- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01778621
Влияние иглоукалывания на антимюллеров гормон и исход вспомогательной репродукции у пациентов с СПКЯ, перенесших ЭКО
19 июля 2019 г. обновлено: Amina Altutunji
Лечение иглоукалыванием по сравнению с лечением без иглоукалывания во время ЭКО
Иглоукалывание в фолликулярную фазу цикла может улучшить частоту наступления беременности.
Это исследование направлено на сравнение результатов вспомогательной репродукции между двумя группами пациентов с СПКЯ, подвергшихся ЭКО, одна группа получала иглоукалывание, а другая группа не применяла иглоукалывание.
Обзор исследования
Подробное описание
Фолликулярная фаза акупунктуры применялась для пациентов с СПКЯ, подвергшихся ЭКО, чтобы оценить влияние акупунктуры на антимюллеровский гормон (АМГ) и влияние на результаты вспомогательной репродукции.
Он применяется в определенных акупунктурных точках в соответствии с принципами традиционной китайской медицины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения::
- Пациенты с СПКЯ с проходимыми одной или двумя маточными трубами, нормальной полостью матки и партнерами с нормальными параметрами спермы.
- бесплодие
- 20-40 лет
- лечение ЭКО -
Критерий исключения:
- пациенты с расстройствами, которые имеют сходную клиническую картину
- закрыл обе трубы
- аномальные параметры спермы
- интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктура (Хвато®)
30-40 минут акупунктуры в определенных акупунктурных точках, которые выбраны в соответствии с традиционной китайской медициной и включают LIV3, SP6, SP8, ST36, SP10, ST29, LI14, Ren 04; начиная с фолликулярной фазы цикла и за 2 дня до отбора ооцитов.
|
иглоукалывание с использованием одноразовых игл из нержавеющей стали длиной 4 см, толщиной с волос, производства Сучжоуской фабрики медицинских приборов (Китай).
|
|
Без вмешательства: Нет иглоукалывания
Никаких вмешательств этой группе больных не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности.
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Увеличение частоты беременностей
|
13 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Увеличение частоты продолжающихся беременностей
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MINA-1978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .