- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01785225
Ultraschallgesteuerte Blutentnahme mit sterilem und trockenem Einstichbereich
Täglich werden in Krankenhäusern auf der ganzen Welt Tausende von Venenpunktionen durchgeführt. Venenpunktionen werden im Zusammenhang mit der Blutentnahme, der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters (PIV) oder einer Blutspende durchgeführt. Die zur Blutentnahme überwiegend genutzten Venen liegen im Kubitalbereich, da in diesem Bereich die Venen am oberflächlichsten liegen und für das menschliche Auge am häufigsten sichtbar sind. Allerdings erweist es sich bei Verwendung der üblichen blinden Orientierungs- und Palpationsmethode in dieser Region oft als äußerst schwierig oder sogar unmöglich, bei adipösen, chronisch kranken, hypovolämischen oder intravenösen Drogenkonsumenten einen periphervenösen Zugang zu erhalten. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass die Erfolgsquote bei der Anlage eines Gefäßzugangs mittels Ultraschall im Vergleich zur Blind-Landmark-Technik bei Patienten mit schwierigem Zugang höher ist. Wenn Ultraschall zur Herstellung eines intravaskulären Zugangs verwendet wird, kann es aufgrund des Ultraschallgels auf dem Bereich und der Tatsache, dass der Ultraschallwandler nach Kontakt mit der Haut oder dem Blut eines Patienten nicht mit Alkohol abgewischt werden kann, schwierig sein, den erforderlichen sterilen Einstichbereich einzuhalten. Ein strikt steriles Verfahren ist wichtig, um infektionsbedingte Komplikationen zu reduzieren. Die traditionelle Methode zur Bewältigung dieses Problems besteht darin, den Schallkopf und den Draht mit einer langen sterilen Folie abzudecken und steriles Gel zu verwenden. Die Folie muss mit einem Gummiband fest um den Wandler gelegt und fest um den Wandlerfuß gespannt werden, um zu verhindern, dass Artefakte auf dem Bildschirm erscheinen. Dies ist eine teure und zeitaufwändige Methode, und es bleibt immer noch das Problem mit Gel im Einstichbereich.
Die Forscher haben eine Methode entwickelt, mit der all diese Probleme durch die Verwendung eines leicht modifizierten, kommerziellen Tuchs in Kombination mit der Technik der dynamischen Nadelspitzenpositionierung gelöst werden
Die Forscher nehmen an, dass es möglich ist, eine ultraschallgesteuerte Venenpunktion mit einem sterilen und trockenen Punktionsbereich durchzuführen und dass die Punktion proximal und distal der herkömmlichen Punktionsseite durchgeführt werden kann.
Es handelt sich um eine Verfahrenspräsentationsstudie, die dazu dient, die Durchführbarkeit der Methode an zehn gesunden Freiwilligen zu demonstrieren. Die Studie wird am Universitätskrankenhaus Aarhus, Skejby, durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital, Skejby
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Kontakt:
- Sofie Thorn, Student
- Telefonnummer: 0045 61711623
- E-Mail: thorn@studmed.au.dk
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Hauptermittler:
- Sofie Thorn, Student
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Unterermittler:
- Erik Sloth, Professor, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- geistig kompetent
- von guter Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 70 Jahren
- tägliche Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten
- an einer chronischen Krankheit leiden, die häufige Blutentnahmen erfordert
- Herzbeschwerden oder Gefäßerkrankungen
- Bei Personen, von denen bekannt ist, dass es bei der Entnahme von Blutproben zu vasovagalen Episoden kommt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: modifiziertes kommerzielles Abdecktuch Tegaderm (R)
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Wir testen, ob ein Produkttyp des modifizierten kommerziellen Abdecktuchs Tegaderm(R) bei der Blutentnahme unter Ultraschallkontrolle verwendet werden kann.
Das Abdecktuch dient dazu, den Einstichbereich steril und frei von Ultraschallgel zu halten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl erfolgreicher Blutentnahmen
Zeitfenster: Bei der Blutentnahme
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Bei der Blutentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bildqualität mit und ohne Sterilabdeckung
Zeitfenster: Bei der Blutentnahme
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Bei der Blutentnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Hautdurchdringungen, die zur Punktion der Vene erforderlich sind
Zeitfenster: Bei der Blutentnahme
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Bei der Blutentnahme
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Unerwartete Schwierigkeiten beim Sterilisationsverfahren
Zeitfenster: während der Blutentnahme
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Bietet das Tegaderm (R)-Gerät ausreichenden Schutz, sodass kein Gel in den Einstichbereich gelangt?
Ist es trotz des Tegaderm (R)-Geräts möglich, die Sonde nach Wunsch des Bedieners zu bewegen?
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während der Blutentnahme
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Anzahl der Punktionen der hinteren Gefäßwand
Zeitfenster: während der Blutentnahme
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während der Blutentnahme
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Die Zeit, die vom Tourniquet aufgewendet wird, wird auf die Blutentnahme verlagert
Zeitfenster: während der Blutentnahme
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während der Blutentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-589-12
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