제1형 당뇨병 환자의 LY2605541과 글라진 및 운동에 관한 연구

포함 기준:

• 최소 12개월 동안 제1형 당뇨병(T1DM) 진단을 받았고 매일 여러 차례 인슐린 주사를 맞는 남성 또는 여성입니다. 일일 총 인슐린 투여량 < 1.2 단위/일(U/kg/일); 일일 기초 용량 >0.2 U/kg/일
• 여성 참가자: 등록 시 소변 임신 검사를 기반으로 임신에 대해 음성 판정을 받고 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의한 가임 여성입니다.
• 체질량지수(BMI)가 18~30kg/m²(kg/m^2)입니다.
• 리터당 0.3나노몰(nmol/L) 미만의 단식 c-펩티드 보유
• 스크리닝 시 헤모글로빈 A1c(HbA1c) <9%

T1DM 참가자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 연구 파트 B에 등록할 수 있습니다.

• 최대 산소 섭취량(VO2 max)이 분당 킬로그램당 산소 ≥25밀리리터(mL)(O2/kg/min)(여성의 경우) 또는 ≥30mL O2/kg/min(남성의 경우)
• 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 주당 평균 총 에너지 소비량이 ≥500 MET(대사적 작업 등가물)-분을 달성하기 위해 규칙적인 신체 심폐 활동을 수행합니다.

제외 기준:

• LY2605541, 인슐린 글라진, 관련 화합물 또는 제제의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
• 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비(T1DM 제외), 혈액학적 또는 신경학적 장애의 병력이 있거나 현재 있습니다. 연구 약물을 복용할 때 위험을 구성하는 것; 또는 데이터 해석을 방해하는 행위
• 지난 6개월 동안 중증 저혈당증의 에피소드가 있었습니다(중증 저혈당증은 신경혈당 감소증과 일치하는 신경학적 증상이 있고 제2자의 치료에 도움이 필요한 것으로 정의됨).
• 저혈당 무감각의 병력이 있다
• 혈당, 인슐린에 대한 신체의 민감성에 영향을 미칠 수 있거나 투여 전 14일 이내에 체중 감소를 촉진할 수 있는 일반의약품 또는 처방약 또는 영양 보충제의 정기적인 사용 또는 의도된 사용
• 주당 평균 알코올 섭취량이 주당 21단위(65세 이하 남성) 및 주당 14단위(65세 이상 남성 및 여성)를 초과하거나 알코올 소비에 관한 연구 요구 사항을 준수하지 않으려는 경우
• 현재 하루에 5 개비 이상의 담배를 피우거나 흡연 또는 담배 제품 사용에 관한 연구 요구 사항을 준수하기를 꺼립니다.
• 스크리닝 시 헤모글로빈 수치가 리터당 8.0밀리몰(mmol/L) 미만(남성) 또는 6.4mmol/L 미만(여성)
• 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 연구 기간 동안 그렇게 할 계획입니다.
• 만성(연속 14일 이상 지속) 전신 글루코코르티코이드 요법(국소, 관절 내 및 안구 내 제제 제외)을 받고 있거나 투여 전 4주 이내에 그러한 요법을 받은 자
• 공복 트리글리세리드 >400 mg/dL(4.52mmol/L)
• 심부 정맥 혈전증의 과거력 또는 가족력이 있는 경우