Terapeutické monitorování léčiv a farmakokinetická kompartmentální analýza sulpiridu po perorálním podání zdravým dobrovolníkům (SUL)

Kritéria pro zařazení:

• Minimálně 18 let a ne více než 45 zdravých mužských dobrovolníků
• Skutečná hmotnost ne více než ± 30 % od ideální tělesné hmotnosti na základě pohlaví, výšky a tělesného rámce
• Kdo prošel všemi parametry screeningu
• Bez jakékoli expozice léku, o kterém je známo, že interferuje s farmakokinetikou nebo testem sulpiridu po dobu nejméně 10 dnů před studií
• Kteří museli být schopni efektivně komunikovat se studijním personálem, být gramotní a schopni dát souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Klinicky významné abnormální fyzikální vyšetření, anamnéza nebo laboratorní studie, pokud při screeningu prokázaly SBP vsedě > 140 nebo < 100 mm Hg, DBP > 90 nebo < 60 mm Hg nebo tepovou frekvenci > 95 nebo < 50 tepů/min Závažná nesnášenlivost, alergie nebo citlivost na fexofenadin v anamnéze Užívání jakéhokoli léku na předpis během předchozího měsíce nebo užívání jakéhokoli volně prodejného léku (s výjimkou acetaminofenu) během posledních 14 dnů Krevní dyskrazie v anamnéze A anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog za poslední rok Darování krve během 8 týdnů před studií nebo plány darovat krev během nebo do 8 týdnů po dokončení studie Netolerovat punkci žíly a vícenásobné odběry krve Jakýkoli chirurgický/zdravotní stav, který může změnit absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování léku Podle názoru zkoušejícího nelze postupovat podle pokynů.