- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01785225
Muestreo de sangre guiado por ultrasonido con un área de punción estéril y seca
Cada día se realizan miles de punciones en venas en hospitales de todo el mundo. La punción venosa se realiza en relación con la extracción de sangre, la colocación de un catéter intravenoso periférico (PIV) o la donación de sangre. Las venas predominantemente utilizadas para la extracción de sangre se encuentran en la región cubital porque en esta área las venas se colocan más superficialmente y son más visibles para el ojo humano. Sin embargo, cuando se utiliza el método de palpación y punto de referencia ciego habitual en esta región, a menudo resulta extremadamente difícil o incluso imposible obtener un acceso venoso periférico en pacientes que son obesos, enfermos crónicos, hipovolémicos o consumidores de drogas por vía intravenosa. Diversos estudios han demostrado que la tasa de éxito en el establecimiento de un acceso vascular con ultrasonido en comparación con la técnica de marca ciega es mayor en pacientes con difícil acceso. Cuando se utiliza ultrasonido para establecer un acceso intravascular, el área de punción estéril prerrequisito puede ser difícil de cumplir debido al gel de ultrasonido en el área y al hecho de que el transductor de ultrasonido no se puede limpiar con alcohol después de estar en contacto con la piel o la sangre de un paciente. Un procedimiento estéril estricto es importante para reducir las complicaciones relacionadas con la infección. La forma tradicional de lidiar con esto es cubrir el transductor y el cable con una sábana estéril larga y usar gel estéril. La hoja debe estar apretada con una banda elástica alrededor del transductor y tirada firmemente alrededor del pie del transductor para evitar que aparezcan artefactos en la pantalla. Este es un método costoso y lento, y aún deja el problema del gel en el área de la punción.
Los investigadores han desarrollado un método mediante el cual todos estos problemas se resuelven mediante el uso de un paño comercial ligeramente modificado en combinación con la técnica de posicionamiento dinámico de la punta de la aguja.
Los investigadores plantean la hipótesis de que es posible realizar una punción venosa guiada por ecografía con un área de punción estéril y seca y que la punción puede realizarse proximal y distal al lado de punción tradicional.
Es un procedimiento que presenta un estudio que sirve para demostrar la viabilidad del método en diez voluntarios sanos. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Aarhus, Skejby.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital, Skejby
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Contacto:
- Sofie Thorn, Student
- Número de teléfono: 0045 61711623
- Correo electrónico: thorn@studmed.au.dk
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Investigador principal:
- Sofie Thorn, Student
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Sub-Investigador:
- Erik Sloth, Professor, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 70 años de edad
- mentalmente competente
- de buena salud
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años o mayor de 70 años de edad
- uso diario de medicamentos anticoagulantes
- padecer una enfermedad crónica que requiere frecuentes extracciones de sangre
- afecciones cardíacas o enfermedades vasculares
- Personas conocidas por experimentar episodios vasovagales cuando se toman muestras de sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paño comercial modificado Tegaderm (R)
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Probamos si un tipo de producto del campo comercial modificado Tegaderm(R) se puede usar cuando se toman muestras de sangre bajo la guía de ultrasonido.
El paño se usa para mantener el área de punción estéril y limpia de gel de ultrasonido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de extracciones de sangre exitosas
Periodo de tiempo: Durante el muestreo de sangre
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Durante el muestreo de sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen con y sin funda estéril
Periodo de tiempo: Durante el muestreo de sangre
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Durante el muestreo de sangre
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de penetraciones en la piel necesarias para puncionar la vena
Periodo de tiempo: Durante el muestreo de sangre
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Durante el muestreo de sangre
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Dificultades inesperadas con el procedimiento de esterilización
Periodo de tiempo: durante el muestreo de sangre
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¿El dispositivo Tegaderm (R) brinda la protección adecuada para que no entre gel en el área de la punción?
¿Es posible mover la sonda como desee el operador a pesar del dispositivo Tegaderm (R)?
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durante el muestreo de sangre
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Número de punciones de la pared del vaso posterior
Periodo de tiempo: durante el muestreo de sangre
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durante el muestreo de sangre
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Tiempo transcurrido desde que se coloca el torniquete hasta las extracciones de sangre
Periodo de tiempo: durante el muestreo de sangre
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durante el muestreo de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-589-12
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