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Muestreo de sangre guiado por ultrasonido con un área de punción estéril y seca

5 de febrero de 2013 actualizado por: Sofie Thorn, Aarhus University Hospital

Cada día se realizan miles de punciones en venas en hospitales de todo el mundo. La punción venosa se realiza en relación con la extracción de sangre, la colocación de un catéter intravenoso periférico (PIV) o la donación de sangre. Las venas predominantemente utilizadas para la extracción de sangre se encuentran en la región cubital porque en esta área las venas se colocan más superficialmente y son más visibles para el ojo humano. Sin embargo, cuando se utiliza el método de palpación y punto de referencia ciego habitual en esta región, a menudo resulta extremadamente difícil o incluso imposible obtener un acceso venoso periférico en pacientes que son obesos, enfermos crónicos, hipovolémicos o consumidores de drogas por vía intravenosa. Diversos estudios han demostrado que la tasa de éxito en el establecimiento de un acceso vascular con ultrasonido en comparación con la técnica de marca ciega es mayor en pacientes con difícil acceso. Cuando se utiliza ultrasonido para establecer un acceso intravascular, el área de punción estéril prerrequisito puede ser difícil de cumplir debido al gel de ultrasonido en el área y al hecho de que el transductor de ultrasonido no se puede limpiar con alcohol después de estar en contacto con la piel o la sangre de un paciente. Un procedimiento estéril estricto es importante para reducir las complicaciones relacionadas con la infección. La forma tradicional de lidiar con esto es cubrir el transductor y el cable con una sábana estéril larga y usar gel estéril. La hoja debe estar apretada con una banda elástica alrededor del transductor y tirada firmemente alrededor del pie del transductor para evitar que aparezcan artefactos en la pantalla. Este es un método costoso y lento, y aún deja el problema del gel en el área de la punción.

Los investigadores han desarrollado un método mediante el cual todos estos problemas se resuelven mediante el uso de un paño comercial ligeramente modificado en combinación con la técnica de posicionamiento dinámico de la punta de la aguja.

Los investigadores plantean la hipótesis de que es posible realizar una punción venosa guiada por ecografía con un área de punción estéril y seca y que la punción puede realizarse proximal y distal al lado de punción tradicional.

Es un procedimiento que presenta un estudio que sirve para demostrar la viabilidad del método en diez voluntarios sanos. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Aarhus, Skejby.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Contacto:
          • Sofie Thorn, Student
          • Número de teléfono: 0045 61711623
          • Correo electrónico: thorn@studmed.au.dk
        • Investigador principal:
          • Sofie Thorn, Student
        • Sub-Investigador:
          • Erik Sloth, Professor, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 70 años de edad
  • mentalmente competente
  • de buena salud

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años o mayor de 70 años de edad
  • uso diario de medicamentos anticoagulantes
  • padecer una enfermedad crónica que requiere frecuentes extracciones de sangre
  • afecciones cardíacas o enfermedades vasculares
  • Personas conocidas por experimentar episodios vasovagales cuando se toman muestras de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paño comercial modificado Tegaderm (R)
Probamos si un tipo de producto del campo comercial modificado Tegaderm(R) se puede usar cuando se toman muestras de sangre bajo la guía de ultrasonido. El paño se usa para mantener el área de punción estéril y limpia de gel de ultrasonido.
Otros nombres:
  • Paño: película Tegaderm(R) (3M, EE. UU.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de extracciones de sangre exitosas
Periodo de tiempo: Durante el muestreo de sangre
Durante el muestreo de sangre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de imagen con y sin funda estéril
Periodo de tiempo: Durante el muestreo de sangre
Durante el muestreo de sangre

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de penetraciones en la piel necesarias para puncionar la vena
Periodo de tiempo: Durante el muestreo de sangre
Durante el muestreo de sangre
Dificultades inesperadas con el procedimiento de esterilización
Periodo de tiempo: durante el muestreo de sangre
¿El dispositivo Tegaderm (R) brinda la protección adecuada para que no entre gel en el área de la punción? ¿Es posible mover la sonda como desee el operador a pesar del dispositivo Tegaderm (R)?
durante el muestreo de sangre
Número de punciones de la pared del vaso posterior
Periodo de tiempo: durante el muestreo de sangre
durante el muestreo de sangre
Tiempo transcurrido desde que se coloca el torniquete hasta las extracciones de sangre
Periodo de tiempo: durante el muestreo de sangre
durante el muestreo de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-589-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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