- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01785225
Ultralydsstyret blodprøvetagning med et sterilt og tørt punkturområde
Tusindvis af venepunkteringer udføres hver dag på hospitaler verden over. Venepunktur udføres i forbindelse med blodprøvetagning, perifert intravenøst kateter (PIV) anbringelse eller bloddonation. De overvejende brugte venøse til blodudtagning er i cubitalregionen, fordi venøse i dette område er mest overfladiske placeret og oftest synlige for det menneskelige øje. Men når man bruger den sædvanlige blinde vartegn og palpationsmetode i denne region, viser det sig ofte overordentlig vanskeligt eller endda umuligt at opnå perifer venøs adgang på patienter, der er overvægtige, kronisk syge, hypovolæmiske eller intravenøse stofbrugere. Forskellige undersøgelser har vist, at succesraten for at etablere en vaskulær adgang med ultralyd sammenlignet med blind skelsættende teknik er højere hos patienter med vanskelig adgang. Når ultralyd bruges til at etablere intravaskulær adgang, kan det nødvendige sterile punkturområde være udfordrende at opfylde på grund af ultralydsgel på området og det faktum, at ultralydstransduceren ikke kan tørres af med alkohol efter at have været i kontakt med en patients hud eller blod. En streng steril procedure er vigtig for at reducere komplikationer relateret til infektion. Den traditionelle måde at håndtere dette på er ved at dække transduceren og ledningen i et langt sterilt ark og bruge steril gel. Arket skal være stramt med gummibånd rundt om transduceren og trukket stramt rundt om transducerfoden for at forhindre, at artefakter vises på skærmen. Dette er en dyr og tidskrævende metode, og den efterlader stadig problemet med gel i punkturområdet.
Efterforskerne har udviklet en metode, hvor alle disse problemer løses ved at bruge en let modificeret, kommerciel afdækning i kombination med Dynamic Needle Tip Positioning-teknikken
Efterforskerne antager, at det er muligt at udføre ultralydsvejledt venepunktur med et sterilt og tørt punkturområde, og at punktering kan udføres proksimalt og distalt i forhold til den traditionelle punkturside.
Det er en procedure, der præsenterer undersøgelse, der tjener til at demonstrere gennemførligheden af metoden hos ti raske frivillige. Undersøgelsen finder sted på Aarhus Universitetshospital, Skejby.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Kontakt:
- Sofie Thorn, Student
- Telefonnummer: 0045 61711623
- E-mail: thorn@studmed.au.dk
-
Ledende efterforsker:
- Sofie Thorn, Student
-
Underforsker:
- Erik Sloth, Professor, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 70 år
- mentalt kompetent
- af godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 eller over 70 år
- daglig brug af blodfortyndende medicin
- lider af en kronisk sygdom, der kræver hyppige blodudtagninger
- hjertesygdomme eller karsygdomme
- Folk, der vides at opleve vasovagale episoder, når de får taget blodprøver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: modificeret kommerciel afdækning Tegaderm (R)
|
Vi tester, om en produkttype af den modificerede kommercielle afdækning Tegaderm(R) kan anvendes ved udtagning af blodprøver under vejledning af ultralyd.
Afdækningen bruges til at holde punkturområdet sterilt og rent for ultralydsgel.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal vellykkede blodudtagninger
Tidsramme: Under blodprøvetagning
|
Under blodprøvetagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Billedkvalitet med og uden sterilt omslag
Tidsramme: Under blodprøvetagning
|
Under blodprøvetagning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hudpenetrationer, der er nødvendige for at punktere venen
Tidsramme: Under blodprøvetagning
|
Under blodprøvetagning
|
|
|
Uventede vanskeligheder med steriliseringsproceduren
Tidsramme: under blodprøvetagning
|
Giver Tegaderm (R) enheden tilstrækkelig beskyttelse, så ingen gel kommer ind i punkturområdet?
Er det muligt at flytte sonden som operatøren ønsker på trods af Tegaderm (R) enheden?
|
under blodprøvetagning
|
|
Antal posteriore karvægspunkteringer
Tidsramme: under blodprøvetagning
|
under blodprøvetagning
|
|
|
Tid brugt fra tourniquet placeres til blodudtagninger
Tidsramme: under blodprøvetagning
|
under blodprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-589-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .