- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01778621
Efeito da acupuntura no hormônio antimulleriano e no resultado da reprodução assistida em pacientes com SOP submetidas à fertilização in vitro
19 de julho de 2019 atualizado por: Amina Altutunji
Tratamento com acupuntura versus não acupuntura durante a fertilização in vitro
A acupuntura na fase folicular do ciclo pode melhorar a taxa de gravidez.
Este estudo tem como objetivo comparar o resultado da reprodução assistida entre dois grupos de pacientes com SOP submetidas a fertilização in vitro, um grupo recebeu acupuntura e outro grupo sem acupuntura.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Acupuntura de fase folicular aplicada a pacientes com SOP submetidas a fertilização in vitro para avaliar o efeito da acupuntura no hormônio antimulleriano (AMH) e o efeito no resultado da reprodução assistida.
Aplicou-se em certos pontos de acupuntura de acordo com os princípios da medicina tradicional chinesa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão::
- Pacientes com SOP com uma ou duas trompas de falópio patentes, cavidade uterina normal e parceiros com parâmetros de sêmen normais.
- infertilidade
- 20-40 anos
- tratamento de fertilização in vitro -
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbios que têm a apresentação clínica semelhante
- fechou os dois tubos
- parâmetros de sêmen anormais
- injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Acupuntura (Hwato®)
Acupuntura de 30 a 40 minutos em determinados pontos de acupuntura escolhidos de acordo com a medicina tradicional chinesa e incluídos LIV3, SP6, SP8, ST36, SP10, ST29, LI14, Ren 04; começando na fase folicular do ciclo até 2 dias antes da coleta do oócito.
|
acupuntura usando agulhas finas de aço inoxidável descartáveis de 4 cm de comprimento fabricadas pela fábrica de aparelhos médicos de Suzhou (China).
|
Sem intervenção: Sem acupuntura
Nenhuma intervenção foi feita para este grupo de pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de gravidez clínica.
Prazo: 13 meses
|
Aumento da taxa de gravidez
|
13 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 15 meses
|
Aumento na taxa de gravidez em curso
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MINA-1978
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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