam、オランダ
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Utrecht、オランダ
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Adelaide、オーストラリア
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Auchenflower、オーストラリア
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Box Hill、オーストラリア
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Concord、オーストラリア
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Douglas、オーストラリア
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Gosford、オーストラリア
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Hobart、オーストラリア
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Prahran、オーストラリア
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
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Ottawa、Ontario、カナダ
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
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Athens、ギリシャ
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Athens Attica、ギリシャ
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Thessalonikis、ギリシャ
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Linköping、スウェーデン
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Lund、スウェーデン
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Stockholm、スウェーデン
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Umeaa、スウェーデン
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Uppsala、スウェーデン
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Barcelona、スペイン
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Madrid、スペイン
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Oviedo、スペイン
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Palma De Mallorca、スペイン
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Salamanca、スペイン
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Santiago De Compostela、スペイン
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Banska Bystrica、スロバキア
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Bratislava、スロバキア
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Kosice、スロバキア
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Martin、スロバキア
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Presov 1、スロバキア
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Brno、チェコ
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Hradec Kralove、チェコ
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Praha 10、チェコ
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Berlin、ドイツ
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Heidelberg、ドイツ
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Jena、ドイツ
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Mainz、ドイツ
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München、ドイツ
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TÿBINGEN、ドイツ
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Ulm、ドイツ
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Villingen-Schwenningen、ドイツ
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Budapest N/a、ハンガリー
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Debrecen、ハンガリー
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Kaposvár、ハンガリー
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Pecs、ハンガリー
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Szeged、ハンガリー
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Creteil、フランス
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F-75 730 Paris Cedex 15、フランス
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Grenoble、フランス
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Nantes、フランス
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Paris、フランス
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Pessac、フランス
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Tours Cedex 9、フランス
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Barretos、ブラジル
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Goiania、ブラジル
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Porto Alegre、ブラジル
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Ribeirao Preto、ブラジル
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Rio de Janeiro、ブラジル
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Sao Paulo、ブラジル
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San Juan、プエルトリコ
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Antwerpen、ベルギー
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Brugge、ベルギー
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Brussels、ベルギー
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Gent、ベルギー
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Leuven、ベルギー
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Wilrijk、ベルギー
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Yvoir、ベルギー
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Bydgoszcz、ポーランド
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Krakow、ポーランド
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Olsztyn、ポーランド
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Warszawa、ポーランド
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Wroclaw、ポーランド
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Monterrey、メキシコ
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Oaxaca、メキシコ
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Chelyabinsk、ロシア連邦
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Ekaterinburg、ロシア連邦
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Krasnodar、ロシア連邦
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Moscow、ロシア連邦
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Moscow N/a、ロシア連邦
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Nizhny Novgorod、ロシア連邦
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Novosibirsk、ロシア連邦
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Petrozavodsk、ロシア連邦
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Rostov-Na-Donu、ロシア連邦
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Ryazan、ロシア連邦
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Sochi、ロシア連邦
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St-Petersburg、ロシア連邦
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St.Petersurg、ロシア連邦
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Syktyvkar、ロシア連邦
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Volgograd、ロシア連邦
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Adana、七面鳥
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Ankara、七面鳥
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Diyarbakir、七面鳥
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Istanbul、七面鳥
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Izmir、七面鳥
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Kayseri、七面鳥
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Mersin、七面鳥
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Beijing、中国
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Chengdu、中国
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Guangzhou、中国
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Hangzhou、中国
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Shanghai、中国
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Tianjin、中国
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Changhua、台湾
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Kaohsiung County、台湾
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Taichung、台湾
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Tainan、台湾
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Taipei、台湾
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Taoyuan、台湾
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Gyeonggi-do、大韓民国
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Jeollanam-do、大韓民国
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Seoul、大韓民国
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Fukuoka、日本
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Hiroshima、日本
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Kyoto、日本
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Nagoya、日本
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Osaka、日本
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Sapporo、日本
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Sendai-shi、日本
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Suita、日本
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Tokyo、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- マントル細胞リンパ腫（MCL）の診断は、中央研究所によって審査および承認されました。診断には、他の関連マーカー（CD19、CD20、PAX5、およびCD5など）と関連するサイクリンD1の形態および発現、またはt（11; 14）の証拠が含まれている必要があります) 細胞遺伝学、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、またはポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による評価
- アナーバー分類による臨床病期 II、III、または IV
- -悪性リンパ腫の改訂された反応基準に従って、少なくとも1つの測定可能な疾患部位
- MCLの前治療なし
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスグレード0または1
- プロトコルで定義された制限内の血液学および生化学検査値
- 効果的な避妊のプロトコル定義の使用に同意する
- -スクリーニング時の血液または尿妊娠検査が陰性
除外基準:
- 無作為割付けから4週間以内の大手術
- -既知の中枢神経系リンパ腫
- MCL 以外の悪性腫瘍の診断または治療を受けている。ただし、悪性腫瘍は根治目的で治療されており、無作為割付け前に 3 年以上存在する既知の活動性疾患がない；適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは悪性黒子で、疾患の証拠がない;適切に治療された上皮内子宮頸癌で、疾患の証拠がない
- 治療の目標が幹細胞移植前の腫瘍減量である患者
- -ランダム割り当て前の6か月以内の脳卒中または頭蓋内出血の病歴
- ワルファリンまたは同等のビタミン K 拮抗薬による抗凝固療法が必要
- 強力な CYP3A 阻害剤による治療が必要
- -制御不能または症候性不整脈、うっ血性心不全、またはスクリーニングから6か月以内の心筋梗塞などの臨床的に重要な心血管疾患、またはニューヨーク心臓協会機能分類によって定義されたクラス3（中等度）またはクラス4（重度）の心疾患
- 無作為に割り付けてから4週間以内に弱毒生ワクチンを接種
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または活動性C型肝炎ウイルスまたは活動性B型肝炎ウイルス感染症の既知の病歴、または静脈内抗生物質を必要とする制御されていない活動性全身感染症
- -研究者の意見では、生命を脅かす病気、病状、または臓器系の機能障害により、患者の安全が損なわれ、イブルチニブカプセルの吸収または代謝が妨げられ、または研究結果が過度のリスクにさらされる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療アームB
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90 mg/m2 を 1～2 日目、1～6 サイクル目に静脈内投与
1 日目、サイクル 1 ～ 6 に 375 mg/m2 を静脈内投与。完全奏効または部分奏効が達成された場合、2 サイクルごとの 1 日目に 375 mg/m2 を最大 12 回まで追加投与する
560 mg (4 x 140 mg カプセル) を 1 日 1 回経口投与、1 日目、サイクル 1 から開始し、疾患の進行、許容できない毒性、または試験終了まで継続的に投与
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プラセボコンパレーター：治療アームA
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90 mg/m2 を 1～2 日目、1～6 サイクル目に静脈内投与
1 日目、サイクル 1 ～ 6 に 375 mg/m2 を静脈内投与。完全奏効または部分奏効が達成された場合、2 サイクルごとの 1 日目に 375 mg/m2 を最大 12 回まで追加投与する
4 カプセルを 1 日 1 回経口投与 1 日目、サイクル 1 から開始し、疾患の進行、許容できない毒性、または無増悪生存期間の最終分析まで継続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存（PFS）
時間枠：最大97か月
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無回生生存（PFS）は、疾患進行の日付（PD）までのランダム化日付（PD）までの間隔として、または完全な応答（CR）または死亡からの再発との間隔として定義されました。
疾患の評価は、悪性リンパ腫の2007年の改訂された反応基準に基づいていました。
PDは、NADIRからの以前に関与していたサイトの50％（PD基準：新しい結節病変1.5センチメートル[cm]の出現、任意の軸での50％（％）の50％（％）として定義されました。
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最大97か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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次の治療までの時間
時間枠：97ヶ月まで
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次の治療までの時間は、無作為化の日から、研究治療に続く抗マントル細胞リンパ腫（抗MCL）治療の開始日まで測定されました。
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97ヶ月まで
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最小残存病変 (MRD) - 陰性反応率
時間枠：97ヶ月まで
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最小残存疾患陰性率は、MRD 陰性の疾患状態 (つまり、MRD アッセイを使用して検出するための白血球 10,000 個あたりのマントル細胞リンパ腫 [MCL] 細胞が 5 個未満) の CR の全体的な反応が最良であった参加者の割合として定義されました。骨髄および/または末梢血サンプルのフローサイトメトリーによって評価されます。
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97ヶ月まで
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応答時間
時間枠：97ヶ月まで
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応答までの時間は、無作為化日と応答の最初の文書化日との間の間隔として定義されました。
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97ヶ月まで
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全生存
時間枠：ランダム化（-3日目）から最大121か月
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全生存率は、ランダム化の日付から参加者の死亡日までの時間として定義されました。
Kaplan-Meierの推定値が使用されました。
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ランダム化（-3日目）から最大121か月
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完全な回答率
時間枠：最大97か月
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完全な応答（CR）率は、その後の抗がん療法の開始前または開始前にCR（調査員評価に基づく）を達成した参加者の割合として定義されました。
CRの基準：疾患のすべての証拠の消失。ポジトロン放出断層撮影（PET）陰性の場合、あらゆるサイズの質量が許可されています。コンピューター断層撮影（CT）の通常のサイズへの回帰;脾臓と肝臓：触知できない、結節は消えた。骨髄：繰り返し生検で浸透した。
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最大97か月
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全体的な応答を持つ参加者の割合
時間枠：最大97か月
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全体的な反応を持つ参加者の割合は、CRまたはPRを達成した参加者の一部として定義されました。
CRの基準：疾患のすべての証拠の消失。 PETネガティブの場合は、あらゆるサイズの質量が許可されています。 CTの通常のサイズへの回帰。脾臓と肝臓：触知できない、結節は消えた。骨髄：繰り返し生検で浸透した。
PRの基準：（> =）以上の（> =）新しい病変がない場合、または非標的病変の明確な進行がない場合、ベースラインと比較してすべての標的病変の直径の合計が50％減少します。
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最大97か月
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がん療法 - リンパ腫（ファクトリーム）アンケートの機能的評価のリンパ腫（LYM）サブスケールの悪化（TTW）までの時間（TTW）
時間枠：最大97か月
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ランダム化の日付から参加者症状の悪化の開始日までの間隔として定義される、事実リムのリンパ腫サブスケールで悪化する時間。
悪化は、ベースライン、死亡、または「あまりにも病気」であるための評価の欠落からの5ポイントの減少によって定義されました。
Fact-Lym Lymphomaサブスケールには、15の質問が含まれており、各質問に対して0から4のスコア（より高くなります）が含まれています。
リンパ腫のサブスケールスコアは、逆スコアの合計であり、0〜60の範囲でした。スコアが高いほど、生活の質が向上しました。
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最大97か月
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応答期間（DOR）
時間枠：最大97か月
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応答の期間（DOR）は、PRを含む応答の初期文書化の日付とPDまたは死亡の最初の文書化された証拠の日付との間隔として定義されました
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最大97か月
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完全な応答の期間（DOCR）
時間枠：最大97か月
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完全な応答の持続時間（DOCR）は、CRの初期文書化の日付と、最初に発生するPDまたは死亡の最初の文書化された証拠の日付との間隔として定義されました。
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最大97か月
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治療に及ぶ有害事象の参加者の数（TEAES）
時間枠：プラセボ + BR（治療A）：研究治療の最初の用量（1日目）から100.1ヶ月まで。イブルチニブ + BR（治療B）：研究治療の最初の用量（1日目）から117.2ヶ月まで
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TEAESの参加者の数が報告されました。
AEは、薬用（治験または非治療）製品を投与した臨床研究の参加者における不気味な医学的発生でした。
AEは、必ずしも介入と因果関係があるわけではありません。
治療に及ぶ有害事象は、研究薬の最終用量の30日後の30日後の30日後、またはその後の抗がん療法の開始までの30日以降の治療治療の発症または悪化を伴う有害事象として定義されました。
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プラセボ + BR（治療A）：研究治療の最初の用量（1日目）から100.1ヶ月まで。イブルチニブ + BR（治療B）：研究治療の最初の用量（1日目）から117.2ヶ月まで
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イブルチニブの経口血漿クリアランス（CL/F）
時間枠：サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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Cl/Fは、血管外投与後のイブルチニブの見かけの全身クリアランスとして定義されました。
イブルチニブのCl/Fは、人口薬物動態（POPPKモデリング）を使用して決定されました。
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サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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イブルチニブの定常状態での分布の経口量
時間枠：サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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Ibrutinibの定常状態での分布の経口量は、POPPKモデリングを使用して決定されました。
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サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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定常状態で投与してから24時間後のイブルチニブの濃度曲線下の面積
時間枠：サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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定常状態での投与後24時間後のイブルチニブの濃度曲線下の面積は、POPPKモデリングを使用して決定されました。
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サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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イブルチニブの最小観測血漿濃度
時間枠：サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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イブルチニブの最小観測血漿濃度は、POPPKモデリングを使用して決定されました。
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サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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イブルチニブの最大観察された血漿濃度
時間枠：サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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イブルチニブの最大観察された血漿濃度は、POPPKモデリングを使用して決定されました。
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サイクル1、2、3の2日目の事前投与。サイクル1および2の2日目の1、2、4時間の投与後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月16日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月24日
試験登録日
最初に提出
2013年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月24日
最初の投稿 (推定)
2013年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR100967
- PCI-32765MCL3002 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
- U1111-1137-0389 (その他の識別子：Universal Trial Number)
- 2012-004056-11 (EudraCT番号)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。