体外受精を受ける PCOS 患者における抗ミュラー管ホルモンおよび生殖補助結果に対する鍼治療の効果
2019年7月19日 更新者：Amina Altutunji
体外受精中の鍼治療と非鍼治療の比較
周期の卵胞期に鍼治療を行うと、妊娠率が向上する可能性があります。
この研究は、体外受精を受けた PCOS 患者の 2 つのグループ間で生殖補助医療の結果を比較することを目的としています。1 つのグループは鍼治療を受け、もう 1 つのグループは鍼治療を受けませんでした。
調査の概要
詳細な説明
抗ミュラー管ホルモン (AMH) に対する鍼治療の効果と生殖補助医療の結果に対する効果を評価するために、体外受精を受けた PCOS 患者に卵胞期の鍼治療を適用しました。
伝統的な中国医学の原則に従って、特定の経穴に適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準::
- 1つまたは2つの卵管開存、正常な子宮腔、正常な精液パラメータを持つパートナーを持つPCOS患者。
- 不妊
- 20～40年
- 体外受精治療 -
除外基準:
- 同様の臨床症状を呈する障害のある患者
- 両方のチューブを閉じた
- 異常な精液パラメータ
- 細胞質内精子注入 (ICSI)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼治療（華湯®）
伝統的な中国医学に従って選択された特定の経穴（LIV3、SP6、SP8、ST36、SP10、ST29、LI14、Ren 04を含む）での30〜40分間の鍼治療。周期の卵胞期から始まり、採卵の2日前まで。
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蘇州医科器械工場（中国）製、長さ4cmのステンレス製の毛の細さの使い捨て鍼を使用した鍼治療です。
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介入なし：鍼治療はありません
このグループの患者には介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率。
時間枠：13ヶ月
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妊娠率の増加
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13ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続妊娠率
時間枠：15ヶ月
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継続的な妊娠率の増加
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ying Gao, Ph.D., M.D.、Assisted Reproduction Center, Union Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月19日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。