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脊髄独立性測定 III のスペイン語 (メキシコ) への翻訳の検証

2013年2月6日 更新者:Adriana Ivonne Cervantes Vázquez.、American British Cowdray Medical Center

この研究の提案は、メキシコで、脊髄損傷 (SCI) 患者の脊髄独立性測定 (SCIM) バージョン III のスペイン語訳を検証することです。

内部の一貫性、再現性、および信頼性については、翻訳版の結果を 2 つの時間枠で採点し、異なる検査者 (医師、看護師、技術者) による同じ患者の結果を採点します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

SCI の世界的な推定年間発生率は、100 万人あたり 236 から 1009 の範囲の広いスペクトルを持っています。 メキシコでは、100 万人あたり 18.1 症例と推定されており、生産年齢 (25 ~ 34 歳) の主要な男性に影響を与えています。

ほとんどの患者は、受傷後に障害を負い、家族や専門の医療提供者に依存するようになります。 長期治療における基本治療はリハビリテーションであり、主な目標は患者の自立を達成することです。

過去 20 年間にわたり、Functional Interdisciplinary Measure (FIM) など、多くの障害測定手段が開発されてきました。 この尺度は、患者の一般的な結果には非常に役立ちますが、患者の独立性を完全に評価するものではありません。 1997 年、Amiram Catz 博士は、脊髄独立性測定 (SCIM) の最初のバージョンを開発しました。 最初のバージョン以来、患者の独立性を評価するための非常に強力なツールであることが示されました。 最近、SCIM-III は多施設研究で検証され、妥当性、信頼性、内部一貫性が示されました。

この研究の目的は、SCIM-III のスペイン語への翻訳と異文化適応を実行し、メキシコの人口でその検証を実行することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DF
      • Mexico City、DF、メキシコ、05300
        • 募集
        • ABC Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Adriana Cervantes, MD
        • 副調査官:
          • Eduardo Galvan, MD, MSc
        • 副調査官:
          • Paul J Lamothe, MD
        • 副調査官:
          • Roberto Rincón
        • 副調査官:
          • Victor Pérez
        • 副調査官:
          • Mabel Chiquillo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脊髄損傷患者。

説明

包含基準:

  • 脊髄損傷

除外基準:

  • -依存または障害を引き起こす他の損傷/病変のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SCI患者のSCIMスコア
研究に含まれるすべてのSCI患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
翻訳された SCIM-III バージョンによって測定された患者の独立性の変化
時間枠:初期評価と 7 日後。
この結果の目的は、翻訳された SCIM-III バージョンが、2 つの異なる時間枠で 2 人の異なる検査者によって患者の自立度を評価する能力を評価することです。
初期評価と 7 日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adriana Ivonne Cervantes Vasquez, MD、Centro Médico ABC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予期された)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月6日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ABC-SCIM-01-2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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