- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01778621
Effect van acupunctuur op het anti-muleriaans hormoon en het resultaat van geassisteerde voortplanting bij PCOS-patiënten die IVF ondergaan
19 juli 2019 bijgewerkt door: Amina Altutunji
Acupunctuurbehandeling versus niet-acupunctuur tijdens IVF
Acupunctuur in de folliculaire fase van de cyclus kan het zwangerschapspercentage verbeteren.
Deze studie heeft tot doel het resultaat van geassisteerde voortplanting te vergelijken tussen twee groepen PCOS-patiënten die IVF ondergingen, de ene groep kreeg acupunctuur en de andere groep zonder acupunctuur.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Folliculaire fase-acupunctuur toegepast voor PCOS-patiënten ondergingen IVF om het effect van acupunctuur op het anti-mulleriaanse hormoon (AMH) en het effect op de uitkomst van geassisteerde voortplanting te evalueren.
Het werd toegepast op bepaalde acupunten volgens de principes van de traditionele Chinese geneeskunde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Opnamecriteria::
- PCOS-patiënten met één of twee eileiders, normale baarmoederholte en partners met normale spermaparameters.
- onvruchtbaarheid
- 20-40 jaar
- IVF-behandeling -
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met aandoeningen die een vergelijkbaar klinisch beeld hebben
- sloot beide buizen
- abnormale spermaparameters
- intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur (Hwato®)
30-40 minuten acupunctuur op bepaalde acupunctuurpunten gekozen volgens de traditionele Chinese geneeskunde en inclusief LIV3,SP6,SP8,ST36,SP10,ST29,LI14,Ren 04; beginnend bij de folliculaire fase van de cyclus tot 2 dagen voordat de eicel wordt opgehaald.
|
acupunctuur met behulp van 4 cm lange roestvrijstalen haardunne wegwerpnaalden, vervaardigd door de fabriek voor medische apparatuur in Suzhou (China).
|
|
Geen tussenkomst: Geen acupunctuur
Voor deze groep patiënten werd niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage.
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Verhoging van het zwangerschapspercentage
|
13 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Toename van het aantal doorgaande zwangerschappen
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MINA-1978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .