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無菌かつ乾燥した穿刺領域を使用した超音波ガイド下血液サンプリング

2013年2月5日 更新者:Sofie Thorn、Aarhus University Hospital

世界中の病院では毎日何千もの静脈穿刺が行われています。 静脈穿刺は、採血、末梢静脈カテーテル (PIV) の留置、または献血に関連して行われます。 採血に主に使用される静脈は肘部領域にあります。これは、この領域では静脈が最も表面に位置し、人間の目に最も頻繁に見えるためです。 しかし、この領域で通常の盲目的なランドマークと触診法を使用すると、肥満、慢性疾患、血液量減少症、または静脈内薬物使用者の患者に対して末梢静脈へのアクセスを得ることが非常に困難または不可能になることがよくあります。 さまざまな研究により、アクセスが困難な患者では、ブラインドランドマーク技術と比較して、超音波を使用して血管アクセスを確立する成功率が高いことが示されています。 超音波を使用して血管内アクセスを確立する場合、その領域に超音波ジェルが付着していることと、超音波トランスデューサーが患者の皮膚や血液と接触した後はアルコールで拭き取ることができないという事実により、前提条件となる滅菌穿刺領域を満たすことが困難になる可能性があります。 感染に関連した合併症を減らすには、厳格な滅菌手順が重要です。これに対処する従来の方法は、トランスデューサーとワイヤーを長い滅菌シートで覆い、滅菌ゲルを使用することでした。 シートは、画面にアーチファクトが表示されないように、トランスデューサーの周りにゴムバンドを使用してしっかりと固定し、トランスデューサーの足の周りにしっかりと引っ張る必要があります。 これは高価で時間のかかる方法であり、依然として穿刺領域のゲルの問題が残ります。

研究者らは、わずかに改良された市販のドレープと動的針先位置決め技術を組み合わせて使用​​することで、これらすべての問題を解決する方法を開発しました。

研究者らは、無菌かつ乾燥した穿刺領域で超音波ガイド下の静脈穿刺を実行することが可能であり、従来の穿刺側の近位および遠位で穿刺を実行できるという仮説を立てています。

これは、10 人の健康なボランティアにおけるこの方法の実現可能性を実証するために役立つ研究を提示する手順です。 研究はスケビにあるオーフス大学病院で行われる。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8200
        • 募集
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sofie Thorn, Student
        • 副調査官:
          • Erik Sloth, Professor, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの年齢
  • 精神的に有能な
  • 健康の

除外基準:

  • 18歳未満または70歳以上
  • 抗凝血剤の毎日の使用
  • 頻繁な採血を必要とする慢性疾患に苦しんでいる
  • 心臓病または血管疾患
  • 血液サンプルを採取するときに血管迷走神経エピソードを経験することが知られている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:改良型商業用ドレープ テガダーム(R)
超音波ガイド下で血液サンプルを採取する際に、改良型市販ドレープ Tegaderm(R) の製品タイプが使用できるかどうかをテストします。 ドレープは、超音波ジェルで穿刺領域を無菌状態に保ち、清潔に保つために使用されます。
他の名前:
  • ドレープ: Tegaderm(R) フィルム (3M、米国)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
成功した採血の数
時間枠:採血中
採血中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
滅菌カバーありとなしの画質
時間枠:採血中
採血中

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈を穿刺するのに必要な皮膚貫通回数
時間枠:採血中
採血中
滅菌手順での予期せぬ困難
時間枠:採血中
Tegaderm (R) デバイスは、ジェルが穿刺領域に入り込まないように適切な保護を提供しますか? テガダーム(R)デバイスにもかかわらず、プローブを操作者の思いどおりに動かすことは可能ですか?
採血中
後血管壁穿刺の数
時間枠:採血中
採血中
止血帯を装着してから採血までにかかる時間
時間枠:採血中
採血中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Erik Sloth, Professor, MD、Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2013年3月1日

研究の完了 (予想される)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月5日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-589-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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