- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01778621
Efecto de la acupuntura sobre la hormona antimülleriana y el resultado de la reproducción asistida en pacientes con síndrome de ovario poliquístico sometidos a FIV
19 de julio de 2019 actualizado por: Amina Altutunji
Tratamiento con acupuntura versus no acupuntura durante la FIV
La acupuntura en la fase folicular del ciclo puede mejorar la tasa de embarazo.
Este estudio tiene como objetivo comparar el resultado de la reproducción asistida entre dos grupos de pacientes con SOP que se sometieron a FIV, un grupo recibió acupuntura y otro grupo sin acupuntura.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La acupuntura de fase folicular aplicada a pacientes con SOP se sometió a FIV para evaluar el efecto de la acupuntura sobre la hormona antimülleriana (AMH) y el efecto sobre el resultado de la reproducción asistida.
Se aplicó en ciertos puntos de acupuntura según los principios de la medicina tradicional china.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión::
- Pacientes con SOP con una o dos trompas de Falopio permeables, cavidad uterina normal y parejas con parámetros seminales normales.
- esterilidad
- 20-40 años
- tratamiento de fecundacion in vitro -
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastornos que tienen una presentación clínica similar
- cerrado ambos tubos
- parámetros anormales del semen
- inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Acupuntura (Hwato®)
30-40 minutos de acupuntura en ciertos puntos de acupuntura que se eligieron de acuerdo con la medicina tradicional china e incluyeron LIV3,SP6,SP8,ST36,SP10,ST29,LI14,Ren 04; comenzando en la fase folicular del ciclo hasta 2 días antes de que se recogiera el ovocito.
|
acupuntura con agujas desechables de acero inoxidable de 4 cm de longitud fabricadas por la fábrica de aparatos médicos de Suzhou (China).
|
Sin intervención: Sin acupuntura
No se realizó ninguna intervención para este grupo de pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de embarazo clínico.
Periodo de tiempo: 13 meses
|
Aumento de la tasa de embarazo
|
13 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Aumento en la tasa de embarazo en curso
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MINA-1978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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