Een studie van LY2605541 en Glargine en lichaamsbeweging bij deelnemers met diabetes type 1

Inclusiecriteria:

• Zijn mannen of vrouwen die al minstens 12 maanden diabetes mellitus type I (T1DM) hebben en meerdere dagelijkse insuline-injecties krijgen. Totale dagelijkse insulinedosis <1,2 eenheden per kilogram per dag (E/kg/dag); dagelijkse basale dosis >0,2 E/kg/dag
• Vrouwelijke deelnemers: zijn vrouwen in de vruchtbare leeftijd die op het moment van inschrijving negatief testen op zwangerschap op basis van een urine-zwangerschapstest en die ermee instemmen om tijdens het onderzoek een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken
• Een body mass index (BMI) hebben van 18 tot 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief
• Heb een nuchter c-peptide <0,3 nanomol per liter (nmol/L)
• Heb een hemoglobine A1c (HbA1c) <9% bij screening

Deelnemers met T1DM komen alleen in aanmerking voor deelname aan deel B van het onderzoek als ze aan alle volgende criteria voldoen:

• Een maximale zuurstofopname (VO2 max) hebben van ≥25 milliliter (ml) zuurstof per kilogram per minuut (O2/kg/min) (voor vrouwen) of ≥30 ml O2/kg/min (voor mannen)
• Voer regelmatige fysieke cardiorespiratoire activiteit uit om een ​​gemiddeld totaal energieverbruik van ≥500 metabole equivalent van taak (MET)-minuten per week te bereiken gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening

Uitsluitingscriteria:

• Allergieën hebben gekend voor LY2605541, insuline glargine, verwante verbindingen of een van de componenten van de formulering
• Een voorgeschiedenis hebben van of huidige cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene (behalve T1DM), hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het innemen van de onderzoeksmedicatie; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• In de afgelopen 6 maanden episodes van ernstige hypoglykemie hebben gehad (ernstige hypoglykemie wordt gedefinieerd als het hebben van neurologische symptomen die overeenkomen met neuroglycopenie en hulp nodig hebben bij de behandeling door een tweede partij)
• Heb een voorgeschiedenis van hypoglykemie-onwetendheid
• Regelmatig gebruik of beoogd gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen of voedingssupplementen die de bloedglucose of de gevoeligheid van het lichaam voor insuline kunnen beïnvloeden of die gewichtsverlies bevorderen binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering
• Een gemiddelde wekelijkse alcoholinname hebben van meer dan 21 eenheden per week (mannen tot 65 jaar) en 14 eenheden per week (mannen ouder dan 65 jaar en vrouwen), of niet bereid zijn om te voldoen aan de studievereisten met betrekking tot alcoholgebruik
• Rookt momenteel >5 sigaretten per dag, of is niet bereid om te voldoen aan de studievereisten met betrekking tot roken of het gebruik van tabaksproducten
• Een hemoglobinegehalte van <8,0 millimol per liter (mmol/l) (mannelijk) of <6,4 mmol/l (vrouwelijk) hebben bij screening
• Momenteel deelnemen aan een afslankprogramma of van plan zijn dit tijdens de studie te doen
• Ondergaat chronische (langer dan 14 opeenvolgende dagen) systemische glucocorticoïde therapie (exclusief topische, intra-articulaire en intra-oculaire preparaten) of heeft een dergelijke therapie gekregen binnen de 4 weken voorafgaand aan de dosering
• Heb nuchtere triglyceriden > 400 milligram per deciliter (mg/dL) (4,52 mmol/L)
• Een voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van diepe veneuze trombose hebben