1 型糖尿病の参加者における LY2605541 とグラルギンと運動の研究

包含基準:

• 少なくとも 12 か月間 I 型糖尿病 (T1DM) と診断され、毎日複数回のインスリン注射を受けている男性または女性です。 1 日の総インスリン投与量が 1 日あたり 1 キログラムあたり 1.2 単位 (U/kg/日) 未満。 1 日の基礎用量 >0.2 U/kg/日
• 女性参加者：登録時に尿妊娠検査に基づく妊娠検査が陰性であり、研究中に信頼できる避妊方法を使用することに同意する、出産の可能性のある女性です。
• 肥満指数 (BMI) が 18 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) である
• 空腹時c-ペプチドが1リットルあたり0.3ナノモル（nmol/L）未満である
• スクリーニング時にヘモグロビン A1c (HbA1c) が 9% 未満である

T1DM の参加者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ、研究のパート B に登録する資格があります。

• 最大酸素摂取量（VO2 max）が 25 ミリリットル（mL）以上の酸素/キログラム/分（O2/kg/min）（女性の場合）または ≥30 mL O2/kg/min（男性の場合）である
• スクリーニング前の過去 3 か月間で、週当たりの平均総エネルギー消費量が 500 タスク代謝当量 (MET) 分以上となるように、定期的な身体的心肺活動を実施する。

除外基準:

• LY2605541、インスリングラルギン、関連化合物または製剤の成分に対する既知のアレルギーがある
• 薬物の吸収、代謝、または排出を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌（T1DMを除く）、血液、または神経疾患の既往歴または現在の疾患がある。研究薬を服用する際にリスクが生じること。またはデータの解釈を妨害すること
• 過去6か月以内に重度の低血糖症の症状があったことがある（重度の低血糖とは、神経血糖減少症と一致する神経症状があり、第二者による治療の援助が必要であると定義される）
• 自覚症状のない低血糖症の既往歴がある
• 血糖やインスリンに対する体の感受性に影響を与える可能性がある、または投与前14日以内に体重減少を促進する可能性のある市販薬または処方薬、または栄養補助食品の定期的使用または使用目的
• 週平均アルコール摂取量が週21ユニット（65歳までの男性）または週14ユニット（65歳以上の男性および女性）を超える、またはアルコール摂取に関する研究要件に従うことを望まない
• 現在、1日あたり5本以上のタバコを吸っている、または喫煙またはタバコ製品の使用に関する研究要件に従う気がない
• スクリーニング時のヘモグロビンレベルが 8.0 ミリモル/リットル (mmol/L) 未満 (男性) または 6.4 ミリモル/L (女性) 未満である
• 現在減量プログラムに参加している、または研究期間中に参加する予定がある
• -慢性（連続14日以上続く）全身性グルココルチコイド療法（局所、関節内、眼内製剤を除く）を受けている、または投与前4週間以内にそのような療法を受けたことがある
• 空腹時中性脂肪値が 400 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) (4.52 mmol/L) を超えている
• 深部静脈血栓症の既往歴または家族歴がある