- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01785225
Ultraääniohjattu verinäytteenotto steriilillä ja kuivalla pistosalueella
Sairaaloissa ympäri maailmaa tehdään päivittäin tuhansia laskimopunktioita. Laskimopunktio tehdään verinäytteenoton, perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIV) asennuksen tai verenluovutuksen yhteydessä. Pääasiassa verenpoistoon käytetyt laskimot ovat kyynärpääalueella, koska tällä alueella laskimot ovat pinnallisimmin sijoitettuja ja useimmiten ihmissilmälle näkyviä. Käytettäessä tällä alueella tavallista sokeaa maamerkkiä ja tunnustelumenetelmää, osoittautuu kuitenkin usein erittäin vaikeaksi tai jopa mahdottomaksi päästä perifeeriseen laskimoon potilailla, jotka ovat lihavia, kroonisesti sairaita, hypovoleemisia tai suonensisäisiä huumeiden käyttäjiä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että onnistumisprosentti verisuonipääsyn luomisessa ultraäänellä verrattuna sokean maamerkkitekniikkaan on suurempi potilailla, joiden pääsy on vaikeaa. Kun ultraääntä käytetään intravaskulaariseen pääsyyn, steriilin pistosalueen edellytys voi olla haastava täyttää alueella olevan ultraäänigeelin vuoksi ja sen vuoksi, että ultraäänianturia ei voida pyyhkiä puhtaaksi alkoholilla sen jälkeen, kun se on joutunut kosketuksiin potilaan ihon tai veren kanssa. Tiukka steriili toimenpide on tärkeä infektioon liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi. Perinteinen tapa selviytyä tästä on peittää anturi ja lanka pitkäksi steriiliksi levyksi ja käyttämällä steriiliä geeliä. Arkin on oltava tiukasti kiinni kuminauhalla anturin ympärillä ja vedetty tiukasti anturin jalan ympärille, jotta esineitä ei pääse näytölle. Tämä on kallis ja aikaa vievä menetelmä, ja se jättää silti ongelman geelin kanssa pistosalueelle.
Tutkijat ovat kehittäneet menetelmän, jossa kaikki nämä ongelmat ratkaistaan käyttämällä hieman muunneltua kaupallista liinaa yhdistettynä Dynamic Needle Tip Positioning -tekniikan kanssa.
Tutkijat olettavat, että ultraääniohjattu laskimopunktio on mahdollista suorittaa steriilillä ja kuivalla pistosalueella ja että punktio voidaan tehdä proksimaalisesti ja distaalisesti perinteisestä pistospuolelta.
Se on menettelyä esittelevä tutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa menetelmän toteutettavuus kymmenellä terveellä vapaaehtoisella. Tutkimus tehdään Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa Skejbyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofie Thorn, Student
- Puhelinnumero: 0045 61711623
- Sähköposti: thorn@studmed.au.dk
-
Päätutkija:
- Sofie Thorn, Student
-
Alatutkija:
- Erik Sloth, Professor, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- henkisesti pätevä
- hyvästä terveydestä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat
- verenohennuslääkkeiden päivittäistä käyttöä
- kärsivät kroonisesta sairaudesta, joka vaatii usein verenottoa
- sydänsairaudet tai verisuonisairaudet
- Ihmiset, joiden tiedetään kokevan vasovagaalisia jaksoja, kun heiltä otetaan verinäytteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: modifioitu kaupallinen liina Tegaderm (R)
|
Testaamme, voidaanko muunnetun kaupallisen Tegaderm®-liinan tuotetyyppiä käyttää verinäytteitä otettaessa ultraäänen ohjauksessa.
Liinaa käytetään pitämään pistosalue steriilinä ja puhtaana ultraäänigeelistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneiden verenottojen määrä
Aikaikkuna: Verinäytteenoton aikana
|
Verinäytteenoton aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvanlaatu steriilin kannen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Verinäytteenoton aikana
|
Verinäytteenoton aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonen puhkaisemiseen tarvittavien ihonlävistysten määrä
Aikaikkuna: Verinäytteenoton aikana
|
Verinäytteenoton aikana
|
|
|
Odottamattomia vaikeuksia sterilointimenettelyssä
Aikaikkuna: verinäytteenoton aikana
|
Tarjoaako Tegaderm (R) -laite riittävän suojan, jotta geeliä ei pääse pistoalueelle?
Onko mahdollista siirtää anturia käyttäjän haluamalla tavalla Tegaderm (R) -laitteesta huolimatta?
|
verinäytteenoton aikana
|
|
Suonen takaseinän puhkaisujen määrä
Aikaikkuna: verinäytteenoton aikana
|
verinäytteenoton aikana
|
|
|
Kiristeestä kuluva aika sijoitetaan verenottoon
Aikaikkuna: verinäytteenoton aikana
|
verinäytteenoton aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-589-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .