Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízený odběr krve se sterilní a suchou punkční oblastí

5. února 2013 aktualizováno: Sofie Thorn, Aarhus University Hospital

V nemocnicích po celém světě se denně provádějí tisíce punkcí žil. Punkce žíly se provádí v souvislosti s odběrem krve, zavedením periferního intravenózního katétru (PIV) nebo dárcovstvím krve. Převážně používané žíly pro odběr krve jsou v oblasti loketní, protože v této oblasti jsou žilní žíly uloženy nejpovrchněji a nejčastěji viditelné pro lidské oko. Při použití obvyklé slepé orientační a palpační metody v této oblasti se však často ukazuje jako mimořádně obtížné nebo dokonce nemožné získat periferní žilní vstup u pacientů, kteří jsou obézní, chronicky nemocní, hypovolemičtí nebo nitrožilní uživatelé drog. Různé studie ukázaly, že úspěšnost zavedení cévního přístupu pomocí ultrazvuku ve srovnání s technikou slepého orientačního bodu je vyšší u pacientů s obtížným přístupem. Když se k zavedení intravaskulárního přístupu používá ultrazvuk, může být obtížné splnit požadovanou sterilní oblast vpichu kvůli ultrazvukovému gelu na této oblasti a skutečnosti, že ultrazvukový snímač nelze po kontaktu s kůží nebo krví pacienta otřít alkoholem. Přísný sterilní postup je důležitý pro snížení komplikací souvisejících s infekcí. Tradičním způsobem, jak se s tím vyrovnat, je zakrytí snímače a drátu dlouhou sterilní fólií a použití sterilního gelu. Fólie musí být těsně utažena gumičkou kolem snímače a pevně přitažena kolem patky snímače, aby se na obrazovce neobjevily artefakty. Jedná se o drahou a časově náročnou metodu a stále ponechává problém s gelem v oblasti vpichu.

Výzkumníci vyvinuli metodu, kde jsou všechny tyto problémy vyřešeny použitím mírně upraveného komerčního roušky v kombinaci s technikou dynamického polohování špičky jehly.

Vyšetřovatelé předpokládají, že je možné provést ultrazvukem řízenou žilní punkci se sterilní a suchou oblastí punkce a že punkci lze provést proximálně a distálně od tradiční punkční strany.

Jde o postup představující studii, která slouží k prokázání proveditelnosti metody u deseti zdravých dobrovolníků. Studie bude probíhat ve Fakultní nemocnici Aarhus, Skejby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sofie Thorn, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erik Sloth, Professor, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 70 lety
  • mentálně kompetentní
  • dobrého zdraví

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18 nebo nad 70 let
  • každodenní užívání léků na ředění krve
  • trpí chronickým onemocněním, které vyžaduje časté odběry krve
  • onemocnění srdce nebo cévní onemocnění
  • Lidé, o kterých je známo, že mají vazovagální epizody při odběru vzorků krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: upravená komerční rouška Tegaderm (R)
Testujeme, zda lze při odběru krevních vzorků pod vedením ultrazvuku použít produkt typu modifikované komerční roušky Tegaderm®. Rouška se používá k udržení oblasti vpichu sterilní a čisté od ultrazvukového gelu.
Ostatní jména:
  • Rouška: Tegaderm(R) Film (3M, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet úspěšných odběrů krve
Časové okno: Při odběru krve
Při odběru krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita obrazu se sterilním krytem i bez něj
Časové okno: Při odběru krve
Při odběru krve

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet průniků kůží potřebných k propíchnutí žíly
Časové okno: Při odběru krve
Při odběru krve
Neočekávané potíže s procedurou sterilizace
Časové okno: při odběru krve
Poskytuje zařízení Tegaderm (R) dostatečnou ochranu, aby se do oblasti vpichu nedostal žádný gel? Je možné přes přístroj Tegaderm (R) pohybovat sondou tak, jak si to operátor přeje?
při odběru krve
Počet punkcí zadní stěny cévy
Časové okno: při odběru krve
při odběru krve
Čas strávený od turniketu je věnován odběrům krve
Časové okno: při odběru krve
při odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-589-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit