Monitoraggio terapeutico dei farmaci e analisi compartimentale farmacocinetica del sulpiride dopo somministrazione orale a volontari sani (SUL)

Criterio di inclusione:

• Almeno 18 anni e non più di 45 volontari maschi sani
• Peso effettivo non superiore a ± 30% rispetto al peso corporeo ideale in base a sesso, altezza e corporatura
• Che aveva superato tutti i parametri di screening
• Privo di qualsiasi esposizione al farmaco nota per interferire con la farmacocinetica o il dosaggio del sulpiride per almeno 10 giorni prima dello studio
• Che doveva essere in grado di comunicare efficacemente con il personale dello studio, essere istruito e in grado di dare il consenso.

Criteri di esclusione:

• Un esame fisico anomalo clinicamente significativo, anamnesi o studi di laboratorio Se hanno mostrato una SBP seduta di > 140 o <100 mmHg, DBP > 90 o <60 mm Hg, o una frequenza cardiaca di > 95 o < 50 battiti/min allo screening Una storia di grave intolleranza, allergia o sensibilità alla fexofenadina L'uso di qualsiasi farmaco su prescrizione nel mese precedente o l'uso di qualsiasi farmaco da banco (ad eccezione del paracetamolo) negli ultimi 14 giorni Una storia di discrasie ematiche A storia di abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno Donazione di sangue durante le 8 settimane precedenti lo studio o intenzione di donare sangue durante o entro 8 settimane dal completamento dello studio Incapacità di tollerare punture venose e prelievi di sangue multipli Qualsiasi condizione chirurgica/medica che potrebbe alterare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco Non può seguire le istruzioni, a parere dello sperimentatore.