- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01785225
Amostragem de sangue guiada por ultrassom com uma área de punção estéril e seca
Milhares de punções venosas são feitas todos os dias em hospitais em todo o mundo. A punção venosa é realizada em conexão com coleta de sangue, colocação de cateter intravenoso periférico (PIV) ou doação de sangue. As veias predominantemente usadas para retirada de sangue estão na região cubital porque nesta área as veias são mais superficiais e mais frequentemente visíveis ao olho humano. No entanto, ao usar o método cego de referência e palpação usual nessa região, geralmente é extremamente difícil ou mesmo impossível obter acesso venoso periférico em pacientes obesos, com doenças crônicas, hipovolêmicos ou usuários de drogas intravenosas. Vários estudos mostraram que a taxa de sucesso para estabelecer um acesso vascular com ultrassom em comparação com a técnica de marcação cega é maior em pacientes com acesso difícil. Quando o ultrassom é usado para estabelecer o acesso intravascular, a área de punção estéril pré-requisito pode ser difícil de atender devido ao gel de ultrassom na área e ao fato de que o transdutor de ultrassom não pode ser limpo com álcool depois de entrar em contato com a pele ou sangue do paciente. Um procedimento estritamente estéril é importante para reduzir as complicações relacionadas à infecção. A maneira tradicional de lidar com isso é cobrir o transdutor e o fio em uma longa folha estéril e usar gel estéril. A folha deve ser apertada com elástico ao redor do transdutor e bem apertada ao redor do pé do transdutor para evitar que artefatos apareçam na tela. Este é um método caro e demorado, e ainda deixa o problema do gel na área da punção.
Os investigadores desenvolveram um método pelo qual todos esses problemas são resolvidos usando um campo comercial ligeiramente modificado em combinação com a técnica de posicionamento dinâmico da ponta da agulha.
Os investigadores levantam a hipótese de que é possível realizar punção venosa guiada por ultrassom com uma área de punção estéril e seca e que a punção pode ser realizada proximal e distal ao lado da punção tradicional.
É um procedimento apresentando estudo que serve para demonstrar a viabilidade do método em dez voluntários saudáveis. O estudo será realizado no Aarhus University Hospital, Skejby.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital, Skejby
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Contato:
- Sofie Thorn, Student
- Número de telefone: 0045 61711623
- E-mail: thorn@studmed.au.dk
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Investigador principal:
- Sofie Thorn, Student
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Subinvestigador:
- Erik Sloth, Professor, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 70 anos
- mentalmente competente
- de boa saúde
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos ou superior a 70 anos
- uso diário de medicamentos anticoagulantes
- sofrendo de uma doença crônica que requer retiradas de sangue frequentes
- condições cardíacas ou doenças vasculares
- Pessoas conhecidas por apresentarem episódios vasovagais quando coletam amostras de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: campo comercial modificado Tegaderm (R)
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Testamos se um tipo de produto do campo comercial modificado Tegaderm(R) pode ser usado ao coletar amostras de sangue sob orientação de ultrassom.
A cortina é usada para manter a área de punção estéril e limpa de gel de ultrassom.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de retiradas de sangue bem-sucedidas
Prazo: Durante a amostragem de sangue
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Durante a amostragem de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de imagem com e sem capa estéril
Prazo: Durante a amostragem de sangue
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Durante a amostragem de sangue
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de penetrações na pele necessárias para perfurar a veia
Prazo: Durante a amostragem de sangue
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Durante a amostragem de sangue
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Dificuldades inesperadas com o procedimento de esterilização
Prazo: durante a amostragem de sangue
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O dispositivo Tegaderm (R) fornece proteção adequada para que nenhum gel entre na área de punção?
É possível mover a sonda como o operador desejar, apesar do dispositivo Tegaderm (R)?
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durante a amostragem de sangue
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Número de punções da parede posterior do vaso
Prazo: durante a amostragem de sangue
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durante a amostragem de sangue
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O tempo gasto do torniquete é colocado para retiradas de sangue
Prazo: durante a amostragem de sangue
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durante a amostragem de sangue
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-589-12
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