- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01785225
Prelievo di sangue ecoguidato con area di puntura sterile e asciutta
Migliaia di punture venose vengono eseguite ogni giorno negli ospedali di tutto il mondo. La puntura della vena viene eseguita in connessione con il prelievo di sangue, il posizionamento del catetere endovenoso periferico (PIV) o la donazione di sangue. Le vene venose prevalentemente utilizzate per il prelievo di sangue si trovano nella regione cubitale perché in quest'area le vene venose sono localizzate più superficialmente e più spesso visibili all'occhio umano. Tuttavia, quando si utilizza il consueto punto di riferimento cieco e metodo di palpazione in questa regione, spesso risulta estremamente difficile o addirittura impossibile ottenere un accesso venoso periferico su pazienti che sono obesi, malati cronici, ipovolemici o tossicodipendenti per via endovenosa. Vari studi hanno dimostrato che il tasso di successo per stabilire un accesso vascolare con gli ultrasuoni rispetto alla tecnica del punto di riferimento cieco è più alto nei pazienti con accesso difficile. Quando si utilizzano gli ultrasuoni per stabilire l'accesso intravascolare, l'area di puntura sterile prerequisita può essere difficile da soddisfare a causa del gel per ultrasuoni sull'area e del fatto che il trasduttore a ultrasuoni non può essere pulito con alcol dopo essere stato a contatto con la pelle o il sangue di un paziente. Una rigorosa procedura sterile è importante per ridurre le complicanze legate all'infezione. Il modo tradizionale di far fronte a questo è coprendo il trasduttore e il filo in un lungo foglio sterile e utilizzando gel sterile. Il foglio deve essere stretto con un elastico attorno al trasduttore e stretto attorno alla base del trasduttore per evitare che appaiano artefatti sullo schermo. Questo è un metodo costoso e dispendioso in termini di tempo e lascia ancora il problema con il gel nell'area della puntura.
I ricercatori hanno sviluppato un metodo in base al quale tutti questi problemi vengono risolti utilizzando un telo commerciale leggermente modificato in combinazione con la tecnica di posizionamento dinamico della punta dell'ago
Gli investigatori ipotizzano che sia possibile eseguire la puntura venosa ecoguidata con un'area di puntura sterile e asciutta e che la puntura possa essere eseguita prossimalmente e distalmente rispetto al tradizionale lato della puntura.
Si tratta di una procedura che presenta uno studio che serve a dimostrare la fattibilità del metodo in dieci volontari sani. Lo studio si svolgerà presso l'ospedale universitario di Aarhus, Skejby.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
Contatto:
- Sofie Thorn, Student
- Numero di telefono: 0045 61711623
- Email: thorn@studmed.au.dk
-
Investigatore principale:
- Sofie Thorn, Student
-
Sub-investigatore:
- Erik Sloth, Professor, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 70 anni
- mentalmente competente
- di buona salute
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni
- uso quotidiano di farmaci anticoagulanti
- soffre di una malattia cronica che richiede frequenti prelievi di sangue
- condizioni cardiache o malattie vascolari
- Persone note per sperimentare episodi vasovagali durante il prelievo di campioni di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: telo commerciale modificato Tegaderm (R)
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Testiamo se un tipo di prodotto del telo commerciale modificato Tegaderm® può essere utilizzato quando si prelevano campioni di sangue sotto la guida degli ultrasuoni.
Il telo viene utilizzato per mantenere l'area della puntura sterile e pulita dal gel per ultrasuoni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di prelievi di sangue riusciti
Lasso di tempo: Durante il prelievo di sangue
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Durante il prelievo di sangue
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'immagine con e senza copertura sterile
Lasso di tempo: Durante il prelievo di sangue
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Durante il prelievo di sangue
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di penetrazioni cutanee necessarie per perforare la vena
Lasso di tempo: Durante il prelievo di sangue
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Durante il prelievo di sangue
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Difficoltà impreviste con la procedura di sterilizzazione
Lasso di tempo: durante il prelievo di sangue
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Il dispositivo Tegaderm (R) fornisce una protezione adeguata in modo che il gel non penetri nell'area della puntura?
È possibile spostare la sonda come desidera l'operatore nonostante il dispositivo Tegaderm (R)?
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durante il prelievo di sangue
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Numero di perforazioni della parete posteriore del vaso
Lasso di tempo: durante il prelievo di sangue
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durante il prelievo di sangue
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Il tempo trascorso dal laccio emostatico è destinato ai prelievi di sangue
Lasso di tempo: durante il prelievo di sangue
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durante il prelievo di sangue
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-589-12
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