- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01778621
Vliv akupunktury na výsledek antimulleriánského hormonu a asistované reprodukce u pacientů s PCOS podstupujících IVF
19. července 2019 aktualizováno: Amina Altutunji
Léčba akupunkturou versus neakupunktura během IVF
Akupunktura ve folikulární fázi cyklu může zlepšit míru těhotenství.
Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky asistované reprodukce mezi dvěma skupinami pacientů s PCOS, kteří podstoupili IVF, jedna skupina podstoupila akupunkturu a druhá skupina bez akupunktury.
Přehled studie
Detailní popis
Akupunktura folikulární fáze aplikovaná u pacientů s PCOS podstoupila IVF, aby se vyhodnotil účinek akupunktury na anti-mullerian hormon (AMH) a účinek na výsledek asistované reprodukce.
Aplikoval se na určité akupunkturní body podle zásad tradiční čínské medicíny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení::
- Pacienti s PCOS s průchodným jedním nebo dvěma vejcovody, normální dutinou děložní a partnery s normálními parametry spermatu.
- neplodnost
- 20-40 let
- IVF léčba -
Kritéria vyloučení:
- pacientů s poruchami, které mají podobný klinický obraz
- uzavřel obě trubky
- abnormální parametry spermatu
- intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Akupunktura (Hwato®)
30-40 minut akupunktura na určitých akupunkturních bodech, které byly vybrány podle tradiční čínské medicíny a zahrnovaly LIV3, SP6, SP8, ST36, SP10, ST29, LI14, Ren 04; počínaje folikulární fází cyklu do 2 dnů před odběrem oocytu.
|
akupunktura pomocí 4 cm dlouhých jednorázových nerezových jehel tenkých pro vlasy vyrobených továrnou na lékařské přístroje Suzhou (Čína).
|
Žádný zásah: Žádná akupunktura
U této skupiny pacientů nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinická míra těhotenství.
Časové okno: 13 měsíců
|
Zvýšení míry těhotenství
|
13 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 15 měsíců
|
Zvýšení míry probíhajícího těhotenství
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MINA-1978
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCOS
-
University Of PerugiaNábor
-
Guangdong Women and Children HospitalDokončeno
-
Khyber Medical University PeshawarDokončeno
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Ain Shams Maternity HospitalNeznámý
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoNeznámý
-
University of SalernoTheoreo SrlDokončeno
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Neznámý
Klinické studie na Akupunktura (Hwato®)
-
Dong-A ST Co., Ltd.Dokončeno
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NeznámýFunkční dyspepsieKorejská republika
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoPertussis | Záškrt | ObrnaSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaFilipíny, Čína
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční (CHOPN)Argentina
-
GuerbetDokončenoPrimární nádor mozkuKolumbie, Korejská republika, Spojené státy, Mexiko
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončeno