Терапевтический лекарственный мониторинг и фармакокинетический компартментальный анализ сульпирида после перорального введения здоровым добровольцам (SUL)

Критерии включения:

• Не моложе 18 лет и не более 45 здоровых добровольцев мужского пола
• Фактический вес не более ± 30% от идеального веса тела в зависимости от пола, роста и телосложения.
• Кто прошел все параметры скрининга
• Без воздействия каких-либо лекарств, которые, как известно, влияют на фармакокинетику или анализ сульпирида в течение как минимум 10 дней до исследования.
• Кто должен был уметь эффективно общаться с персоналом исследования, быть грамотным и уметь давать согласие.

Критерий исключения:

• Клинически значимые отклонения от нормы при физическом осмотре, анамнезе или лабораторных исследованиях. Если они показали САД сидя >140 или <100 мм рт.ст., ДАД >90 или <60 мм рт.ст. или частоту пульса >95 или <50 ударов/мин при скрининге Серьезная непереносимость, аллергия или чувствительность к фексофенадину в анамнезе. Применение любого отпускаемого по рецепту лекарства в течение предыдущего месяца или использование любого безрецептурного лекарства (за исключением ацетаминофена) в течение последних 14 дней. Дискразии крови в анамнезе. злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе в течение последнего года Сдача крови за 8 недель до исследования или планы сдачи крови во время или в течение 8 недель после завершения исследования Неспособность переносить пункцию вены и множественные заборы крови может изменить абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение лекарственного средства. По мнению исследователя, не может следовать инструкциям.