- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01778621
Effet de l'acupuncture sur l'hormone anti-mullérienne et les résultats de la procréation assistée chez les patients atteints de SOPK subissant une FIV
19 juillet 2019 mis à jour par: Amina Altutunji
Traitement d'acupuncture versus non-acupuncture pendant la FIV
L'acupuncture à la phase folliculaire du cycle peut améliorer le taux de grossesse.
Cette étude vise à comparer les résultats de la procréation assistée entre deux groupes de patients SOPK ayant subi une FIV, un groupe ayant reçu de l'acupuncture et un autre groupe sans acupuncture.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'acupuncture en phase folliculaire appliquée aux patients atteints du SOPK a subi une FIV pour évaluer l'effet de l'acupuncture sur l'hormone anti-mullérienne (AMH) et l'effet sur les résultats de la procréation assistée.
Il s'appliquait à certains points d'acupuncture selon les principes de la médecine traditionnelle chinoise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Assisted Reproduction Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration::
- Patientes atteintes du SOPK avec une ou deux trompes de Fallope perméables, une cavité utérine normale et des partenaires avec des paramètres de sperme normaux.
- infertilité
- 20-40 ans
- Traitement de FIV -
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de troubles qui ont la présentation clinique similaire
- fermé les deux tubes
- paramètres de sperme anormaux
- injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture (Hwato®)
30-40 minutes d'acupuncture à certains points d'acupuncture choisis selon la médecine traditionnelle chinoise et inclus LIV3, SP6, SP8, ST36, SP10, ST29, LI14, Ren 04; commençant à la phase folliculaire du cycle jusqu'à 2 jours avant le prélèvement de l'ovocyte.
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acupuncture à l'aide d'aiguilles jetables en acier inoxydable de 4 cm de long fabriquées par l'usine d'appareils médicaux de Suzhou (Chine).
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Aucune intervention: Pas d'acupuncture
Aucune intervention n'a été faite pour ce groupe de patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique.
Délai: 13 mois
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Augmentation du taux de grossesse
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13 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse en cours
Délai: 15 mois
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Augmentation du taux de grossesse en cours
|
15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ying Gao, Ph.D., M.D., Assisted Reproduction Center, Union Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Première publication (Estimation)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MINA-1978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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