Terapeutisk medikamentovervåking og farmakokinetisk kompartmentanalyse av sulfirid etter oral administrering til friske frivillige (SUL)

Inklusjonskriterier:

• Minst 18 år og ikke mer enn 45 friske mannlige frivillige
• Faktisk vekt ikke mer enn ± 30 % fra ideell kroppsvekt basert på kjønn, høyde og kroppsramme
• Hvem hadde bestått alle screeningsparametrene
• Fri for medikamenteksponering kjent for å forstyrre farmakokinetikken eller analysen av sulpirid i minst 10 dager før studien
• Som måtte være i stand til å kommunisere effektivt med studiepersonell, være lesekyndige og i stand til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• En klinisk signifikant unormal fysisk undersøkelse, medisinsk historie eller laboratoriestudier Hvis de viste et sittende SBP på >140 eller <100 mmHg, DBP > 90 eller <60 mm Hg, eller en puls på > 95 eller < 50 slag/min ved screening En historie med alvorlig intoleranse, allergi eller følsomhet overfor fexofenadin Bruk av reseptbelagte legemidler i løpet av forrige måned eller bruk av reseptfrie legemidler (med unntak av acetaminophen) i løpet av de siste 14 dagene En historie med bloddyskrasier A historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året Donasjon av blod i løpet av de 8 ukene før studien eller planlegger å donere blod under eller innen 8 uker etter fullføring av studien Kan ikke tolerere venepunktur og flere blodprøver Enhver kirurgisk/medisinsk tilstand som kan endre legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse. Kan ikke følge instruksjonene, etter etterforskerens mening.