Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide bloedafname met een steriel en droog punctiegebied

5 februari 2013 bijgewerkt door: Sofie Thorn, Aarhus University Hospital

In ziekenhuizen over de hele wereld worden dagelijks duizenden aderpuncties uitgevoerd. Aderpunctie wordt uitgevoerd in verband met bloedafname, plaatsing van een perifere intraveneuze katheter (PIV) of bloeddonatie. De overwegend gebruikte ader voor bloedafname bevindt zich in het cubitale gebied, omdat in dit gebied veneuze het meest oppervlakkig is geplaatst en meestal zichtbaar is voor het menselijk oog. Bij gebruik van de gebruikelijke blinde oriëntatie- en palpatiemethode in deze regio blijkt het echter vaak buitengewoon moeilijk of zelfs onmogelijk om perifere veneuze toegang te verkrijgen bij patiënten die obees, chronisch ziek, hypovolemisch of intraveneuze drugsgebruikers zijn. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het slagingspercentage voor het tot stand brengen van een vasculaire toegang met echografie in vergelijking met blinde landmarktechniek hoger is bij patiënten met een moeilijke toegang. Wanneer echografie wordt gebruikt om intravasculaire toegang tot stand te brengen, kan het een uitdaging zijn om aan de vereiste steriele punctieplaats te voldoen vanwege de ultrasone gel op het gebied en het feit dat de ultrasone transducer niet met alcohol kan worden schoongeveegd na contact met de huid of het bloed van een patiënt. Een strikt steriele procedure is belangrijk om complicaties in verband met infectie te verminderen. De traditionele manier om hiermee om te gaan is door de transducer en de draad in een lang steriel laken te bedekken en steriele gel te gebruiken. Het vel moet met een rubberen band strak om de transducer zitten en strak om de transducervoet worden getrokken om te voorkomen dat er artefacten op het scherm verschijnen. Dit is een dure en tijdrovende methode en het probleem met de gel blijft in het prikgebied.

De onderzoekers hebben een methode ontwikkeld waarbij al deze problemen worden opgelost door gebruik te maken van een licht gewijzigd, commercieel laken in combinatie met de Dynamic Needle Tip Positioning-techniek

De onderzoekers veronderstellen dat het mogelijk is om echogeleide veneuze punctie uit te voeren met een steriel en droog punctiegebied en dat punctie zowel proximaal als distaal van de traditionele punctiezijde kan worden uitgevoerd.

Het is een procedure presenterende studie die dient om de haalbaarheid van de methode bij tien gezonde vrijwilligers aan te tonen. De studie vindt plaats in het Aarhus University Hospital, Skejby.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital, Skejby
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sofie Thorn, Student
        • Onderonderzoeker:
          • Erik Sloth, Professor, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  • mentaal bekwaam
  • van goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
  • dagelijks gebruik van bloedverdunners
  • die lijdt aan een chronische ziekte waarvoor regelmatig bloed moet worden afgenomen
  • hartaandoeningen of vaatziekten
  • Mensen waarvan bekend is dat ze vasovagale episodes ervaren bij het nemen van bloedmonsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aangepast commercieel laken Tegaderm (R)
We testen of een producttype van het gemodificeerde commerciële laken Tegaderm(R) gebruikt kan worden bij het nemen van bloedmonsters onder begeleiding van echografie. Het laken wordt gebruikt om het prikgebied steriel en vrij van ultrasone gel te houden.
Andere namen:
  • Laken: Tegaderm(R) Film (3M, VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal geslaagde bloedafnames
Tijdsspanne: Tijdens bloedafname
Tijdens bloedafname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit met en zonder steriele hoes
Tijdsspanne: Tijdens bloedafname
Tijdens bloedafname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal huidpenetraties dat nodig is om de ader te doorboren
Tijdsspanne: Tijdens bloedafname
Tijdens bloedafname
Onverwachte problemen met de sterilisatieprocedure
Tijdsspanne: tijdens bloedafname
Biedt het Tegaderm (R)-apparaat voldoende bescherming zodat er geen gel in het prikgebied terechtkomt? Is het mogelijk om de sonde te verplaatsen zoals de gebruiker wenst, ondanks het Tegaderm (R)-apparaat?
tijdens bloedafname
Aantal puncties in de achterste vaatwand
Tijdsspanne: tijdens bloedafname
tijdens bloedafname
Tijd besteed van tourniquet wordt geplaatst tot bloedafnames
Tijdsspanne: tijdens bloedafname
tijdens bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erik Sloth, Professor, MD, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-589-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren