- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01785225
Pobieranie krwi pod kontrolą USG w sterylnym i suchym miejscu nakłucia
Każdego dnia w szpitalach na całym świecie wykonuje się tysiące nakłuć żył. Nakłucie żyły wykonuje się w związku z pobieraniem krwi, założeniem obwodowego cewnika dożylnego (PIV) lub oddaniem krwi. Przeważnie używane żyły do pobierania krwi znajdują się w okolicy łokciowej, ponieważ w tej okolicy żyły są położone najbardziej powierzchownie i najczęściej są widoczne dla ludzkiego oka. Jednak przy użyciu zwykłej metody wyznaczania punktu orientacyjnego i badania palpacyjnego w tym regionie często okazuje się niezwykle trudne lub wręcz niemożliwe uzyskanie dostępu do żył obwodowych u pacjentów otyłych, przewlekle chorych, z hipowolemią lub narkomanami dożylnymi. Różne badania wykazały, że wskaźnik sukcesu w uzyskaniu dostępu naczyniowego za pomocą ultradźwięków w porównaniu z techniką ślepego punktu orientacyjnego jest wyższy u pacjentów z utrudnionym dostępem. Gdy do uzyskania dostępu donaczyniowego stosuje się ultradźwięki, spełnienie wymagań dotyczących sterylnego obszaru nakłucia może być trudne ze względu na żel ultradźwiękowy na tym obszarze oraz fakt, że przetwornika ultradźwiękowego nie można przetrzeć alkoholem po kontakcie ze skórą lub krwią pacjenta. Ścisła sterylna procedura jest ważna, aby ograniczyć powikłania związane z infekcją. Tradycyjnym sposobem radzenia sobie z tym jest przykrywanie głowicy i drutu długim sterylnym arkuszem i stosowanie sterylnego żelu. Arkusz musi być ciasno owinięty gumką wokół przetwornika i mocno naciągnięty wokół nóżki przetwornika, aby zapobiec pojawianiu się artefaktów na ekranie. Jest to droga i czasochłonna metoda, a mimo to pozostawia problem z żelem w miejscu nakłucia.
Badacze opracowali metodę, dzięki której wszystkie te problemy rozwiązuje się, stosując nieco zmodyfikowaną, komercyjną serwetę w połączeniu z techniką dynamicznego pozycjonowania końcówki igły
Badacze stawiają hipotezę, że możliwe jest wykonanie punkcji żylnej pod kontrolą USG w sterylnym i suchym miejscu nakłucia oraz że punkcję można wykonać proksymalnie i dystalnie w stosunku do tradycyjnej strony nakłucia.
Jest to procedura przedstawiająca badanie, które ma wykazać wykonalność metody na dziesięciu zdrowych ochotnikach. Badanie odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim Aarhus w Skejby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Kontakt:
- Sofie Thorn, Student
- Numer telefonu: 0045 61711623
- E-mail: thorn@studmed.au.dk
-
Główny śledczy:
- Sofie Thorn, Student
-
Pod-śledczy:
- Erik Sloth, Professor, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 70 lat
- kompetentny umysłowo
- dobrego zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
- codzienne stosowanie leków rozrzedzających krew
- cierpiących na przewlekłą chorobę wymagającą częstych pobrań krwi
- choroby serca lub choroby naczyniowe
- Osoby, o których wiadomo, że doświadczają epizodów wazowagalnych podczas pobierania próbek krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowana serweta handlowa Tegaderm (R)
|
Testujemy, czy rodzaj produktu zmodyfikowanej komercyjnej serwety Tegaderm® może być stosowany podczas pobierania próbek krwi pod kontrolą USG.
Serweta służy do utrzymania sterylności miejsca nakłucia i oczyszczenia go z żelu ultrasonograficznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba udanych pobrań krwi
Ramy czasowe: Podczas pobierania krwi
|
Podczas pobierania krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość obrazu ze sterylną osłoną i bez niej
Ramy czasowe: Podczas pobierania krwi
|
Podczas pobierania krwi
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba penetracji skóry potrzebnych do nakłucia żyły
Ramy czasowe: Podczas pobierania krwi
|
Podczas pobierania krwi
|
|
|
Nieoczekiwane trudności z procedurą sterylizacji
Ramy czasowe: podczas pobierania krwi
|
Czy urządzenie Tegaderm (R) zapewnia odpowiednią ochronę, aby żaden żel nie przedostał się do miejsca nakłucia?
Czy pomimo urządzenia Tegaderm (R) możliwe jest przesuwanie sondy zgodnie z życzeniem operatora?
|
podczas pobierania krwi
|
|
Liczba nakłuć tylnej ściany naczynia
Ramy czasowe: podczas pobierania krwi
|
podczas pobierania krwi
|
|
|
Czas spędzony od opaski uciskowej jest przeznaczony na pobieranie krwi
Ramy czasowe: podczas pobierania krwi
|
podczas pobierania krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-589-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .