健康なボランティアへの経口投与後のスルピリドの治療薬モニタリングと薬物動態コンパートメント分析 (SUL)
2013年1月28日 更新者：Damanhour University
スルピリドの治療薬モニタリングと薬物動態学的コンパートメント分析
本研究は、経口投与後のスルピリドの薬物動態を評価するために採用されました。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、非盲検の一方向研究で 50 mg の単回経口投与後のスルピリドの薬物動態を評価するために採用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damanhour、エジプト
- Pharmaceutics Department, Faculty of Pharmacy, Damanhour University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上45名以下の健康な男性ボランティア
- 性別、身長、体格に基づく理想体重の±30%以内の実体重
- すべての審査基準に合格した人
- -研究の少なくとも10日前に薬物動態またはスルピリドのアッセイを妨害することが知られている薬物曝露がない
- 誰が研究担当者と効果的にコミュニケーションでき、読み書きができ、同意を与えることができなければなりませんでした.
除外基準:
- 臨床的に重大な異常な身体検査、病歴、または実験室での研究 座位SBPが> 140または< 100 mmHg、DBPが> 90または< 60 mm Hg、またはスクリーニング時に脈拍数が> 95または< 50拍/分を示した場合フェキソフェナジンに対する深刻な不耐性、アレルギー、または過敏症の病歴 前月以内の処方薬の使用、または過去 14 日以内の市販薬（アセトアミノフェンを除く）の使用 血液疾患の病歴 A過去 1 年間のアルコールまたは薬物乱用の履歴 研究前の 8 週間の献血、または研究中または完了後 8 週間以内に献血を計画している 静脈穿刺および複数回の採血に耐えられない 外科的/医学的状態薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を変化させる可能性がある 治験責任医師の意見では、指示に従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スルピリド 50mg
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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・レボフロキサシンの経口懸濁製剤、経口液剤及び市販錠剤の 1 日目、2 日目及び 3 日目における市販錠剤を基準とした生物学的同等性の評価。スルピリドの薬物動態
時間枠：薬物動態分析は、採血後に行われます
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経口投与後のスルピリドのコンパートメントおよび非コンパートメント分析を使用した薬物動態の評価
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薬物動態分析は、採血後に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月28日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。