- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01778621
Wpływ akupunktury na hormon antymüllerowski i wyniki wspomaganego rozrodu u pacjentek z PCOS poddawanych IVF
19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Amina Altutunji
Leczenie akupunkturą a brak akupunktury podczas zapłodnienia in vitro
Akupunktura w fazie folikularnej cyklu może poprawić wskaźnik ciąż.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników wspomaganego rozrodu między dwiema grupami pacjentek z PCOS poddanych IVF, jednej grupie poddanej akupunkturze i innej grupie bez akupunktury.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Akupunktura fazy folikularnej zastosowana u pacjentek z PCOS poddanych IVF w celu oceny wpływu akupunktury na hormon antymullerowski (AMH) i wpływ na wyniki wspomaganego rozrodu.
Stosowano go w określonych punktach akupunkturowych zgodnie z zasadami tradycyjnej medycyny chińskiej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia::
- Pacjentki z PCOS z drożnymi jednym lub dwoma jajowodami, prawidłową jamą macicy oraz partnerki z prawidłowymi parametrami nasienia.
- bezpłodność
- 20-40 lat
- leczenie in vitro -
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami o podobnym obrazie klinicznym
- zamknij obie rurki
- nieprawidłowe parametry nasienia
- docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura (Hwato®)
30-40 minut akupunktury w określonych punktach akupunkturowych, które zostały wybrane zgodnie z tradycyjną medycyną chińską i obejmowały LIV3,SP6,SP8,ST36,SP10,ST29,LI14,Ren 04; począwszy od fazy folikularnej cyklu do 2 dni przed pobraniem komórki jajowej.
|
akupunktura przy użyciu cienkich jak włos igieł jednorazowego użytku ze stali nierdzewnej o długości 4 cm, wyprodukowanych przez fabrykę urządzeń medycznych Suzhou (Chiny).
|
|
Brak interwencji: Bez akupunktury
W tej grupie pacjentów nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych.
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Wzrost wskaźnika ciąż
|
13 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wzrost wskaźnika trwających ciąż
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINA-1978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .