Therapeutische geneesmiddelenbewaking en farmacokinetische compartimentanalyse van sulpiride na orale toediening aan gezonde vrijwilligers (SUL)

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar oud en niet meer dan 45 gezonde mannelijke vrijwilligers
• Werkelijk gewicht niet meer dan ± 30% van het ideale lichaamsgewicht op basis van geslacht, lengte en lichaamsbouw
• Die alle screeningsparameters had doorstaan
• Vrij van enige blootstelling aan geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze de farmacokinetiek of de assay van sulpiride verstoort gedurende ten minste 10 dagen voorafgaand aan het onderzoek
• Die goed met studiepersoneel moest kunnen communiceren, geletterd moest zijn en toestemming moest kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

• Een klinisch significant abnormaal lichamelijk onderzoek, medische voorgeschiedenis of laboratoriumonderzoek Als ze bij de screening een SBP in zittende toestand van >140 of <100 mmHg, DBP > 90 of <60 mm Hg, of een hartslag van > 95 of < 50 slagen/min vertoonden Een voorgeschiedenis van ernstige intolerantie, allergie of gevoeligheid voor fexofenadine Het gebruik van een voorgeschreven medicijn in de afgelopen maand of gebruik van vrij verkrijgbare medicatie (met uitzondering van paracetamol) in de afgelopen 14 dagen Een voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën A voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar Donatie van bloed gedurende de 8 weken voorafgaand aan het onderzoek of plannen om bloed te doneren tijdens of binnen 8 weken na voltooiing van het onderzoek Niet in staat om aderpunctie en meerdere bloedafnames te verdragen Elke chirurgische/medische aandoening die kan de absorptie, distributie, metabolisme of excretie van het geneesmiddel veranderen Kan volgens de onderzoeker de instructies niet volgen.