- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01785225
Prélèvement sanguin guidé par ultrasons avec une zone de ponction stérile et sèche
Des milliers de ponctions veineuses sont effectuées chaque jour dans les hôpitaux du monde entier. La ponction veineuse est effectuée dans le cadre d'un prélèvement sanguin, du placement d'un cathéter intraveineux périphérique (PIV) ou d'un don de sang. Les veines principalement utilisées pour le prélèvement sanguin se trouvent dans la région cubitale car dans cette zone les veines sont les plus superficielles et le plus souvent visibles pour l'œil humain. Cependant, lors de l'utilisation de la méthode habituelle de repère et de palpation à l'aveugle dans cette région, il s'avère souvent extrêmement difficile, voire impossible, d'obtenir un accès veineux périphérique chez les patients obèses, malades chroniques, hypovolémiques ou toxicomanes par voie intraveineuse. Diverses études ont montré que le taux de réussite de l'établissement d'un accès vasculaire par échographie par rapport à la technique de repère aveugle est plus élevé chez les patients ayant un accès difficile. Lorsque l'échographie est utilisée pour établir un accès intravasculaire, la zone de ponction stérile préalable peut être difficile à respecter en raison du gel à ultrasons sur la zone et du fait que le transducteur à ultrasons ne peut pas être nettoyé avec de l'alcool après avoir été en contact avec la peau ou le sang d'un patient. Une procédure stérile stricte est importante pour réduire les complications liées à l'infection. La manière traditionnelle de faire face à cela consiste à couvrir le transducteur et le fil dans une longue feuille stérile et à utiliser un gel stérile. La feuille doit être serrée avec un élastique autour du transducteur et tirée fermement autour du pied du transducteur pour éviter que des artefacts n'apparaissent sur l'écran. C'est une méthode coûteuse et qui prend du temps, et cela laisse toujours le problème du gel dans la zone de ponction.
Les enquêteurs ont développé une méthode par laquelle tous ces problèmes sont résolus en utilisant un champ commercial légèrement modifié en combinaison avec la technique de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il est possible d'effectuer une ponction veineuse guidée par ultrasons avec une zone de ponction stérile et sèche et que la ponction peut être effectuée proximale et distale par rapport au côté de ponction traditionnel.
Il s'agit d'une étude de présentation de procédure qui sert à démontrer la faisabilité de la méthode chez dix volontaires sains. L'étude aura lieu à l'hôpital universitaire d'Aarhus, Skejby.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital, Skejby
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Contact:
- Sofie Thorn, Student
- Numéro de téléphone: 0045 61711623
- E-mail: thorn@studmed.au.dk
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Chercheur principal:
- Sofie Thorn, Student
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Sous-enquêteur:
- Erik Sloth, Professor, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 70 ans
- mentalement compétent
- de bonne santé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 70 ans
- utilisation quotidienne de médicaments anticoagulants
- souffrant d'une maladie chronique nécessitant des prélèvements sanguins fréquents
- affections cardiaques ou maladies vasculaires
- Personnes connues pour avoir des épisodes vasovagaux lors de la prise d'échantillons de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Champ commercial modifié Tegaderm (R)
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Nous testons si un type de produit du champ commercial modifié Tegaderm(R) peut être utilisé lors de la prise d'échantillons de sang sous la direction d'une échographie.
Le champ est utilisé pour garder la zone de ponction stérile et exempte de gel à ultrasons.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de prélèvements sanguins réussis
Délai: Lors d'une prise de sang
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Lors d'une prise de sang
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité d'image avec et sans couverture stérile
Délai: Lors d'une prise de sang
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Lors d'une prise de sang
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pénétrations cutanées nécessaires pour perforer la veine
Délai: Lors d'une prise de sang
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Lors d'une prise de sang
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Difficultés inattendues avec la procédure de stérilisation
Délai: lors d'une prise de sang
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L'appareil Tegaderm (R) offre-t-il une protection adéquate pour qu'aucun gel ne pénètre dans la zone de ponction ?
Est-il possible de déplacer la sonde comme l'opérateur le souhaite malgré l'appareil Tegaderm (R) ?
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lors d'une prise de sang
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Nombre de perforations de la paroi postérieure du vaisseau
Délai: lors d'une prise de sang
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lors d'une prise de sang
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Le temps passé du garrot est placé aux prélèvements sanguins
Délai: lors d'une prise de sang
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lors d'une prise de sang
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-589-12
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