Therapeutische Arzneimittelüberwachung und pharmakokinetische Kompartimentanalyse von Sulpirid nach oraler Verabreichung an gesunde Freiwillige (SUL)

Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre alt und nicht mehr als 45 gesunde männliche Probanden
• Tatsächliches Gewicht nicht mehr als ± 30 % vom idealen Körpergewicht basierend auf Geschlecht, Größe und Körperbau
• Wer hatte alle Screening-Parameter bestanden
• Keine Arzneimittelexposition, von der bekannt ist, dass sie die Pharmakokinetik oder den Assay von Sulpirid für mindestens 10 Tage vor der Studie beeinträchtigt
• Wer musste in der Lage sein, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren, lesen und schreiben zu können und in der Lage zu sein, seine Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

• Eine klinisch signifikante abnormale körperliche Untersuchung, Anamnese oder Laboruntersuchungen, wenn sie beim Screening einen SBD im Sitzen von > 140 oder < 100 mmHg, DBP > 90 oder < 60 mm Hg oder eine Pulsfrequenz von > 95 oder < 50 Schlägen/min zeigten Schwere Intoleranz, Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Fexofenadin in der Anamnese Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb des Vormonats oder Verwendung von rezeptfreien Medikamenten (mit Ausnahme von Paracetamol) innerhalb der letzten 14 Tage Blutdyskrasie in der Vorgeschichte A Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Jahres Spende von Blut während der 8 Wochen vor der Studie oder geplante Blutspende während oder innerhalb von 8 Wochen nach Abschluss der Studie Unfähigkeit, Venenpunktionen und mehrere Blutentnahmen zu tolerieren Jeglicher chirurgischer/medizinischer Zustand, der kann die Aufnahme, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Arzneimittels verändern Kann nach Meinung des Prüfarztes die Anweisungen nicht befolgen.