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Amostragem de sangue guiada por ultrassom com uma área de punção estéril e seca

5 de fevereiro de 2013 atualizado por: Sofie Thorn, Aarhus University Hospital

Milhares de punções venosas são feitas todos os dias em hospitais em todo o mundo. A punção venosa é realizada em conexão com coleta de sangue, colocação de cateter intravenoso periférico (PIV) ou doação de sangue. As veias predominantemente usadas para retirada de sangue estão na região cubital porque nesta área as veias são mais superficiais e mais frequentemente visíveis ao olho humano. No entanto, ao usar o método cego de referência e palpação usual nessa região, geralmente é extremamente difícil ou mesmo impossível obter acesso venoso periférico em pacientes obesos, com doenças crônicas, hipovolêmicos ou usuários de drogas intravenosas. Vários estudos mostraram que a taxa de sucesso para estabelecer um acesso vascular com ultrassom em comparação com a técnica de marcação cega é maior em pacientes com acesso difícil. Quando o ultrassom é usado para estabelecer o acesso intravascular, a área de punção estéril pré-requisito pode ser difícil de atender devido ao gel de ultrassom na área e ao fato de que o transdutor de ultrassom não pode ser limpo com álcool depois de entrar em contato com a pele ou sangue do paciente. Um procedimento estritamente estéril é importante para reduzir as complicações relacionadas à infecção. A maneira tradicional de lidar com isso é cobrir o transdutor e o fio em uma longa folha estéril e usar gel estéril. A folha deve ser apertada com elástico ao redor do transdutor e bem apertada ao redor do pé do transdutor para evitar que artefatos apareçam na tela. Este é um método caro e demorado, e ainda deixa o problema do gel na área da punção.

Os investigadores desenvolveram um método pelo qual todos esses problemas são resolvidos usando um campo comercial ligeiramente modificado em combinação com a técnica de posicionamento dinâmico da ponta da agulha.

Os investigadores levantam a hipótese de que é possível realizar punção venosa guiada por ultrassom com uma área de punção estéril e seca e que a punção pode ser realizada proximal e distal ao lado da punção tradicional.

É um procedimento apresentando estudo que serve para demonstrar a viabilidade do método em dez voluntários saudáveis. O estudo será realizado no Aarhus University Hospital, Skejby.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sofie Thorn, Student
        • Subinvestigador:
          • Erik Sloth, Professor, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 70 anos
  • mentalmente competente
  • de boa saúde

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos ou superior a 70 anos
  • uso diário de medicamentos anticoagulantes
  • sofrendo de uma doença crônica que requer retiradas de sangue frequentes
  • condições cardíacas ou doenças vasculares
  • Pessoas conhecidas por apresentarem episódios vasovagais quando coletam amostras de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: campo comercial modificado Tegaderm (R)
Testamos se um tipo de produto do campo comercial modificado Tegaderm(R) pode ser usado ao coletar amostras de sangue sob orientação de ultrassom. A cortina é usada para manter a área de punção estéril e limpa de gel de ultrassom.
Outros nomes:
  • Campo: Tegaderm(R) Film (3M, EUA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de retiradas de sangue bem-sucedidas
Prazo: Durante a amostragem de sangue
Durante a amostragem de sangue

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de imagem com e sem capa estéril
Prazo: Durante a amostragem de sangue
Durante a amostragem de sangue

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de penetrações na pele necessárias para perfurar a veia
Prazo: Durante a amostragem de sangue
Durante a amostragem de sangue
Dificuldades inesperadas com o procedimento de esterilização
Prazo: durante a amostragem de sangue
O dispositivo Tegaderm (R) fornece proteção adequada para que nenhum gel entre na área de punção? É possível mover a sonda como o operador desejar, apesar do dispositivo Tegaderm (R)?
durante a amostragem de sangue
Número de punções da parede posterior do vaso
Prazo: durante a amostragem de sangue
durante a amostragem de sangue
O tempo gasto do torniquete é colocado para retiradas de sangue
Prazo: durante a amostragem de sangue
durante a amostragem de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-589-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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