Sulpiridin terapeuttinen lääkkeiden seuranta ja farmakokineettinen osastokohtainen analyysi terveille vapaaehtoisille suun kautta antamisen jälkeen (SUL)
maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: Damanhour University
Sulpiridin terapeuttinen lääkkeiden seuranta ja farmakokineettinen osastoanalyysi
Tämä tutkimus käytettiin arvioimaan sulpiridin farmakokinetiikkaa suun kautta antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käytettiin arvioimaan sulpiridin farmakokinetiikkaa 50 mg:n kerta-annosten antamisen jälkeen avoimessa yksisuuntaisessa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damanhour, Egypti
- Pharmaceutics Department, Faculty of Pharmacy, Damanhour University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja enintään 45 tervettä miespuolista vapaaehtoista
- Todellinen paino enintään ± 30 % ihannepainosta sukupuolen, pituuden ja rungon perusteella
- Kuka oli läpäissyt kaikki seulontaparametrit
- Ilman lääkeainealtistusta, jonka tiedetään häiritsevän sulpiridin farmakokinetiikkaa tai määritystä vähintään 10 päivää ennen tutkimusta
- Kenen piti pystyä kommunikoimaan tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa, olla lukutaitoinen ja kyettävä antamaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä epänormaali fyysinen tutkimus, sairaushistoria tai laboratoriotutkimukset Jos ne osoittivat seulonnassa SBP istuessa > 140 tai < 100 mmHg, DBP > 90 tai < 60 mm Hg tai syke > 95 tai < 50 lyöntiä/min Anamneesi vakava intoleranssi, allergia tai herkkyys feksofenadiinille Minkä tahansa reseptilääkkeen käyttö edellisen kuukauden aikana tai minkä tahansa reseptivapaan lääkkeen käyttö (paitsi asetaminofeenia) viimeisten 14 päivän aikana Anamneesi veren dyskrasiat A alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana Verenluovutus tutkimusta edeltäneiden 8 viikon aikana tai aikoo luovuttaa verta tutkimuksen aikana tai 8 viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä. Ei pysty sietämään laskimopunktiota ja useita verinäytteitä Mikä tahansa kirurginen/sairaus, joka saattaa muuttaa lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä Ei voida noudattaa ohjeita, tutkijan mielestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sulpiridi 50 mg
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Oraalisuspensioformulaation, oraaliliuosformulaation ja markkinoitavan levofloksasiinin tablettiformulaation bioekvivalenssin arviointi päivinä 1, 2 ja 3 käyttäen markkinoitua tablettia referenssinä. Sulpiridin farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Farmakokineettinen analyysi tehdään verinäytteen oton jälkeen
|
Farmakokinetiikan arviointi sulpiridin osa- ja ei-osastoanalyysillä oraalisen annon jälkeen
|
Farmakokineettinen analyysi tehdään verinäytteen oton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sulpiridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPT3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .