- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01785225
Забор крови под ультразвуковым контролем со стерильной и сухой зоной пункции
Ежедневно в больницах по всему миру делают тысячи пункций вен. Пункция вены выполняется в связи с забором крови, установкой периферического внутривенного катетера (PIV) или сдачей крови. Преимущественно используемые вены для забора крови находятся в локтевой области, так как в этой области вены располагаются наиболее поверхностно и чаще всего видны человеческому глазу. Однако при использовании обычного слепого ориентира и метода пальпации в этой области часто оказывается чрезвычайно сложным или даже невозможным получить доступ к периферическим венам у пациентов с ожирением, хроническими заболеваниями, гиповолемией или внутривенными наркоманами. Различные исследования показали, что вероятность успешного установления сосудистого доступа с помощью ультразвука по сравнению со слепым ориентиром выше у пациентов с затрудненным доступом. Когда ультразвук используется для установления внутрисосудистого доступа, соблюдение необходимой стерильной области пункции может быть затруднено из-за ультразвукового геля на этой области и того факта, что ультразвуковой датчик нельзя протирать спиртом после контакта с кожей или кровью пациента. Строгая стерильная процедура важна для уменьшения осложнений, связанных с инфекцией. Традиционный способ справиться с этим — накрыть датчик и провод длинным стерильным листом и использовать стерильный гель. Лист должен быть затянут резинкой вокруг датчика и плотно натянут вокруг основания датчика, чтобы предотвратить появление артефактов на экране. Это дорогой и трудоемкий метод, и он все равно оставляет проблему с гелем в области прокола.
Исследователи разработали метод, в котором все эти проблемы решаются с помощью слегка модифицированной коммерческой салфетки в сочетании с техникой динамического позиционирования кончика иглы.
Исследователи предполагают, что можно выполнять венозную пункцию под ультразвуковым контролем со стерильной и сухой областью пункции и что пункцию можно выполнять проксимально и дистально по отношению к традиционной стороне пункции.
Это процедура, представляющая собой исследование, которое служит для демонстрации осуществимости метода на десяти здоровых добровольцах. Исследование будет проходить в больнице Орхусского университета в Скейби.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Контакт:
- Sofie Thorn, Student
- Номер телефона: 0045 61711623
- Электронная почта: thorn@studmed.au.dk
-
Главный следователь:
- Sofie Thorn, Student
-
Младший исследователь:
- Erik Sloth, Professor, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 70 лет
- умственно компетентный
- крепкого здоровья
Критерий исключения:
- возраст младше 18 или старше 70 лет
- ежедневное употребление препаратов для разжижения крови
- страдающие хроническим заболеванием, которое требует частых изъятий крови
- сердечные или сосудистые заболевания
- Известно, что люди испытывают вазовагальные эпизоды при взятии проб крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: модифицированная профессиональная простыня Tegaderm (R)
|
Мы проверяем, можно ли использовать тип модифицированной коммерческой простыни Tegaderm® при взятии образцов крови под контролем УЗИ.
Салфетка используется для поддержания стерильности области прокола и очистки от ультразвукового геля.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество успешных заборов крови
Временное ограничение: Во время забора крови
|
Во время забора крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество изображения со стерильной крышкой и без нее
Временное ограничение: Во время забора крови
|
Во время забора крови
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проколов кожи, необходимых для пункции вены
Временное ограничение: Во время забора крови
|
Во время забора крови
|
|
|
Неожиданные трудности с процедурой стерилизации
Временное ограничение: при заборе крови
|
Обеспечивает ли устройство Tegaderm (R) достаточную защиту, чтобы гель не попал в область прокола?
Можно ли перемещать зонд по желанию оператора, несмотря на устройство Tegaderm (R)?
|
при заборе крови
|
|
Количество проколов задней стенки сосуда
Временное ограничение: при заборе крови
|
при заборе крови
|
|
|
Время, прошедшее после наложения жгута, соотносится с забором крови.
Временное ограничение: при заборе крови
|
при заборе крови
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-589-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .