- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01778621
Effekt av akupunktur på anti-mullerisk hormon og assistert reproduksjon hos PCOS-pasienter som gjennomgår IVF
19. juli 2019 oppdatert av: Amina Altutunji
Akupunkturbehandling versus ikke-akupunktur under IVF
Akupunktur i follikulær fase av syklusen kan forbedre graviditetsraten.
Denne studien tar sikte på å sammenligne assistert befruktning mellom to grupper PCOS-pasienter som gjennomgikk IVF, en gruppe fikk akupunktur og en annen gruppe uten akupunktur.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Follikulær faseakupunktur brukt for PCOS-pasienter gjennomgikk IVF for å evaluere effekten av akupunktur på anti-mullerian hormon (AMH) og effekten på assistert reproduksjon.
Det gjaldt på visse akupunkturpunkter i henhold til prinsippene for tradisjonell kinesisk medisin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier::
- PCOS-pasienter med patent på en eller to eggledere, normal livmorhule og partnere med normale sædparametre.
- infertilitet
- 20-40 år
- IVF behandling -
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med lidelser som har lignende klinisk presentasjon
- lukket begge rørene
- unormale sædparametre
- intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur (Hwato®)
30-40 minutter akupunktur ved visse akupunktur som er valgt i henhold til tradisjonell kinesisk medisin og inkludert LIV3,SP6,SP8,ST36,SP10,ST29,LI14,Ren 04;starter ved follikulær fase av syklusen til 2 dager før oocytten plukket opp.
|
akupunktur med 4 cm lange hårtynne engangsnåler i rustfritt stål produsert av Suzhou medisinsk apparatfabrikk (Kina).
|
|
Ingen inngripen: Ingen akupunktur
Det ble ikke gjort noen intervensjon for denne pasientgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate.
Tidsramme: 13 måneder
|
Økning i graviditetsrate
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 15 måneder
|
Økning i pågående graviditetsrate
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MINA-1978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .