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Prélèvement sanguin guidé par ultrasons avec une zone de ponction stérile et sèche

5 février 2013 mis à jour par: Sofie Thorn, Aarhus University Hospital

Des milliers de ponctions veineuses sont effectuées chaque jour dans les hôpitaux du monde entier. La ponction veineuse est effectuée dans le cadre d'un prélèvement sanguin, du placement d'un cathéter intraveineux périphérique (PIV) ou d'un don de sang. Les veines principalement utilisées pour le prélèvement sanguin se trouvent dans la région cubitale car dans cette zone les veines sont les plus superficielles et le plus souvent visibles pour l'œil humain. Cependant, lors de l'utilisation de la méthode habituelle de repère et de palpation à l'aveugle dans cette région, il s'avère souvent extrêmement difficile, voire impossible, d'obtenir un accès veineux périphérique chez les patients obèses, malades chroniques, hypovolémiques ou toxicomanes par voie intraveineuse. Diverses études ont montré que le taux de réussite de l'établissement d'un accès vasculaire par échographie par rapport à la technique de repère aveugle est plus élevé chez les patients ayant un accès difficile. Lorsque l'échographie est utilisée pour établir un accès intravasculaire, la zone de ponction stérile préalable peut être difficile à respecter en raison du gel à ultrasons sur la zone et du fait que le transducteur à ultrasons ne peut pas être nettoyé avec de l'alcool après avoir été en contact avec la peau ou le sang d'un patient. Une procédure stérile stricte est importante pour réduire les complications liées à l'infection. La manière traditionnelle de faire face à cela consiste à couvrir le transducteur et le fil dans une longue feuille stérile et à utiliser un gel stérile. La feuille doit être serrée avec un élastique autour du transducteur et tirée fermement autour du pied du transducteur pour éviter que des artefacts n'apparaissent sur l'écran. C'est une méthode coûteuse et qui prend du temps, et cela laisse toujours le problème du gel dans la zone de ponction.

Les enquêteurs ont développé une méthode par laquelle tous ces problèmes sont résolus en utilisant un champ commercial légèrement modifié en combinaison avec la technique de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il est possible d'effectuer une ponction veineuse guidée par ultrasons avec une zone de ponction stérile et sèche et que la ponction peut être effectuée proximale et distale par rapport au côté de ponction traditionnel.

Il s'agit d'une étude de présentation de procédure qui sert à démontrer la faisabilité de la méthode chez dix volontaires sains. L'étude aura lieu à l'hôpital universitaire d'Aarhus, Skejby.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sofie Thorn, Student
        • Sous-enquêteur:
          • Erik Sloth, Professor, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 70 ans
  • mentalement compétent
  • de bonne santé

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 70 ans
  • utilisation quotidienne de médicaments anticoagulants
  • souffrant d'une maladie chronique nécessitant des prélèvements sanguins fréquents
  • affections cardiaques ou maladies vasculaires
  • Personnes connues pour avoir des épisodes vasovagaux lors de la prise d'échantillons de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Champ commercial modifié Tegaderm (R)
Nous testons si un type de produit du champ commercial modifié Tegaderm(R) peut être utilisé lors de la prise d'échantillons de sang sous la direction d'une échographie. Le champ est utilisé pour garder la zone de ponction stérile et exempte de gel à ultrasons.
Autres noms:
  • Champ : Tegaderm(R) Film (3M, États-Unis).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de prélèvements sanguins réussis
Délai: Lors d'une prise de sang
Lors d'une prise de sang

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité d'image avec et sans couverture stérile
Délai: Lors d'une prise de sang
Lors d'une prise de sang

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de pénétrations cutanées nécessaires pour perforer la veine
Délai: Lors d'une prise de sang
Lors d'une prise de sang
Difficultés inattendues avec la procédure de stérilisation
Délai: lors d'une prise de sang
L'appareil Tegaderm (R) offre-t-il une protection adéquate pour qu'aucun gel ne pénètre dans la zone de ponction ? Est-il possible de déplacer la sonde comme l'opérateur le souhaite malgré l'appareil Tegaderm (R) ?
lors d'une prise de sang
Nombre de perforations de la paroi postérieure du vaisseau
Délai: lors d'une prise de sang
lors d'une prise de sang
Le temps passé du garrot est placé aux prélèvements sanguins
Délai: lors d'une prise de sang
lors d'une prise de sang

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2013

Première publication (Estimation)

7 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-589-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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