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Ultraschallgesteuerte Blutentnahme mit sterilem und trockenem Einstichbereich

5. Februar 2013 aktualisiert von: Sofie Thorn, Aarhus University Hospital

Täglich werden in Krankenhäusern auf der ganzen Welt Tausende von Venenpunktionen durchgeführt. Venenpunktionen werden im Zusammenhang mit der Blutentnahme, der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters (PIV) oder einer Blutspende durchgeführt. Die zur Blutentnahme überwiegend genutzten Venen liegen im Kubitalbereich, da in diesem Bereich die Venen am oberflächlichsten liegen und für das menschliche Auge am häufigsten sichtbar sind. Allerdings erweist es sich bei Verwendung der üblichen blinden Orientierungs- und Palpationsmethode in dieser Region oft als äußerst schwierig oder sogar unmöglich, bei adipösen, chronisch kranken, hypovolämischen oder intravenösen Drogenkonsumenten einen periphervenösen Zugang zu erhalten. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass die Erfolgsquote bei der Anlage eines Gefäßzugangs mittels Ultraschall im Vergleich zur Blind-Landmark-Technik bei Patienten mit schwierigem Zugang höher ist. Wenn Ultraschall zur Herstellung eines intravaskulären Zugangs verwendet wird, kann es aufgrund des Ultraschallgels auf dem Bereich und der Tatsache, dass der Ultraschallwandler nach Kontakt mit der Haut oder dem Blut eines Patienten nicht mit Alkohol abgewischt werden kann, schwierig sein, den erforderlichen sterilen Einstichbereich einzuhalten. Ein strikt steriles Verfahren ist wichtig, um infektionsbedingte Komplikationen zu reduzieren. Die traditionelle Methode zur Bewältigung dieses Problems besteht darin, den Schallkopf und den Draht mit einer langen sterilen Folie abzudecken und steriles Gel zu verwenden. Die Folie muss mit einem Gummiband fest um den Wandler gelegt und fest um den Wandlerfuß gespannt werden, um zu verhindern, dass Artefakte auf dem Bildschirm erscheinen. Dies ist eine teure und zeitaufwändige Methode, und es bleibt immer noch das Problem mit Gel im Einstichbereich.

Die Forscher haben eine Methode entwickelt, mit der all diese Probleme durch die Verwendung eines leicht modifizierten, kommerziellen Tuchs in Kombination mit der Technik der dynamischen Nadelspitzenpositionierung gelöst werden

Die Forscher nehmen an, dass es möglich ist, eine ultraschallgesteuerte Venenpunktion mit einem sterilen und trockenen Punktionsbereich durchzuführen und dass die Punktion proximal und distal der herkömmlichen Punktionsseite durchgeführt werden kann.

Es handelt sich um eine Verfahrenspräsentationsstudie, die dazu dient, die Durchführbarkeit der Methode an zehn gesunden Freiwilligen zu demonstrieren. Die Studie wird am Universitätskrankenhaus Aarhus, Skejby, durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sofie Thorn, Student
        • Unterermittler:
          • Erik Sloth, Professor, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • geistig kompetent
  • von guter Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 70 Jahren
  • tägliche Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten
  • an einer chronischen Krankheit leiden, die häufige Blutentnahmen erfordert
  • Herzbeschwerden oder Gefäßerkrankungen
  • Bei Personen, von denen bekannt ist, dass es bei der Entnahme von Blutproben zu vasovagalen Episoden kommt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: modifiziertes kommerzielles Abdecktuch Tegaderm (R)
Wir testen, ob ein Produkttyp des modifizierten kommerziellen Abdecktuchs Tegaderm(R) bei der Blutentnahme unter Ultraschallkontrolle verwendet werden kann. Das Abdecktuch dient dazu, den Einstichbereich steril und frei von Ultraschallgel zu halten.
Andere Namen:
  • Abdecken: Tegaderm(R) Film (3M, USA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl erfolgreicher Blutentnahmen
Zeitfenster: Bei der Blutentnahme
Bei der Blutentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildqualität mit und ohne Sterilabdeckung
Zeitfenster: Bei der Blutentnahme
Bei der Blutentnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Hautdurchdringungen, die zur Punktion der Vene erforderlich sind
Zeitfenster: Bei der Blutentnahme
Bei der Blutentnahme
Unerwartete Schwierigkeiten beim Sterilisationsverfahren
Zeitfenster: während der Blutentnahme
Bietet das Tegaderm (R)-Gerät ausreichenden Schutz, sodass kein Gel in den Einstichbereich gelangt? Ist es trotz des Tegaderm (R)-Geräts möglich, die Sonde nach Wunsch des Bedieners zu bewegen?
während der Blutentnahme
Anzahl der Punktionen der hinteren Gefäßwand
Zeitfenster: während der Blutentnahme
während der Blutentnahme
Die Zeit, die vom Tourniquet aufgewendet wird, wird auf die Blutentnahme verlagert
Zeitfenster: während der Blutentnahme
während der Blutentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-589-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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