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Prelievo di sangue ecoguidato con area di puntura sterile e asciutta

5 febbraio 2013 aggiornato da: Sofie Thorn, Aarhus University Hospital

Migliaia di punture venose vengono eseguite ogni giorno negli ospedali di tutto il mondo. La puntura della vena viene eseguita in connessione con il prelievo di sangue, il posizionamento del catetere endovenoso periferico (PIV) o la donazione di sangue. Le vene venose prevalentemente utilizzate per il prelievo di sangue si trovano nella regione cubitale perché in quest'area le vene venose sono localizzate più superficialmente e più spesso visibili all'occhio umano. Tuttavia, quando si utilizza il consueto punto di riferimento cieco e metodo di palpazione in questa regione, spesso risulta estremamente difficile o addirittura impossibile ottenere un accesso venoso periferico su pazienti che sono obesi, malati cronici, ipovolemici o tossicodipendenti per via endovenosa. Vari studi hanno dimostrato che il tasso di successo per stabilire un accesso vascolare con gli ultrasuoni rispetto alla tecnica del punto di riferimento cieco è più alto nei pazienti con accesso difficile. Quando si utilizzano gli ultrasuoni per stabilire l'accesso intravascolare, l'area di puntura sterile prerequisita può essere difficile da soddisfare a causa del gel per ultrasuoni sull'area e del fatto che il trasduttore a ultrasuoni non può essere pulito con alcol dopo essere stato a contatto con la pelle o il sangue di un paziente. Una rigorosa procedura sterile è importante per ridurre le complicanze legate all'infezione. Il modo tradizionale di far fronte a questo è coprendo il trasduttore e il filo in un lungo foglio sterile e utilizzando gel sterile. Il foglio deve essere stretto con un elastico attorno al trasduttore e stretto attorno alla base del trasduttore per evitare che appaiano artefatti sullo schermo. Questo è un metodo costoso e dispendioso in termini di tempo e lascia ancora il problema con il gel nell'area della puntura.

I ricercatori hanno sviluppato un metodo in base al quale tutti questi problemi vengono risolti utilizzando un telo commerciale leggermente modificato in combinazione con la tecnica di posizionamento dinamico della punta dell'ago

Gli investigatori ipotizzano che sia possibile eseguire la puntura venosa ecoguidata con un'area di puntura sterile e asciutta e che la puntura possa essere eseguita prossimalmente e distalmente rispetto al tradizionale lato della puntura.

Si tratta di una procedura che presenta uno studio che serve a dimostrare la fattibilità del metodo in dieci volontari sani. Lo studio si svolgerà presso l'ospedale universitario di Aarhus, Skejby.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sofie Thorn, Student
        • Sub-investigatore:
          • Erik Sloth, Professor, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • mentalmente competente
  • di buona salute

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni
  • uso quotidiano di farmaci anticoagulanti
  • soffre di una malattia cronica che richiede frequenti prelievi di sangue
  • condizioni cardiache o malattie vascolari
  • Persone note per sperimentare episodi vasovagali durante il prelievo di campioni di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: telo commerciale modificato Tegaderm (R)
Testiamo se un tipo di prodotto del telo commerciale modificato Tegaderm® può essere utilizzato quando si prelevano campioni di sangue sotto la guida degli ultrasuoni. Il telo viene utilizzato per mantenere l'area della puntura sterile e pulita dal gel per ultrasuoni.
Altri nomi:
  • Telo: Tegaderm(R) Film (3M, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di prelievi di sangue riusciti
Lasso di tempo: Durante il prelievo di sangue
Durante il prelievo di sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine con e senza copertura sterile
Lasso di tempo: Durante il prelievo di sangue
Durante il prelievo di sangue

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di penetrazioni cutanee necessarie per perforare la vena
Lasso di tempo: Durante il prelievo di sangue
Durante il prelievo di sangue
Difficoltà impreviste con la procedura di sterilizzazione
Lasso di tempo: durante il prelievo di sangue
Il dispositivo Tegaderm (R) fornisce una protezione adeguata in modo che il gel non penetri nell'area della puntura? È possibile spostare la sonda come desidera l'operatore nonostante il dispositivo Tegaderm (R)?
durante il prelievo di sangue
Numero di perforazioni della parete posteriore del vaso
Lasso di tempo: durante il prelievo di sangue
durante il prelievo di sangue
Il tempo trascorso dal laccio emostatico è destinato ai prelievi di sangue
Lasso di tempo: durante il prelievo di sangue
durante il prelievo di sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-589-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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