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Effetto dell'agopuntura sull'ormone antimulleriano e sull'esito della riproduzione assistita in pazienti con PCOS sottoposti a fecondazione in vitro

19 luglio 2019 aggiornato da: Amina Altutunji

Trattamento di agopuntura contro non agopuntura durante la fecondazione in vitro

L'agopuntura nella fase follicolare del ciclo può migliorare il tasso di gravidanza. Questo studio mira a confrontare i risultati della riproduzione assistita tra due gruppi di pazienti con PCOS sottoposti a fecondazione in vitro, un gruppo ha ricevuto l'agopuntura e l'altro gruppo senza agopuntura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agopuntura della fase follicolare applicata ai pazienti affetti da PCOS è stata sottoposta a fecondazione in vitro per valutare l'effetto dell'agopuntura sull'ormone antimulleriano (AMH) e l'effetto sull'esito della riproduzione assistita. Si applicava in determinati punti terapeutici secondo i principi della medicina tradizionale cinese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione::

  • Pazienti con PCOS con pervietà di una o due tube di Falloppio, cavità uterina normale e partner con parametri seminali normali.
  • infertilità
  • 20-40 anni
  • Trattamento FIV -

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbi che hanno una presentazione clinica simile
  • chiuso entrambi i tubi
  • parametri seminali anomali
  • iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura (Hwato®)
30-40 minuti di agopuntura in determinati punti terapeutici scelti secondo la medicina tradizionale cinese e inclusi LIV3, SP6, SP8, ST36, SP10, ST29, LI14, Ren 04; a partire dalla fase follicolare del ciclo fino a 2 giorni prima della raccolta dell'ovocita.
Dispositivo: Agopuntura (Hwato®)
agopuntura con aghi lunghi 4 cm monouso in acciaio inossidabile prodotti dalla fabbrica di apparecchi medici di Suzhou (Cina).
Nessun intervento: Niente agopuntura
Nessun intervento è stato fatto per questo gruppo di pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica.
Lasso di tempo: 13 mesi
Aumento del tasso di gravidanza
13 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 15 mesi
Aumento del tasso di gravidanza in corso
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amina Altutunji

Collaboratori

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MINA-1978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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