Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet blodprøvetaking med et sterilt og tørt punkteringsområde

5. februar 2013 oppdatert av: Sofie Thorn, Aarhus University Hospital

Tusenvis av venepunkteringer gjøres hver dag på sykehus over hele verden. Venepunksjon utføres i forbindelse med blodprøvetaking, plassering av perifert intravenøst ​​kateter (PIV) eller bloddonasjon. De overveiende brukte venene for bloduttak er i cubitalregionen fordi venøse i dette området er mest overfladisk plassert og oftest synlige for det menneskelige øyet. Men når man bruker det vanlige blinde landemerket og palpasjonsmetoden i denne regionen, viser det seg ofte svært vanskelig eller til og med umulig å få perifer venøs tilgang på pasienter som er overvektige, kronisk syke, hypovolemiske eller intravenøse narkotikabrukere. Ulike studier har vist at suksessraten for å etablere vaskulær tilgang med ultralyd sammenlignet med blind landemerketeknikk er høyere hos pasienter med vanskelig tilgang. Når ultralyd brukes for å etablere intravaskulær tilgang, kan det forutsetningsmessige sterile punkteringsområdet være utfordrende å møte på grunn av ultralydgel på området og det faktum at ultralydtransduseren ikke kan tørkes ren med alkohol etter å ha vært i kontakt med en pasients hud eller blod. En streng steril prosedyre er viktig for å redusere komplikasjoner knyttet til infeksjon. Den tradisjonelle måten å takle dette på er å dekke transduseren og ledningen i et langt sterilt ark og bruke steril gel. Arket må være stramt med gummibånd rundt svingeren og trukket tett rundt svingerfoten for å forhindre at gjenstander vises på skjermen. Dette er en kostbar og tidkrevende metode, og den etterlater fortsatt problemet med gel i punkteringsområdet.

Etterforskerne har utviklet en metode der alle disse problemene løses ved å bruke en lett modifisert, kommersiell drapering i kombinasjon med Dynamic Needle Tip Positioning-teknikken

Etterforskerne antar at det er mulig å utføre ultralydveiledet venepunktur med et sterilt og tørt punkteringsområde og at punktering kan utføres proksimalt og distalt til den tradisjonelle punkteringssiden.

Det er en prosedyrepresenterende studie som tjener til å demonstrere gjennomførbarheten av metoden hos ti friske frivillige. Studien vil finne sted ved Aarhus Universitetssykehus, Skejby.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sofie Thorn, Student
        • Underetterforsker:
          • Erik Sloth, Professor, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 70 år
  • mentalt kompetent
  • av god helse

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 eller over 70 år
  • daglig bruk av blodfortynnende medisiner
  • lider av en kronisk sykdom som krever hyppige bloduttak
  • hjertesykdommer eller vaskulære sykdommer
  • Folk kjent for å oppleve vasovagale episoder når de tar blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modifisert kommersiell drapere Tegaderm (R)
Vi tester om en produkttype av den modifiserte kommersielle draperen Tegaderm(R) kan brukes ved blodprøvetaking under veiledning av ultralyd. Draperingen brukes til å holde punkteringsområdet sterilt og rent for ultralydgel.
Andre navn:
  • Drapere: Tegaderm(R) Film (3M, USA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall vellykkede bloduttak
Tidsramme: Under blodprøvetaking
Under blodprøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bildekvalitet med og uten sterilt deksel
Tidsramme: Under blodprøvetaking
Under blodprøvetaking

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hudpenetrasjoner som trengs for å punktere venen
Tidsramme: Under blodprøvetaking
Under blodprøvetaking
Uventede problemer med steriliseringsprosedyren
Tidsramme: under blodprøvetaking
Gir Tegaderm (R) enheten tilstrekkelig beskyttelse slik at ingen gel kommer inn i punkteringsområdet? Er det mulig å flytte sonden slik operatøren ønsker til tross for Tegaderm (R)-enheten?
under blodprøvetaking
Antall bakre karveggpunkteringer
Tidsramme: under blodprøvetaking
under blodprøvetaking
Tid brukt fra tourniquet legges til bloduttak
Tidsramme: under blodprøvetaking
under blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-589-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere