- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01785225
Ultralydveiledet blodprøvetaking med et sterilt og tørt punkteringsområde
Tusenvis av venepunkteringer gjøres hver dag på sykehus over hele verden. Venepunksjon utføres i forbindelse med blodprøvetaking, plassering av perifert intravenøst kateter (PIV) eller bloddonasjon. De overveiende brukte venene for bloduttak er i cubitalregionen fordi venøse i dette området er mest overfladisk plassert og oftest synlige for det menneskelige øyet. Men når man bruker det vanlige blinde landemerket og palpasjonsmetoden i denne regionen, viser det seg ofte svært vanskelig eller til og med umulig å få perifer venøs tilgang på pasienter som er overvektige, kronisk syke, hypovolemiske eller intravenøse narkotikabrukere. Ulike studier har vist at suksessraten for å etablere vaskulær tilgang med ultralyd sammenlignet med blind landemerketeknikk er høyere hos pasienter med vanskelig tilgang. Når ultralyd brukes for å etablere intravaskulær tilgang, kan det forutsetningsmessige sterile punkteringsområdet være utfordrende å møte på grunn av ultralydgel på området og det faktum at ultralydtransduseren ikke kan tørkes ren med alkohol etter å ha vært i kontakt med en pasients hud eller blod. En streng steril prosedyre er viktig for å redusere komplikasjoner knyttet til infeksjon. Den tradisjonelle måten å takle dette på er å dekke transduseren og ledningen i et langt sterilt ark og bruke steril gel. Arket må være stramt med gummibånd rundt svingeren og trukket tett rundt svingerfoten for å forhindre at gjenstander vises på skjermen. Dette er en kostbar og tidkrevende metode, og den etterlater fortsatt problemet med gel i punkteringsområdet.
Etterforskerne har utviklet en metode der alle disse problemene løses ved å bruke en lett modifisert, kommersiell drapering i kombinasjon med Dynamic Needle Tip Positioning-teknikken
Etterforskerne antar at det er mulig å utføre ultralydveiledet venepunktur med et sterilt og tørt punkteringsområde og at punktering kan utføres proksimalt og distalt til den tradisjonelle punkteringssiden.
Det er en prosedyrepresenterende studie som tjener til å demonstrere gjennomførbarheten av metoden hos ti friske frivillige. Studien vil finne sted ved Aarhus Universitetssykehus, Skejby.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Ta kontakt med:
- Sofie Thorn, Student
- Telefonnummer: 0045 61711623
- E-post: thorn@studmed.au.dk
-
Hovedetterforsker:
- Sofie Thorn, Student
-
Underetterforsker:
- Erik Sloth, Professor, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 70 år
- mentalt kompetent
- av god helse
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 eller over 70 år
- daglig bruk av blodfortynnende medisiner
- lider av en kronisk sykdom som krever hyppige bloduttak
- hjertesykdommer eller vaskulære sykdommer
- Folk kjent for å oppleve vasovagale episoder når de tar blodprøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: modifisert kommersiell drapere Tegaderm (R)
|
Vi tester om en produkttype av den modifiserte kommersielle draperen Tegaderm(R) kan brukes ved blodprøvetaking under veiledning av ultralyd.
Draperingen brukes til å holde punkteringsområdet sterilt og rent for ultralydgel.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall vellykkede bloduttak
Tidsramme: Under blodprøvetaking
|
Under blodprøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bildekvalitet med og uten sterilt deksel
Tidsramme: Under blodprøvetaking
|
Under blodprøvetaking
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hudpenetrasjoner som trengs for å punktere venen
Tidsramme: Under blodprøvetaking
|
Under blodprøvetaking
|
|
|
Uventede problemer med steriliseringsprosedyren
Tidsramme: under blodprøvetaking
|
Gir Tegaderm (R) enheten tilstrekkelig beskyttelse slik at ingen gel kommer inn i punkteringsområdet?
Er det mulig å flytte sonden slik operatøren ønsker til tross for Tegaderm (R)-enheten?
|
under blodprøvetaking
|
|
Antall bakre karveggpunkteringer
Tidsramme: under blodprøvetaking
|
under blodprøvetaking
|
|
|
Tid brukt fra tourniquet legges til bloduttak
Tidsramme: under blodprøvetaking
|
under blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-589-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .