- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01778621
Wirkung der Akupunktur auf das Anti-Müller-Hormon und das Ergebnis der assistierten Reproduktion bei PCOS-Patienten, die sich einer IVF unterziehen
19. Juli 2019 aktualisiert von: Amina Altutunji
Akupunkturbehandlung versus Nicht-Akupunktur während der IVF
Akupunktur in der Follikelphase des Zyklus kann die Schwangerschaftsrate verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse der assistierten Reproduktion zwischen zwei Gruppen von PCOS-Patienten zu vergleichen, die sich einer IVF unterzogen, eine Gruppe erhielt Akupunktur und eine andere Gruppe ohne Akupunktur.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Follikelphasenakupunktur wurde bei PCOS-Patienten angewendet, die sich einer IVF unterzogen, um die Wirkung der Akupunktur auf das Anti-Müller-Hormon (AMH) und die Wirkung auf das Ergebnis der assistierten Reproduktion zu bewerten.
Die Anwendung erfolgt an bestimmten Akupunkturpunkten nach den Prinzipien der traditionellen chinesischen Medizin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien::
- PCOS-Patienten mit offenem oder zwei Eileitern, normaler Gebärmutterhöhle und Partnern mit normalen Samenparametern.
- Unfruchtbarkeit
- 20-40 Jahre
- IVF-Behandlung -
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen, die ein ähnliches klinisches Erscheinungsbild aufweisen
- beide Rohre verschlossen
- abnormale Samenparameter
- Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur (Hwato®)
30-40-minütige Akupunktur an bestimmten Akupunkturpunkten, die gemäß der traditionellen chinesischen Medizin ausgewählt wurden und LIV3, SP6, SP8, ST36, SP10, ST29, LI14, Ren 04 umfassten; beginnend in der Follikelphase des Zyklus bis 2 Tage vor der Entnahme der Eizelle.
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Akupunktur mit 4 cm langen, haarfeinen Einwegnadeln aus Edelstahl, hergestellt von der Fabrik für medizinische Geräte in Suzhou (China).
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|
Kein Eingriff: Keine Akupunktur
Für diese Patientengruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate.
Zeitfenster: 13 Monate
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Anstieg der Schwangerschaftsrate
|
13 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 15 Monate
|
Anstieg der laufenden Schwangerschaftsrate
|
15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MINA-1978
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