- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01778621
Effekt af akupunktur på anti-mullerisk hormon og assisteret reproduktion hos PCOS-patienter, der gennemgår IVF
19. juli 2019 opdateret af: Amina Altutunji
Akupunkturbehandling versus ikke-akupunktur under IVF
Akupunktur i follikulær fase af cyklussen kan forbedre graviditetsraten.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne assisteret reproduktionsresultat mellem to grupper af PCOS-patienter, der gennemgik IVF, en gruppe fik akupunktur og en anden gruppe uden akupunktur.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Follikulær faseakupunktur anvendt til PCOS-patienter gennemgik IVF for at evaluere effekten af akupunktur på anti-mullerian hormon (AMH) og effekten på assisteret reproduktion.
Det gjaldt ved visse akupunkturpunkter i henhold til principperne for traditionel kinesisk medicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier::
- PCOS-patienter med patent på en eller to æggeledere, normal livmoderhule og partnere med normale sædparametre.
- infertilitet
- 20-40 år
- IVF behandling -
Ekskluderingskriterier:
- patienter med lidelser, der har den lignende kliniske præsentation
- lukkede begge rør
- unormale sædparametre
- intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur (Hwato®)
30-40 minutters akupunktur ved visse akupunkter, der er valgt i henhold til traditionel kinesisk medicin og inkluderet LIV3,SP6,SP8,ST36,SP10,ST29,LI14,Ren 04;startende ved follikulær fase af cyklussen indtil 2 dage før oocytten blev opsamlet.
|
akupunktur ved hjælp af 4 cm lange hårtynde engangsnåle af rustfrit stål fremstillet af Suzhou medicinsk apparatfabrik (Kina).
|
|
Ingen indgriben: Ingen akupunktur
Der blev ikke foretaget nogen intervention for denne gruppe patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate.
Tidsramme: 13 måneder
|
Stigning i graviditetsrate
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 15 måneder
|
Stigning i antallet af igangværende graviditeter
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2013
Først opslået (Skøn)
29. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MINA-1978
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .